Seclaris DC 250 mg Suspension zur intramammären Anwendung beim Trockenstellen von Milchkühen
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
24-02-2021
Fachinformation
(SPC)
24-02-2021
Wirkstoff:
CEFALONIUM DIHYDRAT
Verfügbar ab:
Ceva Sante Animale
ATC-Code:
QJ51DB90
INN (Internationale Bezeichnung):
CEFALONIUM DIHYDRATE
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD-AB (Abgabe ist im Rahmen des TGD nur auf Basis besonderer veterinärmedizinischer Erfordernisse gestattet und der Einsatz ist durch geeignete objektivierbare diagnostische Maßnahmen zu rechtfertigen)
Berechtigungsdatum:
2017-11-29
Gebrauchsinformation
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Seclaris
DC
250 mg
Suspension
zur
intramammären
Anwendung
beim
Trockenstellen von Milchkühen
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
DE: Ceva Tiergesundheit GmbH
Kanzlerstr. 4
40472 Düsseldorf
Deutschland
AT: Ceva Sante Animale
10 Avenue de la Ballastiere
33500 Libourne
Frankreich
Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
Lohmann Pharma Herstellung GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 5
Cuxhaven – Niedersachsen – 27472 Deutschland
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Seclaris
DC
250 mg
Suspension
zur
intramammären
Anwendung
beim
Trockenstellen von Milchkühen
Cefalonium (als Dihydrat)
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Ein Injektor zu 3 g enthält:
Wirkstoff(e):
250 mg Cefalonium (als Dihydrat).
Glänzende, weißliche bis gelbliche Salbe.
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung subklinischer Mastitiden zum Zeitpunkt des
Trockenstellens und zur
Verhinderung bakterieller Neuinfektionen des Euters außerhalb der
Laktationsphase
bei Kühen durch _ Staphylococcus aureus_, _ Streptococcus
agalactiae_, _ Streptococcus _
_dysgalactiae_,
_Streptococcus _
_uberis_,
_Trueperella _
_pyogenes_,
_Escherichia _
_coli_
und
_Klebsiella_ spp., die empfindlich gegenüber Cefalonium sind.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht
anwenden
bei
Tieren
mit
bekannter
Überempfindlichkeit
gegen
Cephalosporine, andere β-Lactam-Antibiotika oder einen der sonstigen
Bestandteile.
6. NEBENWIRKUNGEN
In
sehr
seltenen
Fällen
wurden
bei
einigen
Tieren
akute
Überempfindlichkeitsreaktionen
beobachtet
(Unruhe,
Zittern,
Schwellungen
der
Milchdrüse, Augenlider und Lippen). Diese Reaktionen können zum Tod
führen.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
- Gelegentlich (mehr als 1 aber weni
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Fachinformation
FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Seclaris
DC
250
mg
Suspension
zur
intramammären
Anwendung
beim
Trockenstellen von Milchkühen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Ein Injektor zu 3 g enthält:
WIRKSTOFF(E):
Cefalonium (als Cefaloniumdihydrat)
250 mg
SONSTIGE(R) BESTANDTEIL(E):
Die
vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile
finden
Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Suspension zur intramammären Anwendung
Glänzende, weißliche bis gelbliche Salbe.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Rind (Milchkuh zum Zeitpunkt des Trockenstellens)
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur
Behandlung subklinischer Mastitiden zum Zeitpunkt des Trockenstellens
und zur Verhinderung bakterieller Neuinfektionen des Euters außerhalb
der
Laktationsphase bei Kühen durch _ Staphylococcus aureus_, _
Streptococcus _
_agalactiae_, _ Streptococcus dysgalactiae_, _ Streptococcus uberis_,
_ Trueperella _
_pyogenes_, _ Escherichia coli_ und _ Klebsiella_ spp., die
empfindlich gegenüber
Cefalonium sind.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht
anwenden
bei
Tieren
mit
bekannter
Überempfindlichkeit
gegen
Cephalosporine,
andere
β-Lactam-Antibiotika
oder
einen
der
sonstigen
Bestandteile.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf einer
Empfindlichkeitsprüfung
der Bakterien beruhen, die aus Milchproben isoliert wurden, die aus
dem/n
Euterviertel(n) jeder einzelnen trockenzustellenden Kuh entnommen
wurden.
Wenn dies nicht möglich ist, sollte die Behandlung auf lokalen
(regional oder
betriebsintern)
risikobasierten
epidemiologischen
Informationen
über
die
erwartete Erregerbelastung und die Sensitivität der Zielbakterien
beruhen.
Eine von den Anweisungen in der Fachinformation abweichende Anwendung
des
Tierarznei
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