Seresto halsband voor honden kleiner of gelijk aan 8kg

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Seresto halsband voor honden kleiner of gelijk aan 8kg Halsband 1,25 g;0,56 g
  • Dosierung:
  • 1,25 g;0,56 g
  • Darreichungsform:
  • Halsband
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
  • Das Informationsblatt für dieses Produkt ist derzeit nicht verfügbar, können Sie eine Anfrage an unseren Kundendienst zu senden und wir werden Sie benachrichtigen, sobald wir in der Lage, um es zu erhalten.


    Fordern Sie die Packungsbeilage für medizinisches Fachpersonal.

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Seresto halsband voor honden kleiner of gelijk aan 8kg Halsband 1,25 g;0,56 g
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • ectoparasiticides, Insektizide und repellents, Pyrethrine und Pyrethroide, flumethrinecombinaties

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE-V400093
  • Letzte Änderung:
  • 17-04-2018

Packungsbeilage

Bijsluiter – DE Versie

SERESTO 1,25 g + 0,56 g halsband voor honden ≤ 8 kg

PACKUNGSBEILAGE

Seresto 1,25 g + 0,56 g Halsband für Hunde ≤ 8 kg

1.

NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN

UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE

VERANTWORTLICH IST

Zulassungsinhaber:

Bayer SA-NV

J.E. Mommaertslaan 14

B-1831 Diegem (Machelen)

Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:

KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH

Projensdorfer Straße 324

24106 Kiel

Deutschland

2.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Seresto 1,25 g + 0,56 g Halsband für Hunde ≤ 8 kg

Imidacloprid

Flumethrin

3.

WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE

Ein graues, geruchsneutrales Halsband mit einer Länge von 38 cm (12,5 g) enthält 1,25 g Imidacloprid

und 0,56 g Flumethrin als Wirkstoffe.

4.

ANWENDUNGSGEBIETE

Zur Behandlung (Ctenocephalides felis) und Vorbeugung von Flohbefall (Ctenocephalides felis, C.

canis) mit einer Wirkungsdauer von 7 bis 8 Monaten.

Das Tierarzneimittel verhindert die Entwicklung von Flohlarven in der unmittelbaren Umgebung des

Tieres für 8 Monate.

Seresto kann als Teil der Behandlungsstrategie bei durch Flohstiche ausgelöster allergischer

Hautentzündung (Flohallergiedermatitis, FAD) angewendet werden.

Das Tierarzneimittel hat eine anhaltend akarizide (abtötende) Wirkung bei Zeckenbefall (Ixodes

ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus) sowie repellierende (anti-feeding = die

Blutmahlzeit verhindernde) Wirkung bei Zeckenbefall (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) mit

einer Wirkungsdauer von 8 Monaten. Das Tierarzneimittel ist wirksam gegen Larven, Nymphen und

adulte Zecken.

Es ist möglich, dass Zecken, die zum Zeitpunkt der Behandlung bereits am Hund vorhanden sind,

nicht innerhalb der ersten 48 h nach Anlegen des Halsbandes getötet werden und angeheftet und

sichtbar bleiben. Deshalb sollten die Zecken, die zum Behandlungszeitpunkt bereits auf dem Hund

befindlich sind, entfernt werden. Der Schutz vor dem Befall mit neuen Zecken beginnt innerhalb von

zwei Tagen nach Anlegen des Halsbandes.

Bijsluiter – DE Versie

SERESTO 1,25 g + 0,56 g halsband voor honden ≤ 8 kg

Zur Behandlung gegen Haarlingsbefall (Trichodectes canis).

Das Produkt bietet indirekten Schutz vor der Übertragung der Pathogene Babesia canis vogeli und

Ehrlichia canis von der Zecke Rhipicephalus sanguineus als Vektor, wodurch das Risiko auf canine

Babesiosis und canine Ehrlichiosis 7 Monate lang eingeschränkt ist.

5.

GEGENANZEIGEN

Welpen mit einem Alter von weniger als 7 Wochen sollten nicht behandelt werden.

Nicht anwenden, bei Überempfindlichkeit gegen einen der Wirkstoffe oder einen der sonstigen

Bestandteile.

6.

NEBENWIRKUNGEN

In seltenen Fällen werden innerhalb der ersten Tage nach Anlegen des Halsbandes bei Tieren, die es

nicht gewöhnt sind ein Halsband zu tragen, geringgradig ausgeprägte Verhaltensauffälligkeiten

beobachtet, wie bspw. Kratzen an der Stelle, an der das Band angelegt ist. Es muss gewährleistet sein,

dass das Halsband nicht zu eng angelegt ist.

Durch das Halsband können an der Anwendungsstelle selten geringgradige Veränderungen wie

Juckreiz, Rötung bzw. Haarverlust auftreten, die üblicherweise ohne die Notwendigkeit der

Entfernung des Bandes innerhalb von 1-2 Wochen wieder abklingen. In einzelnen Fällen ist es jedoch

angeraten, das Halsband zeitweise zu entfernen, bis die Symptome abgeklungen sind.

