Sebacil 50% ad us. vet.

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Sebacil® 50% ad us. vet., Lösung
  • Darreichungsform:
  • Lösung
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Sebacil® 50% ad us. vet., Lösung
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Sprüh- und Waschbehandlung bei Rindern, Schafen und Schweinen

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Institut für Veterinärpharmakologie
  • Zulassungsnummer:
  • 43848
  • Letzte Änderung:
  • 02-09-2017

Packungsbeilage

Sebacil

50% ad us. vet., Lösung

Provet AG

Sprüh- und Waschbehandlung bei Rindern, Schafen und Schweinen

ATCvet: QP53AF01

Zusammensetzung

100 ml enthalten 50 g Phoximum (O-(α-Cyanobenzylidenamino)-O', O''-

diethylthiophosphat). Excip. ad sol. pro 100 ml.

Fachinformationen Wirkstoffe (CliniPharm)

Phoxim

Eigenschaften / Wirkungen

Phoxim ist ein Ektoparasitikum der Organophosphat-Gruppe. Organophosphorsäureester

sind Inhibitoren der Cholinesterase an den Nervenganglien. Sebacil hat eine hohe

acaricide und insektizide Wirkung kombiniert mit einer tiefen Toxizität bei Säugern.

Pharmakokinetik

Phoxim wird nach erfolgter Resorption in nicht toxische Bestandteile hydrolisiert und

hauptsächlich über den Urin ausgeschieden.

Indikationen

Zur äusseren Behandlung gegen Ektoparasiten bei Schaf, Schwein und Rind;

insbesondere zur Räudebekämpfung. Zur Bekämpfung von Psoroptes−, Sarkoptes- und

Chorioptes-Milben, Läusen, Haarlingen, Schaflausfliegen, Fliegen, Zecken sowie von

Fliegenlarven in Wunden.

Dosierung / Anwendung

Läuse, Haarlinge, Schaflausfliegen, Fliegen, Zecken sowie Fliegenlarven in Wunden:

Einmalige Behandlung. 10 ml Sebacil werden in 10 l Wasser gemischt.

Psoroptes-, Sarkoptes- und Chorioptes-Milben: Zweimalige Behandlung im Abstand von

7 Tagen. 10 ml Sebacil werden in 10 l Wasser gemischt. Für die Behandlung besonders

starker Räudeinfestation werden 20 ml Sebacil in 10 l Wasser gemischt.

Zur Räudebekämpfung bei Rindern ist eine 3-malige Besprühung mit 0,025% Phoxim in

Abständen von 7 Tagen angezeigt. Dazu werden 5 ml Sebacil in 10 l Wasser gemischt.

Tauchbad zur Behandlung der Schafräude:

Die genaue Wassermenge im Tauchbad ermitteln.

Anfangsfüllung: In 1000 l Wasser wird 1 l Sebacil emulgiert. Die je nach Badgrösse

benötigte Menge Sebacil wird in 10 - 20 l Wasser vorgemischt und dann unter kräftigem

Umrühren dem Bad zugegeben. Wenn 10 - 20% der Badeflüssigkeit verbraucht sind, soll

eine Nachfüllung erfolgen.

Nachfüllung: Auf 100 l nachzufüllenden Wassers werden 200 ml Sebacil zugegeben. Die

benötigte Menge Sebacil wird in 10 - 20 l Wasser vorgemischt und dann unter kräftigem

Umrühren dem Bad zugegeben.

Waschbehandlung:

Die Waschbehandlung ist besonders für Einzeltiere geeignet. Die Flüssigkeit wird am

besten mit einem Schwamm auf das Tier gebracht, dabei muss der gesamte Tierkörper

befeuchtet werden.

Sprühbehandlung:

Sprühgeräte aller Art können benutzt werden. Beim Besprühen soll der Druck 5 atü nicht

unterschreiten. Der gesamte Tierkörper muss gründlich durchfeuchtet werden, besonders

die Bereiche in und um die Ohren, zwischen Beinen und Euter und unter dem Schwanz.

