Seretide Diskus 250 Multidosen-Inalatore A Polvere
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-09-2020
Fachinformation
(SPC)
01-07-2021
Wirkstoff:
salmeterolum, fluticasoni propionas
Verfügbar ab:
GlaxoSmithKline AG
ATC-Code:
R03AK06
INN (Internationale Bezeichnung):
salmeterolum, fluticasoni propionas
Darreichungsform:
Multidosen-Inalatore A Polvere
Zusammensetzung:
salmeterolum 50 µg ut salmeteroli xinafoas, fluticasoni propionas 250 µg, lactosum monohydricum q.s. ad pulverem pro dosi, doses pro vase 60.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Antiasthmatikum, la BPCO
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1999-03-29
Gebrauchsinformation
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per
poterlo rileggere all'occorrenza.
Seretide Diskus
GlaxoSmithKline AG
Che cos’è Seretide Diskus e quando si usa?
Seretide contiene due diversi principi attivi. L'uno, il fluticasone
propionato, con proprietà
antinfiammatorie, esplica un'azione locale; l'altro, il salmeterolo,
elimina gli spasmi della muscolatura
bronchiale che si manifestano nei casi di asma e di altre malattie
bronchiali, come ad esempio la
broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). Convogliati
dall'inalazione, i principi attivi agiscono
direttamente a livello polmonare.
Seretide Diskus è destinato al trattamento di lunga durata e deve
essere utilizzato solo su prescrizione
medica.
Quando non si può usare Seretide Diskus?
Seretide Diskus non deve essere usato in caso di ipersensibilità
verso un componente della formulazione
(fluticasone propionato, salmeterolo, lattosio, proteine del latte).
Quando è richiesta prudenza nell’uso di Seretide Diskus?
Seretide Diskus non è adatto al trattamento di un attacco acuto
d'asma.
Per la terapia della dispnea che si manifesta all'improvviso o
peggiora rapidamente, è importante
rivolgersi senza indugio al medico o all'ospedale più vicino, se la
dispnea non migliora in modo evidente
con ulteriori inalazioni di uno stimolatore-β2 ad effetto di breve
durata ed a rapida insorgenza d'azione
(p.es. salbutamolo), prescritto in aggiunta dal suo medico.
Se nonostante il trattamento accusa con maggior frequenza dispnea o
respiro sibilante, è opportuno che
lo segnali al suo medico, affinché questi, se necessario, possa
adottare misure supplementari.
In bambini sottoposti a somministrazione eccessiva o trattamento
prolungato non si può escludere
l'eventualità
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Fachinformation
Seretide
GlaxoSmithKline AG
Composizione
Principi attivi
Salmeterolo (come salmeterolo xinafoato).
Fluticasone propionato.
Sostanze ausiliarie
Diskus: lattosio monoidrato 12,3 mg (il lattosio contiene proteine del
latte [0,1-0,2% p/p]).
Aerosol dosatore: norflurano (HFA 134a).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Diskus: polvere per inalazione:
50 µg di salmeterolo e 100 µg di fluticasone propionato per dose.
50 µg di salmeterolo e 250 µg di fluticasone propionato per dose.
50 µg di salmeterolo e 500 µg di fluticasone propionato per dose.
Aerosol dosatore: inalazione del gas compresso:
25 µg di salmeterolo e 50 µg di fluticasone propionato per dose.
25 µg di salmeterolo e 125 µg di fluticasone propionato per dose.
25 µg di salmeterolo e 250 µg di fluticasone propionato per dose.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Diskus/Aerosol dosatore: trattamento a lungo termine dell'asma
bronchiale negli adulti e nei bambini dai
4 anni in su, per i quali è indicato un trattamento combinato
(broncodilatatore e corticosteroide
inalatorio). Seretide non è il trattamento di scelta per gli attacchi
acuti di asma. Un trattamento
combinato con un beta-agonista a lunga durata d'azione e un
corticosteroide per via inalatoria deve
essere utilizzato solo se un corticosteroide per via inalatoria da
solo non produce il successo terapeutico
desiderato.
Diskus: trattamento sintomatico a lungo termine dei pazienti con
malattia polmonare ostruttiva cronica
(BPCO) che presentano sintomi nonostante la terapia regolare con un
broncodilatatore.
Posologia/Impiego
Seretide è indicato esclusivamente per inalazione (orale).
È possibile che, nonostante l'uso corretto dell'aerosol dosatore o
del Diskus, non si percepisca alcun
sapore o polvere sulla lingua.
Per ottenere il pieno beneficio terapeutico, Seretide va usato
regolarmente, anche se il paziente è
asintomatico. La dose va aumentata solo su istruzione del medico. Le
condizioni del paziente devono
essere valutate regolarmente dal medico.
Uso in caso di as
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