Sebacil

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Sebacil 500 mg/ml - Konzentrat zur Herstellung einer Sprüh- und Waschemulsion für Schafe und Schweine
  • INN (Internationale Bezeichnung):
  • phoxim
  • Einheiten im Paket:
  • 250 ml Polyethylenflasche mit Innenbeschichtung aus Polyamid und Polypropylenschraubverschluss, Laufzeit: 36 Monate,1000 ml Poly
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Sebacil 500 mg/ml - Konzentrat zur Herstellung einer Sprüh- und Waschemulsion für Schafe und Schweine
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Sulphur containing produc
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt)

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 17506
  • Berechtigungsdatum:
  • 12-03-1984
  • Letzte Änderung:
  • 08-03-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS

{ART/TYP} Flasche 250ml, 1000ml, Kanister zu 5000ml

KENNZEICHNUNG UND GEBRAUCHSINFORMATION

Sebacil 500 mg/ml, Konzentrat zur Herstellung einer Sprüh- und Waschemulsion

für Schafe und Schweine

ANGABEN DIREKT AUF DEM INNENBEHÄLTNIS (Faltetikett):

1.

NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN

UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE

VERANTWORTLICH IST

Zulassungsinhaber:

Bayer Vital GmbH

Bayer Austria Ges.m.b.H.

Geschäftsbereich Tiergesundheit

Herbststraße 6-10

D-51368 Leverkusen

A-1160 Wien

Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:

KVP Pharma- und Veterinär Produkte GmbH

Projensdorfer Str. 324

D-24106 Kiel

2.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Sebacil 500 mg/ml, Konzentrat zur Herstellung einer Sprüh- und Waschemulsion für Schafe und

Schweine

Phoxim

3.

WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE

1 ml enthält:

Wirkstoff:

Phoxim

500 mg

Sonstige Bestandteile

deren Kenntnis für eine zweckgemäße Verabreichung des Mittels

erforderlich ist:

Butan-1-ol

4-Methylpentan-2-on

Dodecylbenzolsulfonsäure Calciumsalz

Xylol

Alkylphenyl-phenoxypolyglykolether

4.

ANWENDUNGSGEBIETE

Zur Bekämpfung von Psoroptes-, Sarcoptes- und Chorioptes-Milben, Läusen, Haarlingen,

Schaflausfliegen, Fliegen, Zecken sowie von Fliegenlarven in Wunden.

5.

GEGENANZEIGEN

Sebacil sollte nicht bei kranken oder stark gestressten Tieren oder in der Rekonvaleszenszeit

angewendet werden, insbesondere ist bei der Anwendung bei Tieren mit Herzinsuffizienz,

Bronchospasmus,

Krampfneigung,

Leber-

oder

Nierenerkrankungen

besondere

Vorsicht

geboten.

Nicht bei Tieren anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist.

Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüberüber dem Wirkstoff oder einem

der sonstigen Bestandteile.

6.

NEBENWIRKUNGEN

In der empfohlenen Dosierung sind Nebenerscheinungen nicht zu erwarten.

Falls Sie eine Nebenwirkung, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt

sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.

7.

ZIELTIERARTEN

Schaf, Schwein {Piktogramm Schaf / Piktogramm Schwein}

8.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

I. Sprüh- und Waschbehandlung bei Schafen und Schweinen

1) Bei Befall mit Läusen, Haarlingen, Schaflausfliegen, Fliegen, Zecken sowie Fliegenlarven in

Wunden: Einmalige Behandlung. 10 ml Sebacil werden in 10 l Wasser gemischt.

2) Psoroptes-, Sarcoptes- und Chorioptes- Milben: Zweimalige Behandlung im Abstand von 7

Tagen. 10 ml Sebacil werden in 10 l Wasser gemischt.

Schwein: Für die Behandlung besonders starker Räudeinfestation bei Schweinen werden 20 ml

Sebacil in 10 l Wasser gemischt.