In sehr seltenen Fällen können an der Stelle, an der das Band angelegt ist Reaktionen wie Dermatitis,

Entzündung, Ekzem oder Läsionen auftreten. In diesen Fällen wird empfohlen, das Band abzunehmen.

In seltenen Fällen können neurologische Symptome wie Ataxie, Konvulsionen und Tremor auftreten.

In diesen Fällen wird empfohlen, das Halsband zu entfernen.

Beim Hund können selten anfänglich leichte und vorübergehende Reaktionen wie Depression,

veränderte Futteraufnahme, Speicheln, Erbrechen und Durchfall auftreten.

Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert:

Sehr häufig (mehr als 1 von 10 Tieren betroffen)

Häufig (1 bis 10 von 100 Tieren betroffen)

Gelegentlich (1 bis 10 von 1.000 Tieren betroffen)

Selten (1 bis 10 von 10.000 Tieren betroffen)

Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 Tieren betroffen)

Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei

Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.

7.

ZIELTIERART

Hunde

8.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Kleine Hunde bis 8 kg Körpergewicht erhalten ein Halsband mit einer Länge von 38 cm.

Hunde über 8 kg Körpergewicht erhalten ein Halsband mit einer Länge von 70 cm.

Zur Anwendung auf der Haut. Ein Halsband pro Tier zum Befestigen um den Hals. Nur zur

äußerlichen Anwendung.

Bijsluiter – DE Versie

SERESTO 1,25 g + 0,56 g halsband voor honden ≤ 8 kg

9.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Das Halsband unmittelbar vor der Anwendung aus der Schutzhülle entnehmen. Entrollen Sie das

Halsband und stellen Sie sicher, dass sich keine Reste der Plastikverbindungen innenseitig am

Halsband befinden. Legen Sie das Band um den Hals des Tieres, ohne es dabei zu fest zu ziehen

(Hinweis: es sollte möglich sein, zwei Finger zwischen Halsband und Hals zu legen). Das

überstehende Ende des Halsbandes durch die Laschen ziehen und überstehende Längen von mehr als

2 cm abschneiden.

Das Halsband sollte ohne Unterbrechung über die 8 Monate Schutzdauer getragen werden und sollte

nach der Behandlungsdauer entfernt werden. In gleichmäßigen Abständen sollte das Halsband geprüft

werden und die Passgenauigkeit, wenn notwendig, angepasst werden, besonders bei schnell

wachsenden Welpen.

10.

WARTEZEIT

Nicht zutreffend.

11.

BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Für dieses Tierarzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Folienbeutel und der Dose angegebenen

Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

BESONDERE WARNHINWEISE

Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:

Die Zecken werden gewöhnlich innerhalb von 24 bis 48 Stunden, nach dem Befall des Wirtstieres und

ohne Aufnahme einer Blutmahlzeit, abgetötet und fallen ab. Das Anheften einzelner Zecken nach der

Behandlung kann nicht ausgeschlossen werden. Aus diesem Grund kann, unter ungünstigen

Bedingungen, eine Übertragung von Infektionserregern durch Zecken nicht vollständig ausgeschlossen

werden.

Idealerweise sollte das Halsband vor Beginn der Floh- oder Zeckensaison angewendet werden.

Wie bei allen topisch angewendeten Langzeit-Medikamenten, kann in Phasen mit starkem saisonalem

Haarausfall, durch den Verlust des in diesen Haaren gebundenen Wirkstoffs, ein leichter Rückgang der

Wirksamkeit eintreten. Die Zufuhr des Wirkstoffs durch das Halsband beginnt sofort, sodass die volle

Wirksamkeit ohne zusätzliche Behandlung oder Austausch des Halsbandes wieder hergestellt wird.

Bijsluiter – DE Versie

SERESTO 1,25 g + 0,56 g halsband voor honden ≤ 8 kg

Für die optimale Kontrolle des Flohproblems bei stark befallenen Haushalten kann es notwendig sein,

die Umgebung mit einem geeigneten Insektizid zu behandeln.

Das Tierarzneimittel ist wasserbeständig. Auch wenn das Tier nass wird, behält es seine Wirksamkeit.

Allerdings sollte längeres und intensives Durchnässen, sowie gründliches Einseifen vermieden

werden, da die Wirkdauer des Tierarzneimittels dadurch verkürzt sein kann. Studien haben gezeigt,

dass ein monatliches Shampoonieren oder Eintauchen im Wasser die 8-Monats-Wirksamkeit gegen

Zecken nach erneuter Verteilung des Wirkstoffes im Fell nicht signifikant verkürzt, wohingegen die

Wirksamkeit gegen Flöhe, beginnend mit dem 5. Monat, allmählich sank.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:

Den Beutel mit dem Halsband bis zum Gebrauch in der Umverpackung belassen.

Wie bei allen Tierarzneimitteln darf es kleinen Kindern nicht gestattet werden, mit dem Halsband zu

spielen oder es in den Mund zu nehmen. Tieren, die das Halsband tragen, sollte es nicht erlaubt

werden, im selben Bett wie ihre Besitzer zu schlafen. Das gilt insbesondere für Kinder.

