Selenase 500 Mikrogramm/10 ml - Lösung zum Einnehmen
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
22-09-2022
Fachinformation
(SPC)
22-09-2022
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
24-04-2013
Wirkstoff:
DINATRIUMSELENIT
Verfügbar ab:
biosyn Arzneimittel GmbH
ATC-Code:
A12CE02
INN (Internationale Bezeichnung):
DINATRIUMSELENIT
Einheiten im Paket:
10 x 10 ml, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Natriumselenit
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1999-10-20
Gebrauchsinformation
selenase
®
500 Mikrogramm/10 ml – Lösung z. Einn. Gebrauchsinformation
(Tx-…, März 2022)
Seite
1/7
biosyn Arzneimittel GmbH
Schorndorfer Straße 32, 70734 Fellbach, Deutschland
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SELENASE
®
500 MIKROGRAMM/10ML – LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
500 MIKROGRAMM SELEN IN 10 ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Wirkstoff: Natriumselenit-Pentahydrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Selenase
®
500 Mikrogramm/10 ml – Lösung zum Einnehmen und wofür
wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Selenase
®
500 Mikrogramm/10 ml –
Lösung zum Einnehmen beachten?
3.
Wie ist Selenase
®
500 Mikrogramm/10 ml – Lösung zum Einnehmen
einzunehmen ?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Selenase
®
500 Mikrogramm/10 ml – Lösung zum Einnehmen
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SELENASE
® 500 MIKROGRAMM/10 ML – LÖSUNG ZUM
EINNEHMEN UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Selenase
®
500 Mikrogramm/10 ml – Lösung zum Einnehmen ist ein Arzneimittel
aus
der Gruppe der Mineralstoffe. Der Wirkstoff Natriumselenit-Pentahydrat
in Ihrer
Lösung zum Einnehmen enthält Selen, ein essentielles Spurenelement
in der
Ernährung, das eine wichtige Rolle im Stoffwechsel spielt.
Ihr Arzt wird Ihnen dieses Medikament verschrieben haben,
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Fachinformation
März 2022 Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (Tx-…)
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
SELENASE
® 100 MIKROGRAMM/2 ML – LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
SELENASE
® 500 MIKROGRAMM/10 ML – LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Selenase
®
100 Mikrogramm/2 ml – Lösung zum Einnehmen
100 Mikrogramm Selen in 2 ml Lösung zum Einnehmen
Selenase
®
500 Mikrogramm/10 ml – Lösung zum Einnehmen
500 Mikrogramm Selen in 10 ml Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Selenase
®
100 Mikrogramm/2 ml – Lösung zum Einnehmen:
1 Trinkampulle mit 2 ml Lösung zum Einnehmen enthält 100 Mikrogramm
Selen in Form von 333
Mikrogramm Natriumselenit-Pentahydrat (Na2SeO3 . 5 H2O), entsprechend
50 µg/ml.
Selenase
®
500 Mikrogramm/10 ml – Lösung zum Einnehmen:
1 Trinkflasche mit 10 ml Lösung zum Einnehmen enthält 500 Mikrogramm
Selen in Form von 1.665
Mikrogramm Natriumselenit-Pentahydrat (Na
2
SeO
3
.
5 H
2
O), entsprechend 50 µg/ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen.
Klare und farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Anwendung bei Erwachsenen, Kleinkindern, Kindern und Jugendlichen:
Bei nachgewiesenem Selenmangel, der ernährungsmäßig nicht behoben
werden kann.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Erwachsene:
Tagesdosis
selenase
®
– Lösung zum EinnehmenFachinformation (Tx-…, März 2022) Seite
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100-200 Mikrogramm Selen (entsprechen 1-2 Trinkampullen Selenase® 100
Mikrogramm/2 ml –
Lösung zum Einnehmen). Falls mehr Selen erforderlich ist, um den
normalen Blutwert zu erreichen,
kann diese Dosis auf 500 Mikrogramm Selen (entspricht 5 Trinkampullen
Selenase® 100
Mikrogramm/2 ml – Lösung zum Einnehmen bzw. einer Trinkflasche
Selenase® 500 Mikrogramm/10
ml – Lösung zum Einnehmen) erhöht werden.
Dosierung bei Kleinkindern, Kindern und Jugendlichen:
Der Arzt sollte die entsprechend Alter, Körpergewicht und
erforderlicher Dosi
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