II. Tauchbad zur Behandlung der Schafräude

Die genaue Wassermenge im Tauchbad ermitteln.

1) Anfangsfüllung: In 1000 l Wasser wird 1 l Sebacil emulgiert.

Die je nach Badgröße benötigte Menge Sebacil wird in 10-20 l Wasser vorgemischt und dann

unter kräftigem Umrühren dem Bad zugegeben.

Wenn 10 - 20% der Badeflüssigkeit verbraucht sind, soll eine Nachfüllung erfolgen.

2) Nachfüllung: Auf 100 l nachzufüllenden Wassers werden 200 ml Sebacil zugegeben.

Die benötigte Menge Sebacil wird in 10 - 20 l Wasser vorgemischt und dann unter kräftigem

Umrühren dem Bad zugegeben.

9.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Hinweise zur Waschbehandlung

Die Waschbehandlung ist besonders für Einzeltiere geeignet. Die Flüssigkeit wird am besten mit

einem Schwamm auf das Tier gebracht, dabei muss der gesamte Tierkörper befeuchtet werden.

Hinweise zur Sprühbehandlung

Sprühgeräte aller Art können benutzt werden.

Beim Besprühen soll der Druck 5 bar nicht unterschreiten. Der gesamte Tierkörper muss

gründlich durchfeuchtet werden, besonders die Bereiche in und um die Ohren, zwischen Beinen

und Euter und unter dem Schwanz.

Benötigte Mengen Gebrauchsemulsion beim Besprühen:

Schaf ca. 2 - 3 l

Schwein ca. 0,5 - 1 l

Hinweise zum Tauchbad

Der Flüssigkeitsverbrauch pro Schaf ist unterschiedlich und hängt vor allem von der Wolllänge

und der Aufenthaltsdauer der gebadeten Tiere auf der Abtropfplatte (Menge des Rückflusses)

ab. Nimmt man einen mittleren Verbrauch von 3,5 l pro Tier an, dann sollte bei einem kleinen

Bad von 1000 l Fassungsvermögen die Nachfüllung nach dem Baden von etwa 30-40 Tieren

erfolgen, bei größeren Bädern entsprechend später (4000 l Bad nach 120 - 160 Schafen).

Ist die Behandlung von Schafen in einem Tauchbad nicht an einem Tag beendet, soll die

erforderliche Nachfüllung am drauffolgenden Tag unmittelbar vor Beginn des Bades erfolgen.

Auf diese Weise kann eine Badfüllung an 3 aufeinanderfolgenden Tagen benutzt werden. Wenn

am 4. Tag das Bad weiter benutzt werden soll, muss es wie zu Beginn neu mit Sebacil befüllt

werden (siehe Anfangsfüllung); aus hygienischen Gründen empfiehlt sich ebenfalls die Füllung

mit frischem Wasser.

Hinweise zur Räudebekämpfung

Gesamtbestand behandeln. Im Tauchbad Tiere vollständig untertauchen und jedes Tier etwa 1/2

Minute

belassen.

Beim

Sprühen

Falle

starker

Räude

vorhandene

Krusten

aufweichen.

Mögliche

Infestationsquellen

Ställe,

Weidezäune,

Stallgeräte

ebenfalls

besprühen.

Bei Anwendung in geschlossenen Räumen ist für gute Belüftung zu sorgen.

10.

WARTEZEIT

Essbare Gewebe:

Schwein 9 Tage

Schaf 42 Tage

Nicht bei Tieren anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist.

11.

BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Nicht über 25°C lagern.

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Von Nahrungsmitteln, Getränken und Futtermitteln getrennt aufbewahren.

Das Arzneimittel nach Ablauf des auf Behältnis und äußerer Umhüllung angegebenen

Verfalldatums nicht mehr verwenden.

Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 30 Monate

Nach erstmaligem Öffnen des Behältnisses: 6 Monate

Haltbarkeit nach Herstellung der gebrauchsfertigen Zubereitung: Gebrauchsfertige Sprüh- und

Waschemulsion ist innerhalb von 24 Stunden aufzubrauchen.

