Seresto halsband voor honden groter dan 8kg

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Seresto halsband voor honden groter dan 8kg Halsband 4,50 g;2,03 g
  • Dosierung:
  • 4,50 g;2,03 g
  • Darreichungsform:
  • Halsband
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Seresto halsband voor honden groter dan 8kg Halsband 4,50 g;2,03 g
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • ectoparasiticides, Insektizide und repellents, Pyrethrine und Pyrethroide, flumethrinecombinaties.

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE-V400111
  • Letzte Änderung:
  • 17-04-2018

Packungsbeilage

Bijsluiter – DE Versie

SERESTO 4,50 g + 2,03 g

PACKUNGSBEILAGE

Seresto 4,50 g + 2,03 g Halsband für Hunde > 8 kg

1.

NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN

UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE

CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST

Zulassungsinhaber:

Bayer SA-NV

J.E. Mommaertslaan 14

B-1831 Diegem (Machelen)

Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:

KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH

Projensdorfer Straße 324

24106 Kiel

Deutschland

2.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Seresto 4,50 g + 2,03 g Halsband für Hunde > 8 kg

Imidacloprid

Flumethrin

3.

WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE

Ein graues, geruchsneutrales Halsband mit einer Länge von 70 cm (45 g) enthält 4,50 g

Imidacloprid und 2,03 g Flumethrin als Wirkstoffe.

4.

ANWENDUNGSGEBIETE

Zur Vorbeugung und Behandlung (Ctenocephalides felis) von Flohbefall (Ctenocephalides

felis, C. canis) mit einer Wirkungsdauer von 7 bis 8 Monaten.

Das Tierarzneimittel verhindert die Entwicklung von Flohlarven in der unmittelbaren

Umgebung des Tieres für 8 Monate.

Seresto kann als Teil der Behandlungsstrategie bei durch Flohstiche ausgelöster allergischer

Hautentzündung (Flohallergiedermatitis, FAD) angewendet werden.

Das Tierarzneimittel hat eine anhaltend akarizide (abtötende) Wirkung bei Zeckenbefall

(Ixodes ricinus), Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, sowie repellierende

(anti-feeding = die Blutmahlzeit verhindernde) Wirkung bei Zeckenbefall (Ixodes ricinus,

Rhipicephalus sanguineus) mit einer Wirkungsdauer von 8 Monaten. Das Tierarzneimittel ist

wirksam gegen Larven, Nymphen und adulte Zecken.

Es ist möglich, dass Zecken, die zum Zeitpunkt der Behandlung bereits am Hund vorhanden

sind, nicht innerhalb der ersten 48 h nach Anlegen des Halsbandes getötet werden und

angeheftet und sichtbar bleiben. Deshalb sollten die Zecken, die zum Behandlungszeitpunkt

bereits auf dem Hund befindlich sind, entfernt werden. Der Schutz vor dem Befall mit neuen

Zecken beginnt innerhalb von zwei Tagen nach Anlegen des Halsbandes.

Zur Behandlung gegen Haarlingbefall (Trichodectes canis).

Bijsluiter – DE Versie

SERESTO 4,50 g + 2,03 g

Das Produkt vermittelt indirekten Schutz gegen eine Übertragung der Erreger Babesia canis

vogeli und Ehrlichia canis durch die übertragende Zecke Rhipicephalus sanguineus. Durch

die Anwendung reduziert sich das Risiko für die Babesiose und die Ehrlichiose des Hundes

über einen Zeitraum von sieben Monaten.

5.

GEGENANZEIGEN

Welpen mit einem Alter von weniger als 7 Wochen sollten nicht behandelt werden.

Nicht anwenden, bei Überempfindlichkeit gegen einen der Wirkstoffe oder einen der

sonstigen Bestandteile.

6.

NEBENWIRKUNGEN

In seltenen Fällen werden innerhalb der ersten Tage nach Anlegen des Halsbandes bei Tieren,

nicht

gewöhnt

sind

Halsband

tragen,

geringgradig

ausgeprägte

Verhaltensauffälligkeiten beobachtet, wie bspw. Kratzen an der Stelle, an der das Band

angelegt ist. Es muss gewährleistet sein, dass das Halsband nicht zu eng angelegt ist.

