Seroclox - 500 mg/250mg Suspension zur intramammären Anwendung für Rinder
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
04-05-2024
Fachinformation
(SPC)
24-02-2021
Wirkstoff:
AMPICILLIN TRIHYDRAT; CLOXACILLIN BENZATHIN
Verfügbar ab:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
ATC-Code:
QJ51RC26
INN (Internationale Bezeichnung):
AMPICILLIN TRIHYDRATE; CLOXACILLIN BENZATHINE
Einheiten im Paket:
24 x 4,5 g, Laufzeit: 24 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)
Berechtigungsdatum:
1996-07-08
Gebrauchsinformation
1
B. PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION
SEROCLOX – 500 MG/250 MG SUSPENSION ZUR INTRAMAMMÄREN ANWENDUNG
FÜR RINDER
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Norbrook Laboratories Limited
Newry
Nordirland
Norbrook Manufacturing Ltd
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Seroclox – 500 mg/250 mg Suspension zur intramammären Anwendung
für Rinder
3.
WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Injektor (4,5 g Suspension)
enthält:
Wirkstoffe
:
Cloxacillin
500 mg
als Benzathincloxacillin
637 mg
Ampicillin
250 mg
als Trihydrat
288 mg
Hilfsstoff:
Aluminiumstearat
135 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung subklinischer Mastitiden zum Zeitpunkt des
Trockenstellens und zur Metaphylaxe
bakterieller Neuinfektionen des Euters während der Trockenstehzeit
von Kühen, verursacht durch
folgende
gegenüber
Cloxacillin
und
Ampicillin
empfindliche
Erreger:_ _
_Staphylococcus _
_aureus, _
_Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus
uberis _und _Escherichia coli. _
3
Zur Metaphylaxe von Euterentzündungen während der
Trockenstehperiode, die durch Cloxacillin-
empfindliche _Trueperella pyogenes _hervorgerufen sind, und zur
Vermeidung einer Ausbreitung dieser
Keime.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen, dem Hilfsstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Resistenzen gegenüber Penicillinen,
Isoxazolylpenicillinen und
Cephalosporinen.
Nicht anwenden bei schweren Nierenfunktionsstörungen mit Anurie und
Oligurie.
Nicht anwenden bei Kühen in der Laktation.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Allergische Reaktionen und eine vorübergehende leichte Reizung des
Eutergewebes können
gelegentlich auftreten.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgen
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Fachinformation
1
[Version 8.1, 01/2017]
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
SEROCLOX – 500 mg/250 mg Suspension zur intramammären Anwendung
für Rinder
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Injektor (4,5 g Suspension) enthält:
WIRKSTOFFE:
Cloxacillin
500 mg
als Benzathincloxacillin
637 mg
Ampicillin
250 mg
als Trihydrat
288 mg
HILFSSTOFF:
Aluminiumstearat
135 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weißliche Suspension zur intramammären Anwendung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ZIELTIERART(EN)
Rind (trockenstehende Milchkuh)
4.2.
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung subklinischer Mastitiden zum Zeitpunkt des
Trockenstellens und zur Metaphylaxe
bakterieller Neuinfektionen des Euters während der Trockenstehzeit
von Kühen, verursacht durch
folgende
gegenüber
Cloxacillin
und
Ampicillin
empfindliche
Erreger:
_Staphylococcus _
_aureus, _
_Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus
uberis _und _Escherichia coli._
Zur Metaphylaxe von Euterentzündungen während der
Trockenstehperiode, die durch Cloxacillin-
empfindliche _Trueperella pyogenes _ hervorgerufen sind, und zur
Vermeidung einer Ausbreitung dieser
Keime.
4.3.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen, dem Hilfsstoff
oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht
anwenden
bei
Resistenzen
gegenüber
Penicillinen,
Isoxazolylpenicillinen
und
Cephalosporinen.
Nicht anwenden bei schweren Nierenfunktionsstörungen mit Anurie und
Oligurie.
Nicht anwenden bei Kühen in der Laktation.
3
4.4.
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine
4.5.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Das Tierarzneimittel sollte der Behandlung klinischer Erkrankungen
vorbehalten bleiben, die auf
eine Erstbehandlung mit anderen Antibiotikaklassen oder einem
ß-Laktam-
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