12.

BESONDERE WARNHINWEISE

Anwendung während der Trächtigkeit und Laktation oder der Legeperiode

Ausgeschlossen ist die Anwendung an laktierenden Tieren, die der Milchgewinnung dienen.

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

Die Anwendung anderer Cholinesterasehemmern, Phenothiazine oder Muskelrelaxantien sollte 10

Tage vor bis 10 Tage nach der Applikation von Sebacil® unterbleiben. Weiterhin ist die

gleichzeitige Anwendung von Allgemeinanästhetika zu vermeiden.

Hinweise für den Fall einer Überdosierung

Unbeabsichtigte Überdosierung kann wie bei anderen Organophosphorsäureestern zu

Nebenwirkungen bzw. Vergiftungserscheinungen führen wie z.B. übermäßiges Speicheln,

Nystagmus, Diarrhoe, Ataxien, Krämpfen, Atemnot und Bewusstlosigkeit. Sollten solche

spezifischen Symptome beim Tier oder Anwender auftreten, sollte ein Tierarzt bzw. ein Arzt

aufgesucht werden. In Vergiftungsfällen ist die frühzeitige i.m. Injektion von Atropinsulfat in

1%iger Lösung durchzuführen.

Dosierung:

Mensch 0,2 ml (2 mg)

Schaf und Schwein 2 - 5 ml

Wiederholung, wenn nötig, nach 15-30 Minuten.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren

Bei sehr jungen Tieren ist die vorgeschriebene Dosierung streng einzuhalten.

Phoxim ist hochtoxisch für Wasserorganismen, Vögel und Bienen. Phoxim kann langfristige

Schäden in Oberflächengewässern verursachen.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender

Der direkte Kontakt des Tierarzneimittels oder der hergestellten Sprühlösung mit der Haut, den

Schleimhäuten und den Augen ist zu vermeiden. Versehentlich auf die Haut des Anwenders

gelangtes Tierarzneimittel sofort mit Wasser und Seife entfernen. Wenn das Tierarzneimittel

versehentlich in die Augen gelangt ist, müssen diese sorgfältig mit viel Wasser gespült werden. Bei

der Handhabung des Tierarzneimittels sowie beim Besprühen von Stalleinrichtungen (insbesondere,

wenn der Sprühnebel auch in Kopfhöhe und darüber zur Anwendung kommt), sollte der Anwender

eine Schutzausrüstung bestehend aus Schutzhandschuhen (Einweg-Nitrilhandschuhe),

Schutzkleidung (langärmeliges Oberteil, lange Hosen, Gummistiefel und wasserabweisende

Schürze) und eine Schutzbrille tragen. Versehentlich mit dem Arzneimittel kontaminierte Kleidung

sollte unverzüglich gewechselt werden. Sprühnebel nicht einatmen. Bei der Behandlung im Freien

darf nicht gegen den Wind gesprüht werden. Bei der Anwendung in geschlossenen Stallräumen

sollte eine partikelfiltrierende Halbmaske FFP3 (Schutz gegen Feinstaub und wasserlösliche

Aerosole) verwendet und für gute Belüftung gesorgt werden. Das Tierarzneimittel nicht in

Gegenwart von ungeschützten Personen anwenden. Beim Auftreten von Vergiftungssymptomen

suchen Sie sofort Ihren Arzt auf und legen Sie die Packungsbeilage vor. Die benutzten Geräte sind

nach dem Gebrauch gründlich zu reinigen. Sebacil ist für den äußerlichen Gebrauch zur

Spinnentier- und Insektenvernichtung bestimmt und darf weder von Tieren noch von Menschen

innerlich aufgenommen werden.

Während der Anwendung nicht essen, trinken oder rauchen. Leere Behälter nicht wiederverwenden.

