Serdolect 20 mg Compresse rivestite con film
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-12-2022
Fachinformation
(SPC)
01-12-2022
Wirkstoff:
sertindolum
Verfügbar ab:
Lundbeck (Schweiz) AG
ATC-Code:
N05AE03
INN (Internationale Bezeichnung):
sertindolum
Darreichungsform:
Compresse rivestite con film
Zusammensetzung:
sertindolum 20 mg, maydis amylum, lactosum monohydricum 118.84 mg, hydroxypropylcellulosum, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 0.35 mg, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 400, E 171, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), E 172 (nigrum) pro compresso obducto.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Neurolepticum
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1997-08-26
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Informazione destinata ai pazienti
Serdolect®
Che cos'è Serdolect e quando si usa?
Quando non si può usare Serdolect?
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Serdolect?
Si può usare Serdolect durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Serdolect?
Quali effetti collaterali può avere Serdolect?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Serdolect?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Serdolect? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
dicembre 2022 dall'autorità competente
in materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Serdolect®
Lundbeck (Schweiz) AG
Che cos'è Serdolect e quando si usa?
Serdolect, che contiene il principio attivo sertindolo, appartiene al
gruppo dei medicamenti efficaci contro
la schizofrenia. Questo farmaco aiuta a correggere certi squilibri
chimici nel cervello che causano i
sintomi della sua malattia.
Dato che Serdolect potrebbe compromettere la funzione cardiaca, il suo
medico le prescriverà Serdolect
solo se non può più assumere altri antipsicotici.
Su prescrizione medica.
Quando non si può usare Serdolect?
Serdolect non può essere somministrato:
·in caso di ipersensibilità (allergia) al sertindolo o ad un altro
componente di Serdolect,
·in presenza di un disturbo dell'equilibrio dei liquidi o dei sali
(contenuto insufficiente d
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Serdolect®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Serdolect®
Lundbeck (Schweiz) AG
Composizione
Principi attivi
Sertindolo.
Eccipienti
Nucleo della compressa: amido di mais, lattosio monoidrato,
idrossipropilcellulosa (E463), cellulosa
microcristallina (E460i), croscarmellosa sodica (E468), magnesio
stearato (E572).
Rivestimento con film: ipromellosa (E464), macrogol 400 (E1521),
titanio diossido (E171), inoltre le
compresse rivestite con film da 4 mg contengono ossido di ferro giallo
(E172), le compresse rivestite con
film da 12 mg contengono ossido di ferro giallo e rosso (E172), le
compresse rivestite con film da 16 mg
contengono ossido di ferro rosso (E172) e le compresse rivestite con
film da 20 mg contengono ossido di
ferro giallo, rosso e nero (E172).
Ogni compressa rivestita con film da 4 mg contiene 60,78 mg di
lattosio e 0,17 mg di sodio.
Ogni compressa rivestita con film da 12 mg contiene 84,52 mg di
lattosio e 0,25 mg di sodio.
Ogni compressa rivestita con film da 16 mg contiene 95,08 mg di
lattosio e 0,28 mg di sodio.
Ogni compressa rivestita con film da 20 mg contiene 118,84 mg di
lattosio e 0,35 mg di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film da 4 mg, 12 mg, 16 mg, 20 mg di
sertindolo.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento della schizofren
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