Durch das Halsband können an der Anwendungsstelle selten geringgradige Veränderungen

wie Juckreiz, Rötung bzw. Haarverlust auftreten, die üblicherweise ohne die Notwendigkeit

der Entfernung des Bandes innerhalb von 1-2 Wochen wieder abklingen. In einzelnen Fällen

ist es jedoch angeraten, das Halsband zeitweise zu entfernen, bis die Symptome abgeklungen

sind.

In sehr seltenen Fällen können an der Stelle, an der das Band angelegt ist Reaktionen wie

Dermatitis, Entzündung, Ekzem oder Läsionen auftreten. In diesen Fällen wird empfohlen,

das Band abzunehmen.

In seltenen Fällen können neurologische Symptome wie Ataxie, Konvulsionen und Tremor

auftreten. In diesen Fällen wird empfohlen, das Halsband zu entfernen.

Beim Hund können selten anfänglich leichte und vorübergehende Reaktionen wie Depression,

veränderte Futteraufnahme, Speicheln, Erbrechen und Durchfall auftreten.

Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert:

Sehr häufig (mehr als 1 von 10 Tieren betroffen)

Häufig (1 bis 10 von 100 Tieren betroffen)

Gelegentlich (1 bis 10 von 1000 Tieren betroffen)

Selten (1 bis 10 von 10 000 Tieren betroffen)

Sehr selten (weniger als 1 von 10 000 Tieren betroffen)

Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt

sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.

7.

ZIELTIERART

Hunde

8.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Hunde über 8 kg Körpergewicht erhalten ein Halsband mit einer Länge von 70 cm.

Kleine Hunde bis 8 kg Körpergewicht erhalten ein Halsband mit einer Länge von 38 cm.

Zur Anwendung auf der Haut. Ein Halsband pro Tier zum Befestigen um den Hals. Nur zur

äußerlichen Anwendung.

9.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Bijsluiter – DE Versie

SERESTO 4,50 g + 2,03 g

Das Halsband unmittelbar vor der Anwendung aus der Schutzhülle entnehmen. Entrollen Sie

das Halsband und stellen Sie sicher, dass sich keine Reste der Plastikverbindungen innenseitig

am Halsband befinden. Legen Sie das Band um den Hals des Tieres, ohne es dabei zu fest zu

ziehen (Hinweis: es sollte möglich sein, zwei Finger zwischen Halsband und Hals zu legen).

Das überstehende Ende des Halsbandes durch die Laschen ziehen und überstehende Längen

von mehr als 2 cm abschneiden.

Das Halsband sollte ohne Unterbrechung über die 8 Monate Schutzdauer getragen werden

und sollte nach der Behandlungsdauer entfernt werden. In gleichmäßigen Abständen sollte das

Halsband geprüft werden und die Passgenauigkeit, wenn notwendig, angepasst werden,

besonders bei schnell wachsenden Welpen.

10.

WARTEZEIT

Nicht zutreffend.

11.

BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Für dieses Tierarzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Folienbeutel und der Dose angegebenen

Verfalldatum {EXP} nicht mehr anwenden.

Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag

des Monats.

BESONDERE WARNHINWEISE

Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:

Die Zecken werden gewöhnlich innerhalb von 24 bis 48 Stunden, nach dem Befall des

Wirtstieres und ohne Aufnahme einer Blutmahlzeit, abgetötet und fallen ab. Das Anheften

einzelner Zecken nach der Behandlung kann nicht ausgeschlossen werden. Aus diesem Grund

kann, unter ungünstigen Bedingungen, eine Übertragung von Infektionserregern durch Zecken

nicht vollständig ausgeschlossen werden.Idealerweise sollte das Halsband vor Beginn der

Floh- oder Zeckensaison angewendet werden.

