Seresto ad us. vet.

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Seresto ad us. vet., Halsband für Katzen und Hunde ≤ 8 kg
  • Darreichungsform:
  • Halsband für Katzen und Hunde ≤ 8 kg
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Seresto ad us. vet., Halsband für Katzen und Hunde ≤ 8 kg
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Halsband gegen Ektoparasiten für Katzen und Hunde ≤ 8 kg

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Institut für Veterinärpharmakologie
  • Zulassungsnummer:
  • 62811
  • Letzte Änderung:
  • 02-09-2017

Packungsbeilage

Seresto ad us. vet., Halsband für Katzen und Hunde ≤ 8 kg

Provet AG

Halsband gegen Ektoparasiten für Katzen und Hunde ≤ 8 kg

ATCvet: QP53AC55

Zusammensetzung

Ein graues, geruchsneutrales Halsband mit einer Länge von 38 cm (12.5 g) enthält:

Wirkstoffe:

1.25 g Imidaclopridum, 0.56 g Flumethrinum

Color: E 171, E 172,; excip. pro praeparatione

Fachinformationen Wirkstoffe (CliniPharm)

Flumethrin - Imidacloprid

Eigenschaften / Wirkungen

Imidacloprid ist ein Ektoparasitikum aus der Gruppe der Chloronicotinyle. Chemisch kann

es als Chloronicotinyl-Nitroguanidin klassifiziert werden. Imidacloprid ist wirksam gegen

Flohlarven, adulte Flöhe und Haarlinge. Die Wirkung gegen Flöhe tritt unmittelbar nach

Anlegen des Halsbandes ein. Zusätzlich zu den unten aufgeführten Indikationen wurde die

Wirksamkeit gegen Ctenocephalides canis (Katzenfloh) und Pulex irritans (Menschenfloh)

gezeigt.

Imidacloprid zeigt eine hohe Affinität zu nicotinergen Acetylcholinrezeptoren in der

postsynaptischen Region des zentralen Nervensystems (ZNS) von Flöhen. In der Folge

kommt es zu einer Hemmung der cholinergen Reizübertragung bei Insekten, die zu

Paralyse und Tod führt. Aufgrund der schwachen Interaktion mit nicotinergen Rezeptoren

beim Säugetier und der vermutlich geringen Penetration der Blut-Hirn-Schranke der

Säugetiere, hat Imidacloprid nahezu keine Wirkung im ZNS von Säugetieren. Imidacloprid

besitzt bei Säugetieren eine minimale pharmakologische Aktivität.

Flumethrin ist ein Ektoparasitikum aus der Gruppe der synthetischen Pyrethroide. Nach

derzeitigem Wissensstand interagieren synthetische Pyrethroide mit den Natrium-Kanälen

der Nervenzellmembranen, verursachen eine Verzögerung der Repolarisation des Nervs

und in der Folge das Abtöten des Parasiten. In Untersuchungen zur Beziehung zwischen

Struktur und Aktivität einer Reihe von Pyrethroiden wurde eine Wirkung auf Rezeptoren

mit einer bestimmten chiralen Konformation beobachtet, die eine selektive Wirkung auf

Ektoparasiten bedingt. Es wurde keine Anti-Cholinesterase-Wirkung bei diesen

Substanzen gezeigt. Flumethrin ist verantwortlich für die akarizide Wirkung des

Tierarzneimittels.

Das Tierarzneimittel besitzt repellierende (anti-feeding-effect = die Blutmahlzeit

verhindernde Wirkung) Eigenschaften gegen die in den Indikationen aufgeführten Zecken.

