Sebiprox Shampoo
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-01-2023
Fachinformation
(SPC)
25-10-2018
Wirkstoff:
ciclopiroxum olaminum
Verfügbar ab:
GlaxoSmithKline AG
ATC-Code:
D01AE14
INN (Internationale Bezeichnung):
ciclopiroxum olaminum
Darreichungsform:
Shampoo
Zusammensetzung:
ciclopiroxum olaminum 15 mg, natrii laurethsulfas, betainum cocamidopropylicum, dinatrii phosphas dodecahydricus, acidum citricum monohydricum, cocamide dea, hexylene glycol, alcohol oleicus, polysorbatum 80, polyquaternium-10, natrii hydroxidum, aromatica (Früchte) cum cinnamaldehydum et E 210 et cumarinum et isoeugenolum et alcohol amylcinnamylicus et farnesolum et eugenolum et alcohol cinnamylicus et benzylis benzoas et citralum et hydroxycitronellalum et amylis cinnamaldehydum et geraniolum et alcohol benzylicus et linaloolum et 3-methyl-4-(2,6,6-trimethylcyclohex-2-en-1-yl)but-3-en-2-onum et citronellolum et limonenum et hexylis cinnamaldehydum et lilialum et benzylis salicylas, aqua purificata q.s. ad solutionem pro 1 g.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Seborrhoische Dermatitis der Kopfhaut
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2006-02-10
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Sebiprox Shampoo
Was ist Sebiprox Shampoo und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Sebiprox Shampoo nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Anwendung von Sebiprox Shampoo Vorsicht geboten?
Darf Sebiprox Shampoo während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit angewendet werden?
Wie verwenden Sie Sebiprox Shampoo?
Welche Nebenwirkungen kann Sebiprox Shampoo haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Sebiprox Shampoo enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Sebiprox Shampoo? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie
sollten es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden. Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf, Sie
wollen sie vielleicht später nochmals
lesen.
Sebiprox Shampoo
GlaxoSmithKline AG
Was ist Sebiprox Shampoo und wann wird es angewendet?
Sebiprox Shampoo ist ein Shampoo zur Behandlung von seborrhoischer
Dermatitis der Kopfhaut
(schuppende, teilweise entzündliche, gerötete Kopfhaut).
Der Wirkstoff von Sebiprox, Ciclopirox-Olamin, wirkt gegen einen
Hefepilz, der das seborrhoische Ekzem
verursacht. Gleichzeitig wirkt er entzündungshemmend.
Sebiprox Shampoo ist nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin
erhältlich.
Was sollte dazu beachtet werden?
Sebiprox Shampoo ist nur zur äusserlichen Anwendung auf der Kopfhaut
geeignet.
Wie bei allen Shampoos
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Sebiprox® Shampoo
GlaxoSmithKline AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Ciclopirox-Olamin.
Hilfsstoffe: Natriumlaurylethersulfat, Cocamidopropylbetain,
Dinatriumphosphat, Citronensäure-
Monohydrat, Kokosfettsäure-Diethanolamid, Hexylenglycol,
Oleylalkohol, Polysorbat 80,
Polyquaternium-10, Früchte-Parfümöl (mit Dipropylenglycol),
Natriumhydroxid, gereinigtes
Wasser.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Shampoo.
Ciclopirox-Olamin 15 mg/g.
Ciclopirox-Olamin ist eine klare, gelbe bis hellorange, visköse
Lösung.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Seborrhoische Dermatitis der Kopfhaut.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre
Nur zur äusseren Anwendung auf der Kopfhaut und angrenzende Bereiche.
Sebiprox zwei- bis dreimal wöchentlich als Shampoo anwenden: Das Haar
benetzen und eine
ausreichende Menge Sebiprox Shampoo (Menge von ca. 1-2 Kaffeelöffeln)
auftragen, um reichlich
Schaum zu erzeugen. Kopfhaut und angrenzende Hautbereiche kräftig mit
den Fingerspitzen
massieren.
Das Shampoo sollte 3-5 Minuten in Kontakt mit der Kopfhaut bleiben.
Dann das Haar gründlich ausspülen und den Vorgang wiederholen.
Die empfohlene Behandlungsdauer beträgt 4 Wochen.
Zwischen den einzelnen Anwendungen von Sebiprox Shampoo kann ein
mildes Shampoo verwendet
werden.
Kinder
Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen mit Sebiprox Shampoo bei
Kindern unter 12 Jahren vor.
Ältere Patienten
Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Nierenfunktionsstörungen
Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen ist keine Dosisanpassung
notwendig.
Da Ciclopirox-Olamin nach topischer Applikation nur in begrenztem Mass
perkutan resorbiert wird,
ist bei Vorliegen von Nierenfunktionsstörungen nicht mit einer
klinisch signifikanten systemischen
Exposition zu rechnen.
Leberfunktionsstörungen
Bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen ist keine Dosisanpassung
notwendig.
Da Ciclopirox-Olamin nach topischer Applikation nur in begrenztem Mass
perkutan resorbiert wird,
ist bei Vorliegen von
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