Sebacil 500 mg/ml, Konzentrat zur Herstellung einer Sprüh- und Waschemulsion für Schafe und Schweine
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
22-03-2024
Fachinformation
(SPC)
22-03-2024
Wirkstoff:
PHOXIM
Verfügbar ab:
Elanco Animal Health GmbH
ATC-Code:
QP53AF01
INN (Internationale Bezeichnung):
phoxim
Einheiten im Paket:
250 ml Polyethylenflasche mit Innenbeschichtung aus Polyamid und Polypropylenschraubverschluss, Laufzeit: 36 Monate,1000 ml Poly
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Sulphur containing produc
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt)
Berechtigungsdatum:
1984-03-12
Gebrauchsinformation
1
ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS
FLASCHE 250ML, 1000ML, KANISTER ZU 5000ML
KENNZEICHNUNG UND GEBRAUCHSINFORMATION
Sebacil 500 mg/ml, Konzentrat zur Herstellung einer Sprüh- und
Waschemulsion
für Schafe und Schweine
ANGABEN DIREKT AUF DEM INNENBEHÄLTNIS (FALTETIKETT):
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
D:
A:
Elanco GmbH
Elanco Animal Health GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 4
Alfred-Nobel-Str. 50
D-27472 Cuxhaven
40789 Monheim
Deutschland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
KVP Pharma- und Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
D-24106 Kiel
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Sebacil 500 mg/ml, Konzentrat zur Herstellung einer Sprüh- und
Waschemulsion für Schafe und
Schweine
Phoxim
3.
WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
Wirkstoff:
Phoxim
500 mg
Sonstige Bestandteile
deren Kenntnis für eine zweckgemäße Verabreichung des Mittels
erforderlich ist:
Butan-1-ol
4-Methylpentan-2-on
Dodecylbenzolsulfonsäure Calciumsalz
Xylol
Alkylphenyl-phenoxypolyglykolether
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Bekämpfung von Psoroptes-, Sarcoptes- und Chorioptes-Milben,
Läusen, Haarlingen,
Schaflausfliegen, Fliegen, Zecken sowie von Fliegenlarven in Wunden.
2
5.
GEGENANZEIGEN
Sebacil sollte nicht bei kranken oder stark gestressten Tieren oder in
der Rekonvaleszenszeit
angewendet werden, insbesondere ist bei der Anwendung bei Tieren mit
Herzinsuffizienz,
Bronchospasmus, Krampfneigung, Leber- oder Nierenerkrankungen
besondere Vorsicht geboten.
Nicht bei Tieren anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr
vorgesehen ist.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüberüber dem
Wirkstoff oder einem
der sonstigen Bestandteile. Nicht bei Geflügel anwenden.
6.
NEBENWIRKUNGEN
In der empfohlenen Dosierung sind Nebenerscheinungen nicht zu
erwarten.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder
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Fachinformation
1
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Sebacil 500 mg/ ml, Konzentrat zur Herstellung einer Sprüh- und
Waschemulsion für
Schafe und Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1ml enthält:
WIRKSTOFF :
Phoxim
500mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Konzentrat zur Herstellung einer Sprüh- und Waschemulsion
Klare gelbliche bis braune Flüssigkeit.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Schaf, Schwein
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN
Zur Bekämpfung von Psoroptes-, Sarcoptes- und Chorioptes-Milben,
Läusen, Haarlingen,
Schaflausfliegen, Fliegen, Zecken sowie von Fliegenlarven in Wunden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Sebacil sollte nicht bei kranken oder stark gestressten Tieren oder in
der Rekonvaleszenz
angewendet werden, insbesondere ist bei der Anwendung bei Tieren mit
Herzinsuffizienz,
Bronchospasmus, Krampfneigung, Leber- oder Nierenerkrankungen
besondere Vorsicht
geboten.
Nicht bei Tieren anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr
vorgesehen ist. Nicht
bei Geflügel anwenden.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Von Nahrungsmitteln, Getränken und Futtermitteln getrennt
aufbewahren. Während der
Anwendung nicht essen, trinken oder rauchen. Leere Behälter nicht
wiederverwenden.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
2
Phoxim ist hochtoxisch für Wasserorganismen, Vögel und Bienen.
Phoxim kann langfristige
Schäden in Oberflächengewässern verursachen.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Der direkte Kontakt des Tierarzneimittels oder der hergestellten
Sprühlösung mit der Haut, den
Schleimhäuten und den Augen ist zu vermeiden. Versehentlich auf die
Haut des Anwenders
gelangtes Tierarzneimittel sofort mit Wasser und Seife entfernen. Wenn
das Tierarzneimittel
versehe
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