Der abgewehrte Parasit wird daran gehindert zu stechen und Blut zu saugen, und es wird

indirekt dazu beigetragen, das Übertragungsrisiko von durch Vektoren übertragenen

Infektionserkrankungen (Vector-Borne Diseases - VBDs) zu reduzieren. Zusätzlich zu den

aufgeführten Indikationen wurde die Wirksamkeit bei Katzen gegen Ixodes hexagonus

sowie der in Europa nicht verbreiteten Zeckenart Amblymomma americanum und bei

Hunden ebenfalls gegen Ixodes hexagonus, I. scapularis sowie den in Europa nicht

verbreiteten Zeckenarten Dermacentor variabilis und der australischen, die

Zeckenlähmung hervorrufenden Art I. holocyclus gezeigt.

Das Halsband konnte einen Sarcoptes scabiei-Befall bei vorab infestierten Hunden

deutlich reduzieren. Nach drei Monaten wurde eine vollständige Heilung erreicht.

Pharmakokinetik

Beide Wirkstoffe werden langsam und gleichmässig in geringen Konzentrationen vom

Polymer-Matrix-System des Halsbandes an das Tier abgegeben und sind über den

gesamten Wirksamkeitszeitraum in insektizider und akarizider Konzentration im Fell des

Tieres vorhanden. Die Wirkstoffe verbreiten sich von der direkten Kontaktstelle aus über

die gesamte Hautoberfläche. Verträglichkeitsstudien im Zieltier und Untersuchungen zur

Serumkinetik haben gezeigt, dass Imidacloprid vorübergehend systemisch aufgenommen

wurde, während Flumethrin meist nicht messbar war. Die orale Aufnahme der beiden

Wirkstoffe ist für eine klinische Wirksamkeit unbedeutend.

Indikationen

Katze:

Zur Vorbeugung und Behandlung von Flohbefall (Ctenocephalides felis) mit einer

Wirkungsdauer von 7 bis 8 Monaten. Das Tierarzneimittel verhindert die Entwicklung von

Flohlarven in der unmittelbaren Umgebung des Tieres für 10 Wochen. Seresto

kann als

Teil der Behandlungsstrategie bei durch Flohstiche ausgelöster allergischer

Hautentzündung (Flohallergiedermatitis, FAD) angewendet werden.

Seresto

hat eine anhaltend akarizide (abtötende) Wirkung gegen Zeckenbefall mit Ixodes

ricinus und Rhipicephalus turanicus sowie repellierende (die Blutmahlzeit verhindernde)

Wirkung gegen Zeckenbefall mit Ixodes ricinus mit einer Wirkungsdauer von 8 Monaten.

Das Tierarzneimittel ist wirksam gegen Larven, Nymphen und adulte Zecken.

Es ist möglich, dass Zecken, die zum Zeitpunkt der Behandlung bereits an der Katze

angeheftet und sichtbar sind, nicht innerhalb der ersten 48 Stunden nach Anlegen des

Halsbandes getötet werden. Deshalb sollten die Zecken, die sich beim Anlegen des

Halsbandes bereits auf der Katze befinden, entfernt werden.

Hund

Zur Vorbeugung und Behandlung von Flohbefall (Ctenocephalides felis) mit einer

Wirkungsdauer von 7 bis 8 Monaten. Das Tierarzneimittel verhindert die Entwicklung von

Flohlarven in der unmittelbaren Umgebung des Tieres für 8 Monate. Seresto

kann als

Teil der Behandlungsstrategie bei durch Flohstiche ausgelöster allergischer

Hautentzündung (Flohallergiedermatitis, FAD) angewendet werden.

Seresto

hat eine anhaltend akarizide (abtötende) Wirkung bei Zeckenbefall mit Ixodes

ricinus, Rhipicephalus sanguineus und Dermacentor reticulatus, sowie repellierende (die

Blutmahlzeit verhindernde) Wirkung gegen Zeckenbefall mit Ixodes ricinus und

Rhipicephalus sanguineus mit einer Wirkungsdauer von 8 Monaten. Das Tierarzneimittel

ist wirksam gegen Larven, Nymphen und adulte Zecken.

