Seropram 20 mg - Konzentrat zur Infusionsbereitung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
22-11-2023
Fachinformation Fachinformation (SPC)
22-11-2023

Wirkstoff:

CITALOPRAM HYDROCHLORID

Verfügbar ab:

Lundbeck Austria GmbH

ATC-Code:

N06AB04

INN (Internationale Bezeichnung):

CITALOPRAM HYDROCHLORIDE

Einheiten im Paket:

5 x 0,5 ml, Laufzeit: 36 Monate,2 x 0,5 ml, Laufzeit: 36 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Citalopram

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1992-09-29

Gebrauchsinformation

                                1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SEROPRAM 20 MG – KONZENTRAT ZUR INFUSIONSBEREITUNG
Citalopram (als Hydrochlorid)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Seropram und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Seropram beachten?
3.
Wie ist Seropram anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Seropram aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SEROPRAM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WIE WIRKT SEROPRAM
Seropram gehört zu einer Gruppe von Antidepressiva, die selektive
Serotonin
Wiederaufnahmehemmer (SSRI) genannt werden. Diese Arzneimittel wirken
auf das Serotonin-
System im Gehirn, indem sie den Serotonin-Spiegel erhöhen.
WOFÜR WIRD SEROPRAM ANGEWENDET
Seropram enthält Citalopram und wird zur Behandlung einer Major
Depression angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SEROPRAM BEACHTEN?
SEROPRAM DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Citalopram oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, die zur Gruppe der sogenannten
Monoaminooxidase-
Hemmer (MAO-Hemmer) gehören, einschließlich Selegilin (zur
Behandlung der Parkinson`schen
Erkrankung), Moclobemid (zur Behandlung von Depression) und Linezolid
(ein Antibi
                                
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Fachinformation

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Seropram 20 mg – Konzentrat zur Infusionsbereitung
Seropram 40 mg – Konzentrat zur Infusionsbereitung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
SEROPRAM 20 MG- KONZENTRAT ZUR INFUSIONSBEREITUNG
0,5 ml enthalten: 20 mg Citalopram als Hydrochlorid
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
ca. 1 mg Natrium (als Natriumchlorid)
SEROPRAM 40MG-KONZENTRAT ZUR INFUSIONSBEREITUNG
1ml enthält: 40 mg Citalopram als Hydrochlorid
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
ca. 2 mg Natrium (als Natriumchlorid)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Klare, fast farblose Lösung.
pH 4,5 - 6,0
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung einer Major Depression. Es soll nur zur Anfangsbehandlung
bei Patienten verwendet
werden, bei denen der Vorteil einer Infusionsbehandlung gerechtfertigt
ist (siehe 4.2).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Seropram Konzentrat wird einmal täglich als Infusion verabreicht.
Seropram Infusionslösung kann zu
jeder Tageszeit gegeben werden.
Seropram Konzentrat zur Infusionsbereitung wird mit 250 ml einer 0,9 %
Kochsalzlösung oder 5 %
Glukose gemischt und als intravenöse Infusion über eine Dauer von
mindestens einer Stunde pro 20
mg verabreicht. Die verdünnte Infusionslösung sollte innerhalb von 6
Stunden aufgebraucht werden.
Seropram Konzentrat zur Infusionsbereitung darf nicht als Injektion,
weder i.v. noch i.m. verabreicht
werden.
Die Dauer der Infusionsbehandlung beträgt in der Regel 10 - 14 Tage,
bevor die Behandlung oral
fortgesetzt wird.
Die antidepressive Wirkung setzt für gewöhnlich nach ca. 2 Wochen
ein.
DOSIERUNG
ERWACHSENE
2/16
Die Behandlung kann bei entsprechender Indikation mit einer
Infusionstherapie begonnen werden.
Seropram Konzentrat sollte als Einzeldosis von 20 mg täglich
verabreicht werden. Je nach
individuellem Ansprechen kann die D
                                
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