Bijsluiter – DE Versie

SERESTO 4,50 g + 2,03 g

Wie bei allen topisch angewendeten Langzeit-Medikamenten, kann in Phasen mit starkem

saisonalem Haarausfall, durch den Verlust des in diesen Haaren gebundenen Wirkstoffs, ein

leichter Rückgang der Wirksamkeit eintreten. Die Zufuhr des Wirkstoffs durch das Halsband

beginnt sofort, so dass die volle Wirksamkeit ohne zusätzliche Behandlung oder Austausch

des Halsbandes wieder hergestellt wird.

Für die optimale Kontrolle des Flohproblems bei stark befallenen Haushalten, kann es

notwendig sein, die Umgebung mit einem geeigneten Insektizid zu behandeln.

Das Tierarzneimittel ist wasserbeständig. Auch wenn das Tier nass wird, behält es seine

Wirksamkeit. Allerdings sollte längeres und intensives Durchnässen, sowie gründliches

Einseifen vermieden werden, da die Wirkdauer des Tierarzneimittels dadurch verkürzt sein

kann. Studien haben gezeigt, dass ein monatliches Shampoonieren oder Eintauchen im Wasser

die 8-Monats-Wirksamkeit gegen Zecken nach erneuter Verteilung des Wirkstoffes im Fell

nicht signifikant verkürzt, wohingegen die Wirksamkeit gegen Flöhe, beginnend mit dem 5.

Monat, allmählich sank.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:

Den Beutel mit dem Halsband bis zum Gebrauch in der Umverpackung belassen.

Wie bei allen Tierarzneimitteln darf es kleinen Kindern nicht gestattet werden, mit dem

Halsband zu spielen oder es in den Mund zu nehmen. Tieren, die das Halsband tragen, sollte

es nicht erlaubt werden, im selben Bett wie ihre Besitzer zu schlafen. Das gilt insbesondere

für Kinder.

Personen, mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Inhaltsstoffen des Halsbandes,

sollten den Kontakt mit dem Halsband vermeiden.

Mögliche Reste oder abgeschnittene Teile des Halsbandes sind unverzüglich zu entsorgen

(siehe Abschnitt Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung).

Waschen Sie die Hände nach dem Anlegen des Bandes mit kaltem Wasser.

Trächtigkeit, Laktation und Legeperiode:

Laborstudien mit Flumethrin oder Imidacloprid an Ratten und Kaninchen zeigten keine

Auswirkung auf die Fruchtbarkeit und Reproduktion sowie teratogenen oder foetotoxischen

Wirkungen.. Es wurden keine Verträglichkeitsstudien zur Anwendung des Tierarzneimittels in

der Zieltierart während der Trächtigkeit und Laktation durchgeführt. Das Tierarzneimittel

wird deswegen nicht für tragende und laktierende Hündinnen empfohlen.

Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel):

Aufgrund der Eigenschaften des Halsbandes sind Überdosierungen unwahrscheinlich und

Anzeichen einer Überdosierung sind nicht zu erwarten. Bei einer Überdosierung durch 5

gleichzeitig angelegte Halsbänder über einen Zeitraum von 8 Monaten bei erwachsenen

Hunden und über 6 Monate bei 7 Wochen alten Welpen, wurden keine weiteren

Nebenwirkungen beobachtet, außer leichtem Haarausfall und geringfügigen Hautreaktionen.

Im unwahrscheinlichen Fall der Aufnahme des Halsbandes durch das Tier können leichte

Magen-Darm Unverträglichkeiten (z.B. weicher Kot) auftreten.

13.

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON

NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON

ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH

Nicht

verwendete

Tierarzneimittel

oder

davon

stammende

Abfallmaterialien

sind

entsprechend

lokalen

Vorschriften

entsorgen.Die

Verunreinigung

Oberflächengewässern ist zu vermeiden, da das Tierarzneimittel gefährlich für Fische und

andere im Wasser lebende Organismen ist.

Bijsluiter – DE Versie

SERESTO 4,50 g + 2,03 g

14.

GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

Juni 2016

15.

WEITERE ANGABEN

Packungsinhalt: ein Halsband.