Personen, mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Inhaltsstoffen des Halsbandes, sollten

den Kontakt mit dem Halsband vermeiden.

Mögliche Reste oder abgeschnittene Teile des Halsbandes sind unverzüglich zu entsorgen (siehe

Abschnitt Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung).

Waschen Sie die Hände nach dem Anlegen des Bandes mit kaltem Wasser.

Trächtigkeit, Laktation und Legeperiode:

Laborstudien mit Flumethrin oder Imidacloprid an Ratten und Kaninchen zeigten keine Auswirkung

auf die Fruchtbarkeit und Reproduktion sowie teratogenen oder fetotoxischen Wirkungen. Es wurden

keine Verträglichkeitsstudien zur Anwendung des Tierarzneimittels in der Zieltierart während der

Trächtigkeit und Laktation durchgeführt. Das Tierarzneimittel wird deswegen nicht für tragende und

laktierende Hündinnen empfohlen.

Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel):

Aufgrund der Eigenschaften des Halsbandes sind Überdosierungen unwahrscheinlich und Anzeichen

einer Überdosierung sind nicht zu erwarten. Bei einer Überdosierung durch 5 gleichzeitig angelegte

Halsbänder über einen Zeitraum von 8 Monaten bei erwachsenen Hunden und über 6 Monate bei 7

Wochen alten Welpen wurden keine weiteren Nebenwirkungen beobachtet, außer leichtem Haarausfall

und geringfügigen Hautreaktionen.

Im unwahrscheinlichen Fall der Aufnahme des Halsbandes durch das Tier können leichte Magen-

Darm Unverträglichkeiten (z. B. weicher Kot) auftreten.

13.

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT

VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN

ERFORDERLICH

Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den

lokalen Vorschriften zu entsorgen.

Die Verunreinigung von Oberflächengewässern ist zu vermeiden, da das Tierarzneimittel gefährlich

für Fische und andere im Wasser lebende Organismen ist.

14.

GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

Juni 2016

15.

WEITERE ANGABEN

Bijsluiter – DE Versie

SERESTO 1,25 g + 0,56 g halsband voor honden ≤ 8 kg

Packungsinhalt: ein Halsband.

Beide Wirkstoffe werden langsam und gleichmäßig in geringen Konzentrationen vom Polymer-

Matrix-System des Halsbandes an das Tier abgegeben. Beide Wirkstoffe sind in insektiziden und

akariziden Konzentrationen über den gesamten Wirksamkeitszeitraum im Fell der Hund vorhanden.

Die Wirkstoffe verbreiten sich von der direkten Kontaktstelle aus über die gesamte Hautoberfläche.

Verträglichkeitsstudien im Zieltier und Untersuchungen zur Serumkinetik haben gezeigt, dass

Imidacloprid vorübergehend systemisch aufgenommen wurde, während Flumethrin meist nicht

messbar war. Die orale Aufnahme der beiden Wirkstoffe ist für eine klinische Wirksamkeit

unbedeutend.

Die Wirkung gegen C. felis tritt unmittelbar nach Anlegen des Halsbandes ein, während adäquate

Wirkung gegen C. canis innerhalb einer Woche nach Anlegen des Halsbandes eintritt. Zusätzlich zu

den oben beschriebenen Anwendungsgebieten konnte eine Wirksamkeit gegen Ctenocephalides canis

und Pulex irritans nachgewiesen werden.

Zusätzlich zu den oben aufgeführten Zeckenarten wurde Wirksamkeit gegen Ixodes hexagonus, I.

scapularis sowie die in Europa nicht verbreiteten Zeckenarten Dermacentor variabilis und die

australische, die Zeckenlähmung hervorrufende Art I. holocyclus nachgewiesen.

Das Tierarzneimittel

besitzt

repellierende

(anti-feeding

eine

Blutmahlzeit

verhindernde)

Eigenschaften gegen die genannten Zecken. Dadurch wird der abgewehrte Parasit daran gehindert, zu

stechen und Blut zu saugen und es wird indirekt dazu beigetragen, das Übertragungsrisiko durch

Vektoren übertragener Infektionserkrankungen zu reduzieren.

Zusätzlich zu den unter „Anwendungsgebiete“ angeführten Pathogenen wurde in einer Laborstudie an

Tag 28 nach Behandlung indirekter Schutz vor der Übertragung von Babesia canis canis (durch

Zecken der Art Dermacentor reticulatus) gezeigt. In einer weiteren Laborstudie wurde 2 Monate nach

Behandlung indirekter Schutz vor der Übertragung von Anaplasma phagocytophilum (durch Zecken

der Art Ixodes ricinus) gezeigt, wodurch das Risiko auf Erkrankungen aufgrund dieser Pathogene

unter den Bedingungen dieser Studien gesenkt wird.

Die Halsbänder konnten einen Sarcoptes scabiei–Befall bei vorab infestierten Hunden deutlich

verbessern, nach drei Monaten wurde eine vollständige Heilung erreicht.

BE-V400093

Verschreibungspflichtig