Benötigte Mengen Gebrauchsemulsion beim Besprühen:

Kuh, Rind

ca. 3 -

Schaf

ca. 2 -

Schwein

ca. 0,5 -

Tauchbad:

Der Flüssigkeitsverbrauch pro Schaf ist unterschiedlich und hängt vor allem von der

Wollänge und der Aufenthaltsdauer der gebadeten Tiere auf der Abtropfplatte (Menge des

Rückflusses) ab. Nimmt man einen mittleren Verbrauch von 3,5 l pro Tier an, dann sollte

bei einem kleinen Bad von 1000 l Fassungsvermögen die Nachfüllung nach dem Baden

von etwa 30 - 60 Tieren erfolgen, bei grösseren Bädern entsprechend später (4000 l Bad

nach 120 - 240 Schafen). Ist die Behandlung von Schafen in einem Tauchbad nicht an

einem Tag beendet, soll die erforderliche Nachfüllung am darauffolgenden Tag unmittelbar

vor Beginn des Badens erfolgen. Auf diese Weise kann eine Badfüllung an

3 aufeinanderfolgenden Tagen benutzt werden. Wenn am 4. Tag das Bad weiter benutzt

werden soll, muss es wie zu Beginn neu mit Produkt gefüllt werden (siehe Anfangsfüllung);

aus hygienischen Gründen empfiehlt sich ebenfalls die Füllung mit neuem Wasser.

Hinweise zur Räudebekämpfung:

Gesamtbestand behandeln. Im Tauchbad Tiere vollständig untertauchen und jedes Tier

etwa ½ Minute im Bad belassen. Bei Sprühen im Fall starker Räude vorhandene Kruste

aufweichen. Mögliche Infestationsquellen wie Ställe, Weidezäune und Stallgeräte

ebenfalls besprühen.

Überdosierung

Überdosierung kann wie bei anderen Organophosphorsäureestern zu Nebenwirkungen

bzw. Vergiftungserscheinungen führen wie z.B. übermässiges Speicheln, Nystagmus,

Diarrhoe, Ataxien, Krämpfen, Atemnot und Bewusstlosigkeit. Sollten solche spezifischen

Symptome beim Tier und Anwender auftreten, sollte ein Tierarzt bzw. ein Arzt aufgesucht

werden. In Vergiftungsfällen ist die frühzeitige i.m. Injektion von Atropinsulfat in 1%iger

Lösung wie folgt zu dosieren:

Mensch

0,2 ml

(2 mg)

Rind

8 - 10 ml

Kalb, Schaf und Schwein 2 - 5 ml

Wiederholung, wenn nötig, nach 15 - 30 Minuten.

Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen

Ausgeschlossen ist die Anwendung an Tieren mit Lungenkrankheiten.

Sebacil sollte nicht bei kranken oder gestressten Tieren oder in der Rekonvaleszenz

angewendet werden, insbesondere ist bei der Anwendung bei Tieren mit Herzinsuffizienz,

Bronchospasmus, Krampfneigung, Leber- oder Nierenerkrankungen besondere Vorsicht

geboten.

Eine Woche vor dem erwarteten Geburtstermin sollte Sebacil nicht mehr bei tragenden

Sauen angewendet werden. Nicht bei Tieren anwenden, deren Milch für den menschlichen

Konsum vorgesehen ist.

Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem

der sonstigen Bestandteile.

Unerwünschte Wirkungen

VetVigilance: Pharmacovigilance-Meldung erstatten

In der empfohlenen Dosierung sind Nebenerscheinungen nicht zu erwarten.

Essbares Gewebe:Rind

30 Tage

Schwein 9 Tage

Schaf

42 Tage

Nicht bei Tieren anwenden, deren Milch für den menschlichen Konsum vorgesehen ist.

Wechselwirkungen

Sebacil soll nicht gleichzeitig mit anderen Cholinesterasehemmern verabreicht werden.

Muskelrelaxantien vom Succinyldicholintyp sollten 10 Tage vor und 10 Tage nach der

Behandlung mit Sebacil nicht verabreicht werden.

Sonstige Hinweise

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!

Bei Raumtemperatur (15 - 25°C) lagern.

Nach Anbruch 6 Monate haltbar.

Nach Mischen mit Wasser 48 Stunden haltbar.

Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoffsammelstellen

abzugeben. Bei gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausmüll ist sicherzustellen, dass kein

missbräuchlicher Zugriff auf diese Abfälle erfolgen kann. Tierarzneimittel dürfen nicht mit

dem Abwasser bzw. über die Kanalisation entsorgt werden. Sebacil darf nicht in Gewässer

gelangen. Reste der Spritz- oder Badeflüssigkeit nicht in Gewässer, Abflüsse,

Entwässerungs- oder Strassengräben, Schächte, Drainagen fliessen lassen.