Es ist möglich, dass Zecken, die zum Zeitpunkt der Behandlung bereits am Hund

angeheftet und sichtbar sind, nicht innerhalb der ersten 48 Stunden nach Anlegen des

Halsbandes getötet werden. Deshalb sollten die Zecken, die sich beim Anlegen des

Halsbandes bereits auf dem Hund befinden, entfernt werden. Es ist auch zur Behandlung

gegen Haarlingbefall (Trichodectes canis) geeignet.

Dosierung / Anwendung

Idealerweise sollte das Halsband vor Beginn der Floh- oder Zeckensaison angewendet

werden.

Zur Anwendung auf der Haut. Ein Halsband pro Tier zum Anlegen um den Hals. Katzen

und Hunde mit maximal 8 kg Körpergewicht erhalten ein Seresto

Halsband mit 38 cm

Länge.

Das Halsband unmittelbar vor der Anwendung aus der Schutzhülle entnehmen. Entrollen

Sie das Halsband und stellen Sie sicher, dass sich keine Reste der Plastikverbindungen

innenseitig am Halsband befinden. Legen Sie das Band um den Hals des Tieres, ohne es

dabei zu fest zu ziehen (Hinweis: es sollte möglich sein, zwei Finger zwischen Halsband

und Hals zu legen). Das überstehende Ende des Halsbandes durch die Laschen ziehen

und überstehende Längen von mehr als 2 cm abschneiden (abgeschnittene Teile sind

unverzüglich zu entsorgen).

Nach dem Anlegen des Halsbandes können 3 Reflektoren permanent am Halsband

befestigt werden um die Sichtbarkeit des Tieres bei schlechten Sichtbedingungen oder

Dunkelheit zu erhöhen. Die 3 der Packung beiliegenden Clips sollten gleichmässig im sich

nicht überlappenden Teil des Halsbandes verteilt werden. Für einen sicheren Sitz beim

Anbringen der Clips auf ein hörbares Einrasten achten! Aus Sicherheitsgründen lassen

sich die Clips nur einmal schliessen und können danach nicht mehr entfernt werden.

Die Wirksamkeit gegen Flöhe beginnt sofort nach dem Anlegen des Halsbandes. Das

Halsband sollte ohne Unterbrechung über die 8 Monate Wirkungsdauer getragen und

danach entfernt werden. Das Halsband sollte regelmässig überprüft und, wenn notwendig,

die Passgenauigkeit, besonders bei schnell wachsenden jungen Katzen und

Hundewelpen, angepasst werden.

Das Halsband wurde mit einem Sicherheits-Verschluss entwickelt. In dem

unwahrscheinlichen Fall, dass sich die Katze verfängt, reicht ihre eigene Kraft aus, um das

Halsband zur schnellen Befreiung zu weiten.

Überdosierung

Aufgrund der Eigenschaften des Halsbandes sind Überdosierungen unwahrscheinlich und

Anzeichen einer Überdosierung sind nicht zu erwarten. Bei einer Überdosierung durch

5 gleichzeitig angelegte Halsbänder über einen Zeitraum von 8 Monaten bei erwachsenen

Katzen und Hunden, und über 6 Monate bei 10 Monate alten jungen Katzen und

7 Wochen alten Hundewelpen, wurden keine Nebenwirkungen beobachtet.

Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen

Nicht anwenden bei jungen Katzen mit einem Alter von weniger als 10 Wochen.

Nicht anwenden bei Hundewelpen mit einem Alter von weniger als 7 Wochen.

Nicht anwenden, bei bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der Wirkstoffe oder einen

der sonstigen Bestandteile.

Vorsichtsmassnahmen

Laborstudien mit Flumethrin oder Imidacloprid an Ratten und Kaninchen zeigten keine

Auswirkung auf die Fruchtbarkeit und Reproduktion sowie teratogene oder foetotoxische

Wirkungen. Es wurden keine Verträglichkeitsstudien zur Anwendung des Tierarzneimittels

in der Zieltierart während der Trächtigkeit und Laktation durchgeführt. Das Tierarzneimittel

wird deswegen nicht für tragende und laktierende Katzen und Hunde empfohlen.

