Serevent Diskus - Pulver zur Trockeninhalation
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
26-08-2021
Fachinformation
(SPC)
26-08-2021
Wirkstoff:
SALMETEROL XINAFOAT
Verfügbar ab:
GlaxoSmithKline Pharma GmbH
ATC-Code:
R03AC12
INN (Internationale Bezeichnung):
SALMETEROL XINAFOAT
Einheiten im Paket:
Blister mit 60 Einzeldosierungen, Laufzeit: 24 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Salmeterol
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1994-09-08
Gebrauchsinformation
1
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Serevent Diskus - Pulver zur Trockeninhalation
Wirkstoff: Salmeterol
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Serevent Diskus und wofür wird er angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Serevent Diskus beachten?
3.
Wie ist Serevent Diskus anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Serevent Diskus aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Serevent Diskus und wofür wird er angewendet?
Der
Serevent Diskus
ist ein gebrauchsfertiges Inhalationsgerät.
Wie wirkt Serevent?
Der Wirkstoff Salmeterol ist ein „Bronchodilatator”, d.h. er
bewirkt eine langanhaltende Erweiterung der
Bronchien. Salmeterol öffnet die Atemwege, erleichtert die Atmung und
lindert die Beschwerden von
Atemnot und keuchendem Atmen.
Wann setzt die Wirkung von Serevent ein und wie lange hält sie an?
Die Wirkung von
Serevent
setzt innerhalb von 10 bis 20 Minuten nach der Inhalation ein und
hält 12
Stunden an.
Aus diesem Grund ist Serevent nicht zur Linderung akuter
Atemnotsymptome sondern für eine regelmäßige
Anwendung bestimmt (siehe auch unter „Warnhinweise und
Vorsichtsmaßnahmen“).
Wann wird Serevent angewendet?
Serevent
dient zur kontinuierlichen, symptomatischen Behandlung von
Atemwegserkrankungen wie Asthma
bronchiale (auch
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Serevent Diskus - Pulver zur Trockeninhalation
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Einzeldosis enthält 50 Mikrogramm Salmeterol (als
Salmeterolxinafoat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 12,43 mg Milchzucker
(Lactose-Monohydrat, enthält
Milcheiweiß)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weißes, rieselfähiges Pulver zur Inhalation.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Serevent Diskus wird angewendet bei Erwachsenen, Kindern ab 4 Jahren
und Jugendlichen.
Salmeterol ist ein langwirksamer Beta
2
-Agonist und eignet sich zur kontinuierlichen, symptomatischen
Behandlung von reversiblen Atemwegsobstruktion infolge von Asthma
bronchiale (einschließlich Patienten
mit nächtlichen Beschwerden und/oder am Tag vorkommende Schwankungen,
Prophylaxe des
Anstrengungsasthmas, Prävention von Asthmasymptomen aufgrund
unvermeidbarer Allergenexposition)
sowie von chronisch-obstruktiven Lungenerkrankungen (COPD) bei
Erwachsenen, da es eine
langandauernde Bronchodilatation (12 Stunden) bewirkt.
Salmeterol
sollte nur als Zusatz zu Kortikosteroiden bei der Behandlung von
Asthma verwendet werden
. Bei
einer optimalen Basistherapie mit Kortikosteroiden kann Salmeterol
eine zusätzliche Symptombehandlung
bieten (siehe Abschnitt 4.4 und Abschnitt 5.1). Patienten müssen
darauf hingewiesen werden, die Therapie
nicht ohne ärztliche Anweisung abzusetzen oder zu reduzieren, auch
wenn sie unter Salmeterol eine
Verbesserung ihrer Symptome verspüren. Die Salmeterol Monotherapie
wird als Erhaltungstherapie bei
COPD empfohlen.
Wichtiger Hinweis:
Da der Eintritt der bronchodilatatorischen Wirkung jedoch erst
innerhalb von 10-20 Minuten erfolgt, ist
Salmeterol nicht zur Linderung von akuten Atemnotsymptomen geeignet.
Dafür stehen rasch und kurz
wirksame inhalative Bronchodilatatoren (z.B. Salbutamol) zur
Verfügung (siehe auch Abschnitt 4.4).
4.2
Dosierung und Art der Anwendun
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