Selipran 20 mg,Tabletten Selipran 20 mg,Tabletten
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-03-2020
Fachinformation
(SPC)
01-03-2020
Wirkstoff:
pravastatinum natricum
Verfügbar ab:
Bristol-Myers Squibb SA
ATC-Code:
C10AA03
INN (Internationale Bezeichnung):
pravastatinum natricum
Darreichungsform:
Selipran 20 mg,Tabletten
Zusammensetzung:
pravastatinum natricum 20 mg, excipiens pro compresso.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Réduction du Serumcholesterinspiegels
Berechtigungsdatum:
1970-01-01
Gebrauchsinformation
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ce
médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas
à d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Selipran®
Bristol-Myers Squibb SA
Qu’est-ce que Selipran et quand doit-il être utilisé?
Selipran, un médicament contenant comme principe actif la
pravastatine, appartient à la classe des
statines (aussi appelées inhibiteurs de la HMG-CoA réductase).
Selipran s'utilise
·chez les adultes
·dans le traitement d'un excès de lipides sanguins (cholestérol,
triglycérides), d'apolipoprotéine B et
de leurs risques sur le système cardiovasculaire.
·pour la diminution du risque d'événements cardiovasculaires
dangereux, du risque d'un accident
cérébral vasculaire ainsi que de la nécessité d'une
hospitalisation chez les patients qui présentent des
valeurs moyennes de cholestérol après avoir subi un infarctus du
myocarde ou après une
hospitalisation suite à l'angor instable.
·chez les enfants (8 à 13 ans) et les adolescents (14 à 18 ans)
·dans le traitement de l'hypercholestérolémie hétérozygote
familiale (une forme héréditaire
d'élévation de la teneur en cholestérol du sang).
L'effet de Selipran est dû principalement à l'inhibition de la
formation du cholestérol dans le corps.
Selipran est disponible en deux dosages (comprimés de 20 mg et de 40
mg) et ne doit être utilisé que
sur prescription du médecin.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Avant le traitement par les comprimés Selipran le médecin
déterminera les taux de lipides sanguins
du patient et vérifiera l'absence d'autres maladies ou
dysfonctionnements (p.ex. une sécrétion
thyroïdienne insuffisante) qui pourraient également affecter le
métabolisme lipidique.
Un
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Fachinformation
Selipran®
Bristol-Myers Squibb SA
Composition
Principes actifs
Pravastatinum natricum.
Excipients
Excipiens pro compresso.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés de 20 mg (sécables) et 40 mg (non sécables).
Indications/Possibilités d’emploi
Prophylaxie secondaire après infarctus du myocarde ou après
hospitalisation due à l'angor instable chez
les patients avec des taux de cholestérol normaux ou légèrement
élevés (voir «Propriétés/Effets»:
résultats des études cliniques concernant l'effet de Selipran sur la
mortalité, la morbidité etc.).
Coronaropathie lors d'hypercholestérolémie, lorsqu'un régime
diététique s'est prouvé insuffisant.
Réduction des taux élevés de cholestérol total, de cholestérol
LDL, d'apolipoprotéine B et de
triglycérides chez les patients souffrant d'hypercholestérolémie
primaire et d'hyperlipidémie combinée
(de type IIa, IIb et III selon Fredrickson).
Posologie/Mode d’emploi
Avant le traitement par Selipran, le patient sera mis sous un régime
pauvre en cholestérol qui devrait être
poursuivi durant la thérapie.
Avant l'instauration du traitement par Selipran, il faudrait de plus
exclure toute autre maladie de base ou
affection qui pourrait provoquer des troubles du métabolisme
lipidique (p.ex. obésité, diabète sucré
insuffisamment contrôlé, hypothyroïdie, syndrome néphrotique,
dysprotéinémie, maladies obstructives
du foie, traitements concomitants, alcoolisme); de plus, un profil
lipidique sera établi.
Posologie usuelle
La posologie initiale et de maintien est en général de 10 à 40 mg
en une seule prise par jour. Les
comprimés Selipran sont avalés sans les mâcher, avec du liquide;
ils sont pris le soir et indépendamment
d'un repas. Une seule application avant le coucher est aussi efficace
que deux applications pendant la
journée et est légèrement plus efficace que la prise matinale
(peut-être parce que la synthèse du
cholestérol se fait principalement durant la nuit; voir aussi
«Pharmacocin
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