Seresto

ist wasserbeständig. Auch wenn das Tier nass wird, behält das Halsband seine

Wirksamkeit. Allerdings sollte längeres und intensives Durchnässen, sowie gründliches

Einseifen vermieden werden, da die Wirkdauer des Tierarzneimittels dadurch verkürzt

werden kann. Studien haben gezeigt, dass ein monatliches Shampoonieren oder

Eintauchen im Wasser die 8-Monats-Wirksamkeit gegen Zecken nach erneuter Verteilung

des Wirkstoffes im Fell nicht signifikant verkürzt, wohingegen die Wirksamkeit gegen

Flöhe, beginnend mit dem 5. Monat, allmählich sinkt.

Unerwünschte Wirkungen

VetVigilance: Pharmacovigilance-Meldung erstatten

Gelegentlich können in den ersten Tagen nach Anlegen des Halsbandes leichte

Verhaltensänderungen wie Kratzen an der Anwendungsstelle bei Tieren auftreten, die es

nicht gewohnt sind, Halsbänder zu tragen. Es muss gewährleistet sein, dass das Halsband

nicht zu eng angelegt ist.

Durch das Halsband können an der Anwendungsstelle milde Reaktionen wie Juckreiz,

Rötung oder Haarausfall auftreten, die üblicherweise innerhalb von 1 bis 2 Wochen wieder

abklingen, ohne dass das Halsband abgenommen werden muss. In einzelnen Fällen ist es

jedoch angeraten das Halsband zeitweise zu entfernen, bis die Symptome abgeklungen

sind.

In seltenen Fällen bei der Katze sowie in sehr seltenen Fällen beim Hund können an der

Applikationsstelle Reaktionen wie Dermatitis, Entzündungen, Ekzeme oder Hautläsionen

auftreten. In diesen Fällen wird angeraten, das Halsband zu entfernen, bis die Symptome

abgeklungen sind.

Selten können anfänglich leichte und vorübergehende Reaktionen wie Depression,

veränderte Futteraufnahme, Speicheln, Erbrechen und Durchfall auftreten. Wie bei

anderen Produkten, die auf der Haut angewendet werden, kann bei überempfindlichen

Tieren eine Kontaktallergie der Haut auftreten.

Die Zecken werden gewöhnlich innerhalb von 24 bis 48 Stunden nach dem Befall des

Wirtstieres und ohne Aufnahme einer Blutmahlzeit abgetötet und fallen ab. Das Anheften

einzelner Zecken nach der Behandlung kann nicht gänzlich ausgeschlossen werden. Aus

diesem Grund kann, unter ungünstigen Bedingungen, eine Übertragung von

Infektionserregern durch Zecken nicht vollständig ausgeschlossen werden.

Wie bei allen topisch angewendeten Langzeit-Medikamenten, kann in Phasen mit starkem

saisonalem Haarausfall, durch den Verlust des an diesen Haaren gebundenen Wirkstoffs,

ein leichter Rückgang der Wirksamkeit eintreten. Die Zufuhr des Wirkstoffs durch das

Halsband geht aber weiter, so dass die volle Wirksamkeit ohne zusätzliche Behandlung

oder Austausch des Halsbandes rasch wieder hergestellt wird.

Für die optimale Kontrolle des Flohproblems bei stark befallenen Haushalten kann es

notwendig sein die Umgebung mit einem geeigneten Insektizid zu behandeln.

Im unwahrscheinlichen Fall der Aufnahme des Halsbandes durch das Tier können leichte

Magen-Darm-Unverträglichkeiten (z.B. weicher Kot) auftreten.

Wechselwirkungen

Keine bekannt.

Sonstige Hinweise

Nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr verwenden.

