Selutrio 10, Peritonealdialyselösung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
08-11-2016
Fachinformation Fachinformation (SPC)
08-11-2016

Wirkstoff:

CALCIUMCHLORID; GLUCOSE; MAGNESIUMCHLORID; NATRIUMCHLORID; NATRIUMLACTAT

Verfügbar ab:

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

ATC-Code:

B05DA; B05DB

INN (Internationale Bezeichnung):

CALCIUM CHLORIDE; GLUCOSE; MAGNESIUM CHLORIDE; SODIUM CHLORIDE; SODIUM LACTATE

Einheiten im Paket:

4 x 2000 ml (System 10), Laufzeit: 18 Monate,4 x 2500 ml (System 10), Laufzeit: 18 Monate,3 x 3000 ml (System 10), Laufzeit: 18

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Isotone Lösungen

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2000-10-16

Gebrauchsinformation

                                Selutrio 10  
Gebrauchsinformation 
 
 
 
 
1 
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER 
SELUTRIO 10, PERITONEALDIALYSELÖSUNG 
 
CODE 
ULTRAFILTRATION 
GLUCOSEGEHALT 
L 
Niedrig 
1,5 % 
M 
Mittel 
2,5 % 
H 
Hoch 
3,9 % 
 
 
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER ANWENDUNG DIESES 
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. 
• 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten
Sie diese später nochmals lesen.  
• 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren
Arzt, Apotheker oder das 
 
medizinische Fachpersonal.  
• 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. 
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie 
Sie.  
• 
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren
Arzt, Apotheker oder das 
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser 
Packungsbeilage angegeben sind 
 
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 
1. 
Was ist Selutrio 10 und wofür wird es angewendet? 
2. 
Was sollten Sie vor der Anwendung von Selutrio 10 beachten? 
3. 
Wie ist Selutrio 10 anzuwenden? 
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich? 
5. 
Wie ist Selutrio 10 aufzubewahren? 
6. 
Inhalt der Packung und weitere Informationen 
 
 
1.  WAS IST SELUTRIO 10 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 
 
Selutrio 10 ist eine Peritonealdialyselösung zum Abtransport von
Abbauprodukten und Entzug von 
überschüssiger Flüssigkeit aus dem Körper.  
 
Selutrio 10 wird bei FOLGENDEN ERKRANKUNGEN ANGEWENDET: 

 
akutes oder chronisches dialysepflichtiges Nierenversagen 

 
exzessive Flüssigkeitsretention und Veränderungen der Salzgehalte
in Ihrem Blut 
(Elektrolytungleichgewicht) 

 
akute Vergiftung mit Substanzen,
die mit Dialyse entfernbar sind 
 
 
2.  WAS SOLLT
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels 
Selutrio 10 
 
 
 
 
1
 
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 
 
 
1. 
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 
 
Selutrio 10, Peritonealdialyselösung 
 
 
2. 
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 
 
Selutrio 10 befindet sich in
einem Beutel mit drei Kompartimenten. 
 
Es handelt sich um zwei kleinere Kompartimente (A und B) von
denen jedes 50%ige Glucose-Lösung 
und Natriumchlorid (NaCl) enthält und ein größeres,
drittes Kompartiment (C) mit Elektrolytlösung. 
Nach dem Brechen des Brechdorns zwischen Kompartiment A und C und
sorgfältigem Mischen der 
beiden Flüssigkeiten wird eine
Peritonealdialyselösung (PD-Lösung), die 1,5 % Glucose
beinhaltet, 
produziert. Werden auf die gleiche Weise die Inhalte
der Kompartimente B und C gemischt, resultiert 
eine PD-Lösung, die 2,5 % Glucose enthält. Das Brechen
beider Brechdorne und Mischen des Inhalts 
aller drei Kompartimente, führt zu einer Lösung mit 3,9
% Glucose. 
 
VOR DER MISCHUNG 
 
1000 ML ENTHALTEN JEWEILS: 
 
GLUCOSE-KOMPARTIMENTE A UND B 
 
WIRKSTOFFE: 
Glucose-Monohydrat 
550,0 g 
_(entspricht wasserfreier Glucose) _
_(500,0 g) _
Natriumchlorid 
5,38 g 
 
ELEKTROLYT- KOMPARTIMENT C 
 
WIRKSTOFFE: 
Natriumchlorid 
5,38 g 
Natrium (S)-lactat, wasserfrei 
4,72 g 
_(als 60%ige w/w Lösung) _
_(7,87 g) _
Calciumchlorid-Dihydrat 
0,271 g 
Magnesiumchlorid-Hexahydrat 
0,054 g 
 
NACH DER MISCHUNG 
 
Die Glucose-Kompartimente A oder/und B werden
mit dem Elektrolyt-Kompartiment C gemischt. 
Daraus resultieren die folgenden gemischten Lösungen: 
 
MISCHUNG KOMPARTIMENTE A UND C 
REKONSTITUIERTE LÖSUNG 10L (LEICHT) 
 
MISCHUNG KOMPARTIMENTE B UND C 
REKONSTITUIERTE LÖSUNG 10M (MITTEL) 
 
MISCHUNG KOMPARTIMENTE A, B UND C 
REKONSTITUIERTE LÖSUNG 10H (HOCH) 
 
Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels 
Selutrio 10 
 
 
 
 
2
 
_ELEKTROLY
                                
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