Seretide Diskus levis 50 Mikrogramm/100 Mikrogramm - einzeldosiertes Pulver zur Inhalation
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
06-03-2023
Fachinformation
(SPC)
24-07-2020
Wirkstoff:
FLUTICASONPROPIONAT; SALMETEROL XINAFOAT
Verfügbar ab:
GlaxoSmithKline Pharma GmbH
ATC-Code:
R03AK06
INN (Internationale Bezeichnung):
FLUTICASONE PROPIONATE; SALMETEROL XINAFOATE
Einheiten im Paket:
28 Einzeldosen, Laufzeit: 18 Monate,60 Einzeldosen, Laufzeit: 18 Monate,3 x 60 Einzeldosen, Laufzeit: 18 Monate,2 x 60 Einzeldos
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Salmeterol und andere M
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1999-02-04
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SERETIDE DISKUS LEVIS 50 MIKROGRAMM/100 MIKROGRAMM - EINZELDOSIERTES
PULVER ZUR INHALATION
SERETIDE DISKUS STANDARD 50 MIKROGRAMM/250 MIKROGRAMM -
EINZELDOSIERTES PULVER ZUR
INHALATION
SERETIDE DISKUS FORTE 50 MIKROGRAMM/500 MIKROGRAMM - EINZELDOSIERTES
PULVER ZUR INHALATION
Salmeterol und Fluticasonpropionat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Seretide und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Seretide beachten?
3.
Wie ist Seretide anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Seretide aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SERETIDE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Seretide enthält zwei Wirkstoffe, Salmeterol und Fluticasonpropionat:
•
Salmeterol ist ein langwirksames bronchienerweiterndes Mittel.
Bronchienerweiternde Mittel
sorgen dafür, dass die Atemwege in den Lungen frei bleiben. Dadurch
kann die Luft leichter ein-
und ausgeatmet werden. Die Wirkung dauert mindestens 12 Stunden an.
•
Fluticasonpropionat ist ein Kortikosteroid, das Schwellungen und
Reizungen in der Lunge
verringert.
Ihr Arzt hat Ihnen dieses Arzneimittel zur Vorbeugung von
Atemproblemen verschrieben, wie z.B.:
•
Asthma
•
Chronisch-obstruktive Lungenerkrankung (COPD). Seretide Diskus in der
Dosis von 50/500
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Seretide Diskus levis 50 Mikrogramm/100 Mikrogramm - einzeldosiertes
Pulver zur
Inhalation
Seretide Diskus standard 50 Mikrogramm/250 Mikrogramm -
einzeldosiertes Pulver zur
Inhalation
Seretide Diskus forte 50 Mikrogramm/500 Mikrogramm - einzeldosiertes
Pulver zur
Inhalation
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede einmalige Inhalation liefert eine abgegebene Dosis (die Dosis die
das Mundstück
verlässt) von 47 Mikrogramm Salmeterol (als Salmeterolxinafoat) und
92, 231 oder 460
Mikrogramm Fluticasonpropionat. Dies entspricht einer Einzeldosis von
50 Mikrogramm
Salmeterol (als Salmeterolxinafoat) und 100, 250 oder 500 Mikrogramm
Fluticasonpropionat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede abgegebene Dosis enthält bis zu 12,5 mg Laktose (als
Monohydrat).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation.
Inhalationsgerät aus Plastik, das einen Blisterfolienstreifen mit 28
oder 60 regelmäßig
angeordneten Blistern beinhaltet.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_ASTHMA BRONCHIALE_
Seretide Diskus ist indiziert für die regelmäßige Behandlung von
Asthma bronchiale, bei der
die Anwendung von langwirksamen ß
2
-Agonisten und inhalativem Kortikosteroid in
Kombination angezeigt ist:
- bei Patienten, die mit inhalativen Kortikosteroiden und
kurzwirksamen ß
2
-Agonisten zur
bedarfsweisen Inhalation nicht ausreichend eingestellt sind
2
oder
- bei Patienten, die mit inhalativen Kortikosteroiden und
langwirksamen ß
2
-Agonisten
ausreichend eingestellt sind.
Hinweis: Die Stärke Seretide 50 Mikrogramm/100 Mikrogramm ist nicht
angezeigt bei
Erwachsenen und Kindern mit schwerem Asthma bronchiale.
_CHRONISCH OBSTRUKTIVE ATEMWEGSERKRANKUNG (COPD)_
Seretide ist angezeigt für die symptomatische Behandlung von
Patienten mit COPD, mit
FEV
1
< 60 % des Normwertes (präbronchodilatatorisch) und wiederholt
aufgetretenen
Exazerbationen,
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