Nur bei Tieren anwenden!

Den Beutel mit dem Halsband bis zum Gebrauch in der Umverpackung belassen und bei

Temperaturen von nicht über 30°C lagern.

Wie bei allen Tierarzneimitteln darf es kleinen Kindern nicht gestattet werden, mit dem

Halsband oder den Reflektoren zu spielen oder sie in den Mund zu nehmen. Die Packung

enthält kleine Teile (Reflektoren), welche zum Ersticken führen können.

Tieren, die das Halsband tragen, sollte es nicht erlaubt werden, im selben Bett wie ihre

Besitzer zu schlafen. Das gilt insbesondere für Kinder.

Personen, mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Inhaltsstoffen des

Halsbandes, sollten den Kontakt mit dem Halsband vermeiden.

Mögliche Reste oder abgeschnittene Teile des Halsbandes sind unverzüglich zu

entsorgen.

Nach dem Anlegen des Bandes die Hände mit kaltem Wasser waschen.

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren!

Bei gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausmüll ist sicherzustellen, dass kein

missbräuchlicher Zugriff auf diese Abfälle erfolgen kann.

Die Verunreinigung von Oberflächengewässern ist zu vermeiden, da das Tierarzneimittel

gefährlich für Fische und andere im Wasser lebende Organismen ist.

Packungen

Dose enthält einen Beutel aus PETP mit einem Halsband aus PVC.

Für Katzen und kleine Hunde mit maximal 8 kg: ein Seresto

Halsband mit 38 cm Länge

mit 3 Reflektoren.

Abgabekategorie: B

Swissmedic Nr. 62'811

Informationsstand: 04/2016

Dieser Text ist behördlich genehmigt.

10-7-2018

Eradia 125 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

Eradia 125 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.07.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

4-7-2018

Atopica ad us. vet., Loesung zum Eingeben fuer Katzen und Hunde

Atopica ad us. vet., Loesung zum Eingeben fuer Katzen und Hunde

● Änderung Text "Sonstige Hinweise" (Dauer der Haltbarkeit)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-6-2018

Broadline spot-on Katzen kleiner 2.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Broadline spot-on Katzen kleiner 2.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Indikationen", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-6-2018

Broadline spot-on Katzen 2.5 - 7.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Broadline spot-on Katzen 2.5 - 7.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Indikationen", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-6-2018

Cyclavance ad us. vet., orale Loesung

Cyclavance ad us. vet., orale Loesung

● Neue Zieltierart: Katze

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

21-6-2018

Cefquinor LC ad us. vet., Euterinjektor

Cefquinor LC ad us. vet., Euterinjektor

● Die Neuzulassung erfolgte am 21.06.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-6-2018

Vulketan ad us. vet., Gel

Vulketan ad us. vet., Gel

● Wiederzulassung des Präparates

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

18-6-2018

Erysen Parvo ad us. vet., Injektionssuspension fuer Schweine

Erysen Parvo ad us. vet., Injektionssuspension fuer Schweine

● Die Neuzulassung erfolgte am 18.06.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

13-6-2018

Styptosan - C ad us. vet., Pulver

Styptosan - C ad us. vet., Pulver

● Die Zulassung ist am 13.06.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-6-2018

Rompun ad us. vet., Trockensubstanz

Rompun ad us. vet., Trockensubstanz

● Die Zulassung wird am 18.11.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-6-2018

Vetaraxoid ad us. vet., Tabletten

Vetaraxoid ad us. vet., Tabletten

● Die Zulassung wird am 17.12.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-6-2018

Nobilis IB 4-91 ad us. vet.

Nobilis IB 4-91 ad us. vet.

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-6-2018

Nobilis IB Ma5 ad us. vet.

Nobilis IB Ma5 ad us. vet.