Waschen Sie nach der Anwendung und dem Ablegen der Schutzkleidung die Hände mit Wasser

und Seife. Befolgen Sie alle geltenden Sicherheitsvorschriften.

Phoxim hat hautsensibilisierende Eigenschaften und ist leicht reizend für Haut und Augen.

Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff sollten den Kontakt mit

dem Präparat vermeiden.

Phoxim ist ein Organophosphat. Wenden Sie es nicht an, wenn Sie ärztliche Anweisung erhalten

haben, nicht mit dieser Wirkstoffgruppe zu arbeiten. Wenn Sie sich schon früher nach Anwendung

eines anderen Präparates, das ein Organophosphat enthielt, unwohl gefühlt haben, fragen Sie ihren

Arzt bevor Sie dieses Präparat handhaben und legen Sie die Packungsbeilage vor.

Hinweis für den Arzt: Vergiftungen durch Organophosphate kommen durch eine Blockade der

Acetylcholinesterase zustande, die zu einer Anreicherung von Acetylcholin und damit zu einer

gesteigerten Aktivität des Parasymphaticus führt. Vergiftungssymptome sind: Kopfschmerz,

Abgeschlagenheit, Schwäche, Verwirrung und Verlust der Sehschärfe, starkes Schwitzen und

hochgradiger Speichelfluss, krampfartige Bauchschmerzen, Druckgefühl in der Brust, Durchfall,

verengte Pupillen und starke Bronchialsekretion. Diese Symptome können bis zu 24 Stunden nach

einer Exposition auftreten. Schwere Vergiftungen können generalisierte Muskelzuckungen,

Koordinationsverlust sowie Atemnot und Krämpfe, die ohne medizinische Behandlung zur

Bewusstlosigkeit führen können, hervorrufen. Bei Vergiftungsverdacht ist symptomatisch zu

behandeln und umgehend eine stationäre Aufnahme des Patienten zu veranlassen.

13.

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT

VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN

ERFORDERLICH

Sebacil darf nicht in Gewässer gelangen. Reste der Spritz- oder Badeflüssigkeit nicht in Gewässer,

Abflüsse, Entwässerungs- oder Straßengräben, Schächte, Drainagen fließen lassen.

Phoxim ist hochtoxisch für Wasserorganismen, Vögel und Bienen.

D:

Nicht

aufgebrauchte

Tierarzneimittel

sind

vorzugsweise

Schadstoffsammelstellen

abzugeben. Bei gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausmüll ist sicherzustellen, dass kein

missbräuchlicher Zugriff auf diese Abfälle

erfolgen kann. Tierarzneimittel dürfen nicht mit dem

Abwasser bzw. über die Kanalisation entsorgt werden.

A: Abgelaufene oder nicht vollständig entleerte sowie leere Packungen und Reste der

gebrauchsfertigen Sprüh- und Badelösungen sind als gefährlicher Abfall zu behandeln und gemäß

den geltenden Vorschriften einer unschädlichen Beseitigung zuzuführen.

14.

GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

15.

WEITERE ANGABEN

Packungsgröße

Flasche mit 250 ml Inhalt und 1000 ml Inhalt,

Kanister mit 5 l Inhalt

Für Tiere

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

D:

Verschreibungspflichtig

A: Rezept- und apothekenpflichtig

Zul.-Nr.: 708.00.00

Z.Nr.: 17.506

Ch.B.: {Nummer}

Verwendbar bis: {MM/JJJJ}

Haltbarkeit nach Anbruch: 6 Monate.

Nach erstmaligen Anbrechen/Öffnen verwendbar bis:

Falls weitere Informationen über das Tierarzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem

örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers in Verbindung.

Deutschland

Bayer Vital GmbH

Geschäftsbereich Tiergesundheit

DE-51368 Leverkusen

Tel: + 49 (0)214 301

Österreich

Bayer Austria Ges.m.b.H.

Herbststraße 6-10

A-1160 WIEN

Tel: +43 (0)1 71146 2850

E-Mail: vet@bayer.at