Seroquel 100 mg Compresse rivestite con film
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-09-2021
Fachinformation
(SPC)
01-09-2021
Wirkstoff:
quetiapinum
Verfügbar ab:
CPS Cito Pharma Services GmbH
ATC-Code:
N05AH04
INN (Internationale Bezeichnung):
quetiapinum
Darreichungsform:
Compresse rivestite con film
Zusammensetzung:
quetiapinum 100 mg ut quetiapini fumaras, povidonum, calcii hydrogenophosphas dihydricus, cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum 20.7 mg, carboxymethylamylum natricum A, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 400, E 171, E 172 (flavum), pro compresso obducto corresp. natrium 756 µg.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Antipsicotico
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1999-12-23
Gebrauchsinformation
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Seroquel®
AstraZeneca AG
Che cos'è Seroquel e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Seroquel si usa negli adulti per il trattamento delle malattie
psichiche che pregiudicano il pensiero, la
percezione, la sensibilità, la motivazione e/o le azioni
(schizofrenia). Sintomi tipici possono essere per
es. allucinazioni (udire, vedere o percepire qualcosa che non esiste
realmente), idee deliranti (pensieri
strani che talvolta possono suscitare ansia), diffidenza insolita,
ritiro emozionale e sociale, sensazioni di
solitudine e di confusione, tensione e ansia.
Seroquel viene impiegato anche da solo (fino a 12 settimane) oppure
associato a litio o valproato (3-
6 settimane) per un trattamento di durata limitata di pazienti adulti,
la cui malattia è caratterizzata da un
umore particolarmente elevato ed eccitabile (episodio maniacale nel
disturbo bipolare). In questo stato i
pazienti possono sperimentare una riduzione del fabbisogno di sonno,
una parlata concitata, un
susseguirsi rapido di pensieri e idee.
Seroquel viene impiegato negli adulti anche per il trattamento delle
depressioni, se il medico le ha
diagnosticato una malattia bipolare.
Seroquel viene impiegato per la profilassi delle recidive in pazienti
adulti con disturbo bipolare, se
hanno risposto bene a Seroquel durante la fase acuta della malattia.
Seroquel viene impiegato negli adolescenti dai 13 ai 17 anni per il
trattamento delle malattie psichiche
che pregiudicano il pensiero, la percezione, la sensibilità, la
motivazione e/o le azioni (schizofrenia).
Sintomi tipici possono essere per es. allucinazioni (udire, vedere o
percepire qualcosa che non esiste
realmente), idee delira
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Fachinformation
Seroquel®
AstraZeneca AG
Composizione
Principi attivi
Quetiapina come quetiapina fumarato.
Sostanze ausiliarie
Nucleo della compressa
Povidone (E1201)
Diidrogenofosfato di calcio (E341)
Cellulosa microcristallina (E460)
Lattosio monoidrato (19.0 mg nelle compresse rivestite con film da 25
mg, 20.7 mg nelle compresse
rivestite con film da 100 mg, 41.4 mg nelle compresse rivestite con
film da 200 mg e 62.1 mg nelle
compresse rivestite con film da 300 mg)
Sodio amido glicolato A (E468) (corrisp. a 0.29 mg di sodio nelle
compresse rivestite con film da
25 mg, a 0.76 mg di sodio nelle compresse rivestite con film da 100
mg, a 1.51 mg di sodio nelle
compresse rivestite con film da 200 mg, a 2.27 mg di sodio nelle
compresse rivestite con film da
300 mg)
Magnesio stearato (E470b)
Film di rivestimento
Ipromellosa (E464)
Macrogol 400 (E1521)
Titanio diossido (E171)
Ai seguenti dosaggi sono inoltre presenti nel film di rivestimento:
compresse rivestite con film da 25 mg: ossido di ferro rosso (E172),
ossido di ferro giallo (E172).
compresse rivestite con film da 100 mg: ossido di ferro giallo (E172).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film da 25 mg, 100 mg, 200 mg o 300 mg di
quetiapina.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Adulti
Seroquel è indicato per il trattamento:
·della schizofrenia.
·degli episodi maniacali nei disturbi bipolari come monoterapia per
12 settimane o in combinazione con
litio o valproato per 3-6 settimane.
·degli episodi depressivi nei disturbi bipolari.
Seroquel è indicato per la profilassi delle recidive in pazienti con
disturbi bipolari che hanno risposto
bene a quetiapina durante episodi depressivi acuti o maniacali acuti
(con controllo regolare del rapporto
rischio-beneficio).
In particolare nel trattamento di episodi depressivi nei disturbi
bipolari, la terapia dovrebbe essere
impostata e verificata da un medico con esperienza clinica nella
diagnosi e nel trattamento dei disturbi
affettivi.
Adolescenti (età 13-17 anni)
Seroquel è indicato p
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