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-5-2018

Vitakraft Vita Care Antiparasit-Halsband ad us. vet., fuer Katzen

Vitakraft Vita Care Antiparasit-Halsband ad us. vet., fuer Katzen

● Die Zulassung ist am 31.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

30-5-2018

Therios 75 ad us. vet., teilbare Kautabletten

Therios 75 ad us. vet., teilbare Kautabletten

● Die Neuzulassung erfolgte am 30.05.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

29-5-2018

Allergan Issues Nationwide Voluntary Recall of TAYTULLA® Softgel Capsules 1mg/20mcg Sample Packs Due to Out of Sequence Capsules

Allergan Issues Nationwide Voluntary Recall of TAYTULLA® Softgel Capsules 1mg/20mcg Sample Packs Due to Out of Sequence Capsules

Allergan plc (NYSE:AGN) today issued a voluntary recall in the US market of one lot (Lot# 5620706, Expiry May-2019) of TAYTULLA® (norethindrone acetate and ethinyl estradiol capsules and ferrous fumarate capsules) 1mg/20mcg, 6x28 physicians sample pack, indicated for use by women to prevent pregnancy. Allergan recently identified, through a physician report, that four placebo capsules were placed out of order in a sample pack of TAYTULLA. Specifically, the first four days of therapy had four non-hormonal...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

29-5-2018

Thiamatab 2.5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

Thiamatab 2.5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 29.05.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

29-5-2018

Thiamatab 5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

Thiamatab 5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 29.05.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

28-5-2018

Calgodip Germ Stop ad us. vet., Zitzendesinfektionsmittel

Calgodip Germ Stop ad us. vet., Zitzendesinfektionsmittel

● Die Zulassung ist am 28.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

26-5-2018

Stop & Shop Voluntarily Recalls Stop & Shop Frozen Broccoli Cuts

Stop & Shop Voluntarily Recalls Stop & Shop Frozen Broccoli Cuts

Stop & Shop is voluntarily recalling Private Brand Frozen Broccoli Cuts (16 oz.) with sell by date of Mar 15, 2020 and UPC code 68826700926 out of an abundance of caution due to our supplier notifying us the product may have Listeria monocytogenes.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

25-5-2018

Giant Food Voluntarily Recalls Giant Food Frozen Broccoli Cuts

Giant Food Voluntarily Recalls Giant Food Frozen Broccoli Cuts

Giant Food, LLC is voluntarily recalling Private Brand Frozen Broccoli Cuts (16 oz.) with sell by date of Mar 15, 2020 and UPC code 68826700926 out of an abundance of caution due to our supplier notifying us the product may have Listeria monocytogenes.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

24-5-2018

Three questions for Gilles Salvat, ANSES Managing Director General for Research and Reference

Three questions for Gilles Salvat, ANSES Managing Director General for Research and Reference

As Reference Delegation Day is held at ANSES, bringing together representatives of national and European reference laboratories, Gilles Salvat, Managing Director General for Research and Reference, gives us an overview of this essential part of ANSES's work. What do you mean by reference? Reference is an essential component of the system for safeguarding health. The work of the reference laboratories is vital to improving knowledge and identification of the major hazards we face in food safety, animal...

France - Agence Nationale du Médicament Vétérinaire

22-5-2018

Droncit Spot-on ad us. vet., Loesung

Droncit Spot-on ad us. vet., Loesung

● Die Zulassung wird am 22.10.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

