SEDAXYLAN 20 mg/ml Injektionslösung für Hunde, Katzen, Pferde und Rinder
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
22-09-2022
Fachinformation
(SPC)
24-02-2021
Wirkstoff:
XYLAZIN HYDROCHLORID
Verfügbar ab:
Eurovet Animal Health BV
ATC-Code:
QN05CM92
INN (Internationale Bezeichnung):
XYLAZINE HYDROCHLORIDE
Einheiten im Paket:
50 ml Durchstechflasche aus bernsteinfarb.Glas Typ II,Brombutylgummistopfen und Aluminiumkappe, Laufzeit: 36 Monate,30 ml (Inhal
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2003-04-07
Gebrauchsinformation
PACKUNGSBESCHRIFTUNGEN FÜR ÖSTERREICH
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
SEDAXYLAN 20 MG/ML, INJEKTIONSLÖSUNG FÜR HUNDE, KATZEN, PFERDE UND
RINDER
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Eurovet Animal Health B.V.
Handelsweg 25,
NL-5531 AE Bladel
Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
SEDAXYLAN 20 mg/ml Injektionslösung für Hunde, Katzen, Pferde und
Rinder
Xylazin
3.
WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoff:
Xylazin
20,0 mg
(entsprechend 23,32 mg Xylazinhydrochlorid)
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des Mittels
erforderlich ist:
Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218)
1,0 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat
0,1 mg
Klare, farblose Lösung
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Sedation von Hunden, Katzen, Pferden und Rindern.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden in späten Stadien der Trächtigkeit, siehe Abschnitt
„Besondere Warnhinweise“.
Nicht anwenden bei Tieren mit einer Ösophagusobstruktion oder
Magendrehung, weil die
Muskel relaxierenden Eigenschaften des Arzneimittels die Auswirkungen
der Obstruktion
möglicherweise noch verstärken und wegen der Gefahr des Erbrechens.
Nicht anwenden bei Tieren mit einer gestörten Nieren- oder
Leberfunktion, mit Atemdepression,
Störungen der Herzfunktion, Blutdruckabfall und/oder Schock.
Nicht anwenden bei Tieren mit Diabetes mellitus.
Nicht anwenden bei Kälbern, die jünger als 1 Woche, Fohlen, die
jünger als 2 Wochen, bzw.
Welpen und Kätzchen, die jünger als 6 Wochen sind. Siehe auch
Abschnitt „Besondere
Warnhinweise“: Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder
der Legeperiode.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Grundsätzlich können die für einen alpha-2-adrenergen Agonisten
typischen Nebenwirkungen
wie Bradykardie, reversible Arrhythmie und Blutdruckabfall auftreten..
Durch Störung der
Temperaturregulation kann die Körpertemperatur in Abhängigkeit von
der
Umgebungstemperatur ansteigen oder sinken.
Insbesonde
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Fachinformation
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN)
1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
SEDAXYLAN
20 mg/ml Injektionslösung für Hunde, Katzen, Pferde und Rinder
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Xylazin 20,0 mg
(entsprechend 23,32 mg Xylazinhydrochlorid)
HILFSSTOFFE:
Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218) 1,0 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat 0,1 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare und farblose Lösung.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1. ZIELTIERARTEN
Hund, Katze, Pferd und Rind.
4.2. ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN
Zur Sedation von Hunden, Katzen, Pferden und Rindern.
4.3. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden in späten Stadien der Trächtigkeit (siehe Punkt 4.7).
Nicht anwenden bei Tieren mit einer Ösophagusobstruktion oder
Magendrehung, weil die
muskelrelaxierenden Eigenschaften des Arzneimittels die Auswirkungen
der Obstruktion
möglicherweise noch verstärken und wegen der Gefahr des Erbrechens.
Nicht anwenden bei Tieren mit einer gestörten Nieren- oder
Leberfunktion, mit
Atemdepression,
Störungen der Herzfunktion, Blutdruckabfall
und/oder Schock.
Nicht anwenden bei Tieren mit Diabetes mellitus.
Nicht anwenden bei Kälbern, die jünger als 1 Woche, Fohlen, die
jünger als 2 Wochen, bzw.
Welpen und Kätzchen, die jünger als 6 Wochen sind (siehe auch Punkt
4.7).
4.4. BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
HUNDE UND KATZEN:
• Xylazin hemmt die normale Darmmotilität. Wenn der obere
gastrointestinale Trakt
geröntgt werden muss, ist
Xylazin als Sedativum nicht geeignet
, da es die Aufgasung des
Magens begünstigt und somit die Interpretation von Röntgenaufnahmen
erschwert.
• Brachycephale Hunde mit einer Atemwegserkrankung oder -dysfunktion
können eine
lebensbedrohende Dyspnoe entwickeln.
PFERDE:
• Xylazin hemmt die normale Darmmotilität. Deshalb sollte das
Arzneimittel nur bei solchen
Pferden mit einer Kolik angewendet
werden, die nicht auf
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