Beide Wirkstoffe werden langsam und gleichmäßig in geringen Konzentrationen vom

Polymer-Matrix System des Halsbandes an das Tier abgegeben. Beide Wirkstoffe sind in

insektiziden und akariziden Konzentrationen über den gesamten Wirksamkeitszeitraum im

Fell der Katze vorhanden. Die Wirkstoffe verbreiten sich von der direkten Kontaktstelle aus

über die gesamte Hautoberfläche.

Verträglichkeitsstudien im Zieltier und Untersuchungen zur Serumkinetik haben gezeigt, dass

Imidacloprid vorübergehend systemisch aufgenommen wurde, während Flumethrin meist

nicht messbar war. Die orale Aufnahme der beiden Wirkstoffe ist für eine klinische

Wirksamkeit unbedeutend.

Die Wirkung gegen C. felis tritt unmittelbar nach Anlegen des Halsbandes ein, während

adäquate Wirkung gegen C. canis innerhalb einer Woche nach Anlegen des Halsbandes

eintritt. Zusätzlich zu den oben beschriebenen Anwendungsgebieten konnte eine Wirksamkeit

gegen Ctenocephalides canis und Pulex irritans nachgewiesen werden.

Zusätzlich zu den oben aufgeführten Anwendungsgebieten wurde die Wirksamkeit gegen

Ixodes hexagonus, I. scapularis sowie der in Europa nicht verbreiteten Zeckenarten

Dermacentor variabilis und der australischen, die Zeckenlähmung hervorrufenden Art I.

holocyclus gezeigt.

Das Tierarzneimittel besitzt repellierende (anti-feeding = eine Blutmahlzeit verhindernde)

Eigenschaften gegen die genannten Zecken. Dadurch wird der abgewehrte Parasit daran

gehindert, zu stechen und Blut zu saugen und es wird indirekt dazu beigetragen, das

Übertragungsrisiko durch Vektoren übertragener Infektionserkrankungen zu reduzieren.

Zusätzlich zu den unter „Anwendungsgebiete“ angeführten Pathogenen wurde in einer

Laborstudie an Tag 28 nach Behandlung indirekter Schutz vor der Übertragung von Babesia

canis canis (durch Zecken der Art Dermacentor reticulatus) gezeigt. In einer weiteren

Laborstudie wurde 2 Monate nach Behandlung indirekter Schutz vor der Übertragung von

Anaplasma phagocytophilum (durch Zecken der Art Ixodes ricinus) gezeigt, wodurch das

Risiko auf Erkrankungen aufgrund dieser Pathogene unter den Bedingungen dieser Studien

gesenkt wird.

Die Halsbänder konnten einen Sarcoptes scabiei–Befall bei vorab infestierten Hunden

deutlich verbessern, nach drei Monaten wurde eine vollständige Heilung erreicht.

BE-V400111

Verschreibungspflichtig

1-11-2018

Seresto ad us. vet., Halsband fuer Hunde groesser 8 kg

Seresto ad us. vet., Halsband fuer Hunde groesser 8 kg

● Änderung Text "Eigenschaften/Wirkung", "Indikationen", "Dosierung/Anwendung", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

1-11-2018

Seresto ad us. vet., Halsband fuer Katzen und Hunde kleinergleich 8 kg

Seresto ad us. vet., Halsband fuer Katzen und Hunde kleinergleich 8 kg

● Änderung Text "Eigenschaften/Wirkung", "Indikationen", "Dosierung/Anwendung", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

18-9-2018

Investeren in zorg en beheerste groei zorguitgaven

Investeren in zorg en beheerste groei zorguitgaven

Komend jaar is er 71 miljard euro beschikbaar voor de zorg. Dat is 5 miljard meer dan dit jaar. De netto zorguitgaven groeien daarmee met 7 procent. Vanwege demografische ontwikkelingen wordt er meer zorg geleverd en er komen meer banen bij in de zorg. Ook zijn er nieuwe behandelingen, medische hulpmiddelen en medicijnen beschikbaar. Bovendien stijgen de lonen en ook de prijzen in de zorgsector. Als de hogere lonen en prijzen niet meegerekend zouden worden, gaat het om een groei van 3,5 procent.

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

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Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

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