22-5-2018

Koi Med Anti Pilz ad us. vet., Spray

Koi Med Anti Pilz ad us. vet., Spray

● Die Zulassung ist am 22.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

17-5-2018

ufamed Colistin 500 ad us. vet., Arzneimittelvormischung

ufamed Colistin 500 ad us. vet., Arzneimittelvormischung

● Verzicht Packungsgrösse 25 kg

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

15-5-2018

Bovilis Bovigrip ad us. vet., Injektionssuspension

Bovilis Bovigrip ad us. vet., Injektionssuspension

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-5-2018

Cevazuril 50 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

Cevazuril 50 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-5-2018

Tetrawest N ad us. vet., Pulver

Tetrawest N ad us. vet., Pulver

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

8-5-2018

Koi Med Sleep ad us. vet., Fluessigkeit

Koi Med Sleep ad us. vet., Fluessigkeit

● Die Zulassung ist am 08.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

8-5-2018

Koi Med Tincture ad us. vet., Fluessigkeit

Koi Med Tincture ad us. vet., Fluessigkeit

● Die Zulassung ist am 08.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

8-5-2018

Koi Med Wound Snow ad us. vet., Pulver

Koi Med Wound Snow ad us. vet., Pulver

● Die Zulassung ist am 08.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

8-5-2018

Koi Med Wound Spray ad us. vet.

Koi Med Wound Spray ad us. vet.

● Die Zulassung ist am 08.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

2-5-2018

Clamoxyl ad us. vet., oelige Injektionssuspension

Clamoxyl ad us. vet., oelige Injektionssuspension

● Umwandlung in Exportzulassung (Exportspezialität): nur für den Vertrieb im Ausland

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

1-5-2018

Eficur RTU ad us. vet., Injektionssuspension

Eficur RTU ad us. vet., Injektionssuspension

● Neu: Packungen mit Glas- oder PET-Flaschen

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

28-4-2018

Tetra Goldfish GoldMed ad us. vet., Loesung

Tetra Goldfish GoldMed ad us. vet., Loesung

● Die Zulassung ist am 28.04.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

28-4-2018

Tetra Medica FungiStop ad us. vet., Loesung

Tetra Medica FungiStop ad us. vet., Loesung

● Die Zulassung ist am 28.04.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

28-4-2018

Tetra Medica GeneralTonic ad us. vet., Loesung

Tetra Medica GeneralTonic ad us. vet., Loesung

● Die Zulassung ist am 28.04.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

24-4-2018

Pracetam 10% ad us. vet., Pulver

Pracetam 10% ad us. vet., Pulver

● Die Zulassung wird am 08.10.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

23-4-2018

Virbazone ad us. vet., Pulver

Virbazone ad us. vet., Pulver

● Die Neuzulassung erfolgte am 23.04.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

19-4-2018

LOCATIM ad us. vet., orale Loesung

LOCATIM ad us. vet., orale Loesung

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Eigenschaften / Wirkungen" und "Indikationen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

19-4-2018

Preventef N fuer Katzen ad us. vet.

Preventef N fuer Katzen ad us. vet.

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

18-4-2018

Bovigen Scour ad us. vet., Emulsion zu Injektion

Bovigen Scour ad us. vet., Emulsion zu Injektion

● Die Neuzulassung erfolgte am 18.04.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

18-4-2018

Dexadreson ad us. vet., Injektionsloesung

Dexadreson ad us. vet., Injektionsloesung

● Änderung Text "Dosierung / Anwendung"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Alverin ad us. vet., Paste

Alverin ad us. vet., Paste

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Avituber PPD ad us. vet., Injektionsloesung

Avituber PPD ad us. vet., Injektionsloesung

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Bovituber PPD ad us. vet., Injektionsloesung

Bovituber PPD ad us. vet., Injektionsloesung

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Cardalis 2.5 mg/20 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Cardalis 2.5 mg/20 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Cardalis 5 mg/40 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Cardalis 5 mg/40 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Cardalis 10 mg/80 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Cardalis 10 mg/80 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Imrestor ad us. vet., Injektionsloesung

Imrestor ad us. vet., Injektionsloesung

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-4-2018

Easotic ad us. vet., Ohrsuspension

Easotic ad us. vet., Ohrsuspension

● Änderung Text "Dosierung / Anwendung", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-4-2018

Bravecto XS ad us. vet., Kautablette

Bravecto XS ad us. vet., Kautablette

● Änderungen Text "Anwendungseinschränkungen" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-4-2018

