Sermion 30 mg - Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
24-02-2021
Fachinformation
(SPC)
24-02-2021
Wirkstoff:
NICERGOLIN
Verfügbar ab:
Upjohn EESV
ATC-Code:
C04AE02
INN (Internationale Bezeichnung):
nicergoline
Einheiten im Paket:
30 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Nicergolin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1990-03-14
Gebrauchsinformation
1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Sermion
®
30 mg - Filmtabletten
Wirkstoff: Nicergolin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Sermion und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sermion beachten?
3.
Wie ist Sermion einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sermion aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Sermion und wofür wird es angewendet?
Der in Sermion enthaltene Wirkstoff ist ein halbsynthetisches
Mutterkornalkaloid und übt eine
günstige Wirkung auf den im Alter beeinträchtigten Stoffwechsel des
Gehirns aus.
Dieser Wirkstoff (Nicergolin) besetzt bestimmte Bindungsstellen
verschiedener körpereigener
Botenstoffe, die Impulsübertragungen zwischen Nervenzellen
beeinflussen. Besteht ein
Ungleichgewicht zwischen diesen Botenstoffen, so treten Störungen
auf. Sermion fördert auf diese
Weise die Erholungsvorgänge des Gehirns nach Mangelzuständen.
Sermion wird als unterstützende Maßnahme bei der symptomatischen
Behandlung von alters- und
durchblutungsbedingten Leistungsstörungen des Gehirns eingesetzt.
Diese Störungen können sich z.B. äußern als:
•
Aufmerksamkeits- und Gedächtnisstörungen
•
Konzentrationsstörungen
•
Antriebslosigkeit
•
mangelnde persönliche Sorgfalt
•
rasch eintretende M
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sermion
®
30 mg - Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 30 mg Nicergolin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gelbe, runde, bikonvexe Filmtablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Als unterstützende Maßnahme zur symptomatischen Behandlung
chronischer, hirnorganisch bedingter
Leistungsstörungen im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes
bei demenziellen Syndromen,
wenn folgende Leitsymptomatik vorliegt: Gedächtnisstörungen,
Konzentrationsstörungen,
Denkstörungen, vorzeitige Ermüdbarkeit, Antriebs- und
Motivationsmangel und Affektstörungen. Zur
primären Zielgruppe gehören demenzielle Syndrome bei primär
degenerativer Demenz, vaskulärer
Demenz und Mischformen aus beiden.
_HINWEIS: _Bevor die Anwendung mit Nicergolin begonnen wird, ist
abzuklären, ob die
Krankheitserscheinungen nicht auf einer anderen spezifisch zu
behandelnden Grunderkrankung
(internistischer und psychiatrisch-neurologischer Natur) beruhen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis beträgt, abhängig vom Schweregrad der
Erkrankung und dem Ansprechen des
Patienten, 1 bis 2 Tabletten (entsprechend 30 bis 60 mg Nicergolin)
täglich.
_Ältere Patienten (ab 65 Jahre)_
Aufgrund von Studienergebnissen hinsichtlich Pharmakokinetik und
Verträglichkeit sind keine
Dosisanpassungen bei älteren Patienten erforderlich.
_Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren_
Für Sermion 30 mg - Filmtabletten gibt es keine Indikation für die
Anwendung bei Kindern und
Jugendlichen unter 18 Jahren. Zudem liegen keine ausreichenden Studien
zu Wirksamkeit und
Verträglichkeit von Nicergolin bei Kindern und Jugendlichen unter 18
Jahren vor, die eine
Anwendung wirksam und sicher erscheinen lassen.
_Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion_
Die Metaboliten von Nicergolin werden überwiegend über die Niere
ausgeschieden - eine
Dosisredukt
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