Serevent Dosier-Aerosol
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-11-2020
Fachinformation
(SPC)
25-10-2018
Wirkstoff:
salmeterolum
Verfügbar ab:
GlaxoSmithKline AG
ATC-Code:
R03AC12
INN (Internationale Bezeichnung):
salmeterolum
Darreichungsform:
Dosier-Aerosol
Zusammensetzung:
salmeterolum 25 µg zu salmeteroli xinafoas, norfluranum zu aerosolum für die dosi. Dosen für die Behälter 120.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Bronchospasmolytikum
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2005-01-25
Gebrauchsinformation
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Serevent Dosier-Aerosol
GlaxoSmithKline AG
Was ist Serevent Dosier-Aerosol und wann wird es angewendet?
Serevent löst die Krämpfe der Bronchialmuskulatur, welche bei Asthma
und anderen
Bronchialerkrankungen auftreten. Durch die Inhalation kommt der
Wirkstoff direkt in den Lungen
zur Wirkung.
Serevent dient zur Langzeitbehandlung und darf nur auf Verschreibung
des Arztes bzw. der Ärztin
hin angewendet werden.
In der Behandlung des Asthma bronchiale sollte Serevent nicht als
alleinige Therapie angewendet,
sondern immer mit einer entzündungshemmenden Grundbehandlung
kombiniert werden (in der
Regel Kortikosteroide zur Inhalation).
Wann darf Serevent Dosier-Aerosol nicht angewendet werden?
Bei Überempfindlichkeit gegenüber einem Bestandteil von Serevent
Dosier-Aerosol darf dieses nicht
angewendet werden.
Wann ist bei der Anwendung von Serevent Dosier-Aerosol Vorsicht
geboten?
Serevent ist nicht zur Behandlung eines akuten Asthmaanfalles
geeignet.
Beachten Sie folgendes bei der Behandlung von Atemnot, die plötzlich
auftritt oder sich rasch
verschlimmert: Zögern Sie nicht, sofort einen Arzt bzw. eine Ärztin
oder das nächste Spital
aufzusuchen, sollten zusätzliche Inhalationen eines kurzwirksamen
Notfall-Asthmamittels mit
sofortigem Wirkungseintritt die Atemnot nicht eindeutig bessern.
Bei gleichzeitiger Verabreichung von Serevent mit anderen
Arzneimitteln können sich deren
Wirkungen gegenseitig beeinflussen. Das betrifft z.B. Arzneimittel zur
Behandlung von
Depressionen, Schüttellähmung (Parkinson-Krankheit),
Schilddrüsenerkrankungen und
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Serevent®
GlaxoSmithKline AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Salmeterolum (ut Salmeteroli xinafoas).
Hilfsstoffe:
Dosier-Aerosol FCKW-frei: Norfluranum (HFA 134a).
Diskus: Lactosum q.s. ad pulverem (Lactose enthält Milchproteine
[0.1-0.2%]).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Dosier-Aerosol FCKW-frei: 120 Dosen zu 25 µg Salmeterol.
Diskus: Multidosen-Pulverinhalator à 60 Einzeldosen zu 50 µg
Salmeterol.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Erwachsene: Langzeitbehandlung von reversibler Bronchialobstruktion
bei Asthma bronchiale (auch
von nächtlichem Asthma und Anstrengungsasthma) sowie bei chronischer
Bronchitis mit und ohne
Lungenemphysem.
Langzeitbehandlung der chronisch obstruktiven Lungenkrankheit (COPD)
mit partieller
Reversibilität der Bronchialobstruktion.
Kinder: Langzeitbehandlung von reversibler Bronchialobstruktion bei
Asthma bronchiale,
einschliesslich Anstrengungsasthma.
In der Behandlung des Asthma bronchiale sollte eine
bronchodilatatorische Dauertherapie mit
langwirksamen β2-Adrenergika immer mit einer entzündungshemmenden
Grundbehandlung
kombiniert werden (in der Regel mit inhalativen Steroiden). Serevent
ersetzt eine Behandlung mit
entzündungshemmenden Arzneimitteln (Kortikosteroiden) nicht. Die
Patienten sollten darüber
informiert werden, die anti-entzündliche Therapie nicht abzubrechen
oder von sich aus zu
reduzieren, auch wenn sie sich mit Serevent besser fühlen.
Dosierung/Anwendung
Serevent ist ausschliesslich zur oralen Inhalation bestimmt.
Dosier-Aerosol FCKW-frei:
Erwachsene: 2-mal täglich 2 Stösse, in schweren Fällen bis zu 2-mal
täglich 4 Stösse.
Kinder von 4 Jahren und älter: 2-mal täglich 2 Stösse.
Kinder unter 4 Jahren: Es liegen noch zu wenig Untersuchungen vor, um
eine Anwendung bei
Kindern unter 4 Jahren empfehlen zu können.
Für das FCKW-freie Dosier-Aerosol wurde eine mindestens gleich grosse
lokale Verfügbarkeit am
Wirkort gegenüber dem früher vermarkteten (FCKW-haltigen)
Dosier-Aerosol nicht gezeigt. Die
Verfügbarkeit ist bei E
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