Selexid 200 mg Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-02-2022
Fachinformation
(SPC)
03-02-2024
Wirkstoff:
PIVMECILLINAM HYDROCHLORID
Verfügbar ab:
KARO Pharma AB
ATC-Code:
J01CA08
INN (Internationale Bezeichnung):
PIVMECILLINAM HYDROCHLORIDE
Einheiten im Paket:
12 Stück, Laufzeit: 36 Monate,30 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Pivmecillinam
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1984-03-29
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SELEXID® 200 MG-FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Pivmecillinamhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Selexid-Filmtabletten und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Selexid-Filmtabletten beachten?
3.
Wie sind Selexid-Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Selexid-Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND SELEXID-FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Selexid ist ein dem Penicillin verwandtes Antibiotikum und wirkt durch
das Abtöten von Bakterien,
die Infektionen verursachen.
Selexid wird bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern über 6 Jahren
bei der Behandlung folgender
Infektionen angewendet:
-
akuten Infektionen der Harnwege
-
Bakterienwachstum im Harn während einer Schwangerschaft
-
schweren Durchfallerkrankungen ausgelöst durch Infektionen der
Darmschleimhaut mit
Salmonellen
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SELEXID-FILMTABLETTEN BEACHTEN?
SELEXID-FILMTABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Pivmecillinamhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
-
wenn Sie allergisch gegen andere Penicilline oder Cephalosporine sind
-
bei Carniti
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Selexid
®
200 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 200 mg Pivmecillinamhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten.
Selexid-Filmtabletten sind weiße, kreisrunde, konvexe Tabletten mit
Filmüberzug, mit der
Prägung des Assyrischen Löwen auf der einen und der Zahl „137“
auf der anderen Seite.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Selexid
wird
angewendet
zur
Behandlung
der
folgenden
Infektionen
bei
Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern über 6 Jahren:
Akute, unkomplizierte Harnwegsinfektionen sowie Salmonellosen, die
durch Mecillinam-
empfindliche Erreger verursacht werden (siehe Abschnitt 5.1).
Bei jeder Verordnung von Antibiotika sind die offiziellen Richtlinien
zur angemessenen
Anwendung zu beachten.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene, Jugendliche und Kinder über 6 Jahre (mit mehr als 40 kg
Körpergewicht): _
Akute Harnwegsinfekte (Cystitis, Pyelitis, Pyelonephritis):
3mal täglich eine Filmtablette bei einer Behandlungsdauer von 5 bis
10 Tagen.
Bei unkomplizierter, akuter Cystitis ist die Gabe von 2mal täglich 2
Filmtabletten über 3 Tage
angezeigt.
Asymptomatische
oder
symptomatische
Schwangerschaftsbakteriurie:
3mal
täglich
eine
Filmtablette bei einer Behandlungsdauer von 1 Woche.
Salmonellosen: 3mal täglich 2 bis 4 Filmtabletten während 2 Wochen.
Salmonellenausscheider: 3mal täglich 2 – 4 Filmtabletten während 2
– 4 Wochen.
_Kinder ab 6 Jahren mit weniger als 40 kg Körpergewicht_
20-40 mg/kg Körpergewicht pro Tag, verteilt auf 3 bis 4 Einzeldosen,
maximale tägliche Dosis
1200 mg.
_Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion:_
Die renale Ausscheidung von Mecillinam ist bei Patienten mit
eingeschränkter Nierenfunktion
verzögert.
Anfangsdosis
und
Dosisintervalle
können
unverändert
bleiben,
nur
die
Erhaltungsdosis muss dem Grad der Niereninsuffizienz en
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