Bravecto S ad us. vet., Kautablette

Bravecto S ad us. vet., Kautablette

● Änderungen Text "Anwendungseinschränkungen" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-4-2018

Bravecto M ad us. vet., Kautablette

Bravecto M ad us. vet., Kautablette

● Änderungen Text "Anwendungseinschränkungen" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-4-2018

Bravecto L ad us. vet., Kautablette

Bravecto L ad us. vet., Kautablette

● Änderungen Text "Anwendungseinschränkungen" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-4-2018

Bravecto XL ad us. vet., Kautablette

Bravecto XL ad us. vet., Kautablette

● Änderungen Text "Anwendungseinschränkungen" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

5-4-2018

Spotinor 10 ad us. vet., Loesung zum Aufgiessen

Spotinor 10 ad us. vet., Loesung zum Aufgiessen

● Die Neuzulassung erfolgte am 05.04.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

17-7-2018

The #FDA invites you to join us and discuss how we can increase medical device options for children at the Pediatric Medical Device Development public meeting. Click the link to register.  #Pediatrics  https://go.usa.gov/xUXHq  #MedicalDevicepic.twitter.c

The #FDA invites you to join us and discuss how we can increase medical device options for children at the Pediatric Medical Device Development public meeting. Click the link to register. #Pediatrics https://go.usa.gov/xUXHq  #MedicalDevicepic.twitter.c

The #FDA invites you to join us and discuss how we can increase medical device options for children at the Pediatric Medical Device Development public meeting. Click the link to register. #Pediatrics https://go.usa.gov/xUXHq  #MedicalDevice pic.twitter.com/hL7vawmOgR

FDA - U.S. Food and Drug Administration

22-6-2018

News and press releases:  Reinforced EU/US collaboration on medicines

News and press releases: Reinforced EU/US collaboration on medicines

Update on the European Commission/EMA–FDA bilateral of 18-19 June 2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

20-6-2018

Share your thoughts with us in the 2018 TGA surveys

Share your thoughts with us in the 2018 TGA surveys

Our annual survey measures satisfaction with a range of services and activities including our role and performance

Therapeutic Goods Administration - Australia

1-6-2018

News and press releases:  Two more EU Member States benefit from EU-US mutual recognition agreement for inspections

News and press releases: Two more EU Member States benefit from EU-US mutual recognition agreement for inspections

Agreement now operational between 14 EU Member States and FDA

Europe - EMA - European Medicines Agency

28-5-2018

Seresto and its associated name Foresto

Seresto and its associated name Foresto

Seresto and its associated name Foresto (Active substance: imidacloprid/flumethrin) - Community Referrals - Art 13 - Commission Decision (2018)3404 of Mon, 28 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/V/A/125

Europe -DG Health and Food Safety

24-5-2018

News and press releases:  Development of antibiotics for children - towards a global approach

News and press releases: Development of antibiotics for children - towards a global approach

Workshop with regulators from EU, Japan and US open for registration

Europe - EMA - European Medicines Agency

14-5-2018

Celebrate National Women’s Health Week by joining us this Wednesday at 1 p.m. ET for “The Great Debate: What is Enough… Women in Clinical Trials”.  http://ow.ly/GF8m30jTpFn  #NWHW #clinicaltrialspic.twitter.com/mvltDqmK8v

Celebrate National Women’s Health Week by joining us this Wednesday at 1 p.m. ET for “The Great Debate: What is Enough… Women in Clinical Trials”. http://ow.ly/GF8m30jTpFn  #NWHW #clinicaltrialspic.twitter.com/mvltDqmK8v

Celebrate National Women’s Health Week by joining us this Wednesday at 1 p.m. ET for “The Great Debate: What is Enough… Women in Clinical Trials”. http://ow.ly/GF8m30jTpFn  #NWHW #clinicaltrials pic.twitter.com/mvltDqmK8v

FDA - U.S. Food and Drug Administration