SELECTAN 300 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
24-02-2021
Fachinformation
(SPC)
24-02-2021
Wirkstoff:
FLORFENICOL
Verfügbar ab:
Laboratorios HIPRA S.A.
ATC-Code:
QJ01BA90
INN (Internationale Bezeichnung):
florfenicol
Einheiten im Paket:
1 x 100 ml farblose Glasflasche (Typ II) mit Stopfen (Typ I) und Aluminiumkappe, Laufzeit: 24 Monate,1 x 250 ml Plastikflasche m
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD-AB (Abgabe ist im Rahmen des TGD nur auf Basis besonderer veterinärmedizinischer Erfordernisse gestattet und der Einsatz ist durch geeignete objektivierbare diagnostische Maßnahmen zu rechtfertigen)
Berechtigungsdatum:
2007-11-09
Gebrauchsinformation
1
B. PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION
SELECTAN
300 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR RINDER UND SCHWEINE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 AMER (GIRONA)
SPANIEN
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
SELECTAN
300 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine
Florfenicol
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
SELECTAN ist eine leicht gelbliche, durchsichtige Injektionslösung,
sie enthält:
Wirkstoff:
Florfenicol
300,00 mg/ml
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung folgender, durch Florfenicol-empfindliche Bakterien
hervorgerufene Erkrankungen:
3
Rind:
Zur Therapie von bakteriellen Atemwegserkrankungen, die durch
Mannheimia haemolytica,
Pasteurella
multocida
und
Histophilus somni
verursacht werden
.
Schwein:
Zur Behandlung von akuten Atemwegserkrankungen, die durch Stämme von
Actinobacillus
pleuropneumoniae
und
Pasteurella multocida
verursacht werden.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei erwachsenen Bullen oder Ebern, die für Zuchtzwecke
eingesetzt werden.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Rind:
Während der Behandlung können ein Rückgang der Futteraufnahme und
eine vorübergehende
Koterweichung auftreten. Die behandelten Tiere erholen sich nach
Beendigung der Behandlung
schnell und vollständig. Die Anwendung des Tierarzneimittels kann an
der Injektionsstelle
Entzündungsreaktionen verursachen, die bis zu 14 Tagen anhalten.
Schwein:
Diarrhoe und/oder perianale und rektale Erytheme/Ödeme können
vorübergehend bei 50 %
der behandelten Tiere auftreten und etwa eine Woche lang anhalten.
Vorübergehende Schwellungen
an der Injektionsstelle können bis zu 5 Tagen beobachtet werden.
Entzündungsreaktionen an der
Injektionsstelle können bis zu 28 Tagen anhalten.
Falls Sie Nebenwirkungeb, insbesondere solche die nicht in der
Packung
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
SELECTAN
300 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Florfenicol
300,00 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Leicht gelbliche, durchsichtige Lösung
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1. ZIELTIERART(EN)
Rind, Schwein
4.2. ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur
Behandlung
folgender,
durch
Florfenicol-empfindliche
Bakterien
hervorgerufene
Erkrankungen:
Rind:
Zur Therapie von bakteriellen Atemwegserkrankungen, die durch_
Mannheimia haemolytica, _
_Pasteurella_ _multocida_ und_ Histophilus somni _verursacht werden_._
Schwein:
Zur Behandlung von akuten Atemwegserkrankungen, die durch Stämme von
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae _und_ Pasteurella multocida _verursacht werden.
4.3. GEGENANZEIGEN
Nicht
anwenden
bei
erwachsenen
Bullen
oder
Ebern,
die
für
Zuchtzwecke
eingesetzt
werden.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem
der sonstigen Bestandteile.
4.4. BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine
4.5. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Nicht anwenden bei Ferkeln unter 2 kg.
Vor der Entnahme jeder Dosis den Stopfen abwischen
Eine trockene, sterile Spritze und Nadel verwenden.
Die
Anwendung
des
Tierarzneimittels
sollte
auf
der
Grundlage
eines
Antibiogramms
erfolgen und die amtlichen und örtlichen Regelungen über den Einsatz
von Antibiotika
berücksichtigen.
Eine andere Anwendung des Produkts, als in der Fachinformation
angegeben ist, kann zur
Verbreitung von gegen Florfenicol resistenten Bakterien führen und
die Wirksamkeit der
Behandlung mit anderen Amphenicolen infolge möglicher
Kreuzresistenzen verringern.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Die Anwendung sollte mit Umsi
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