Vorsichtsmassnahmen für den Anwender

Phoxim hat hautsensibilisierende Eigenschaften und ist leicht reizend für Haut und Augen.

Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff sollten den Kontakt

mit dem Präparat vermeiden.

Phoxim ist ein Organophosphat. Wenden Sie es nicht an, wenn Sie ärztliche Anweisung

erhalten haben, nicht mit dieser Wirkstoffgruppe zu arbeiten. Wenn Sie sich schon früher

nach Anwendung eines anderen Präparat, das ein Organophosphat enthielt, unwohl

gefühlt haben, fragen Sie ihren Arzt bevor Sie dieses Präparat handhaben und legen sie

die Packungsbeilage vor.

Hinweis für den Arzt:

Vergiftungen durch Organophosphate kommen durch eine Blockade der

Acetylcholinesterase zustande, die zu einer Anreicherung von Acetylcholin und damit zu

einer gesteigerten Aktivität des Parasympathicus führt. Vergiftungssymptome sind:

Kopfschmerz, Abgeschlagenheit, Schwäche, Verwirrung und Verlust der Sehschärfe,

starkes Schwitzen und hochgradiger Speichelfluss, krampfartige Bauchschmerzen,

Druckgefühl in der Brust, Durchfall, verengte Pupillen und starke Bronchialsekretion. Diese

Symptome können bis zu 24 Stunden nach einer Exposition auftreten. Schwere

Vergiftungen können generalisierte Muskelzuckungen, Koordinationsverlust sowie

Atemnot und Krämpfe, die ohne medizinische Behandlung zu Bewusstlosigkeit führen

können, hervorrufen. Bei Vergiftungsverdacht ist der Patient symptomatisch zu behandeln

und umgehend zu hospitalisieren!

Bei der Anwendung in geschlossenen Stallräumen ist für gute Belüftung zu sorgen. Bei

der Behandlung im Freien darf nicht gegen den Wind gesprüht werden.

Alle benutzten Geräte sind nach dem Gebrauch gründlich zu reinigen.

Tragen Sie bei der Sprühanwendung der Lösung (insbesondere, wenn der Sprühnebel

auch in Kopfhöhe und darüber zur Anwendung kommt) eine Schutzausrüstung wie

nachstehend beschrieben. Verwenden Sie während der Vorbereitung der Lösung und der

Anwendung als Wasch- oder Tauchbad sowie beim Besprühen von Stalleinrichtung (bis zu

einer Höhe von etwa 1,60 m) Einweg-Nitrilhandschuhe, Schutzkleidung (langärmeliges

Oberteil, lange Hosen, Gummistiefel, wasserfeste Schürze) und eine Schutzbrille.

Befolgen Sie alle geltenden Sicherheitsvorschriften.

Vermeiden Sie direkten Kontakt des Produktes oder der hergestellten Sprühlösung mit der

Haut, den Schleimhäuten und den Augen. Bei versehentlichem Hautkontakt ist die

Haut mit Wasser und Seife zu waschen. Wenn das Präparat versehentlich auf

Schleimhäute oder ins Auge gelangt, ist reichlich mit Wasser zu spülen.

Während der Handhabung des Konzentrates oder der Lösung nicht essen, trinken oder

rauchen. Sprühnebel nicht einatmen. Das Produkt nicht in Gegenwart von ungeschützten

Personen anwenden.

Waschen Sie nach der Anwendung und dem Ablegen der Schutzkleidung die Hände mit

Wasser und Seife.

Schutzausrüstung und Vorsichtsmassnahmen für die Sprühanwendung

Schutzanzug mit Kapuze:

Kategorie Ill, Typ 4 (sprühdichte Kleidung) gemäss EU-Bestimmungen. Befestigen Sie die

Ärmelöffnung des Arms, mit dem Sie die Sprühlanze in Düsennähe festhalten, mit

Klebeband am Schutzhandschuh.

Gesichtsmaske und Filter:

Gesichts-Vollmaske mit Kombinationsfilter A2P3 oder höher. Falls Sie einen

charakteristischen aromatischen Geruch wahrnehmen, überprüfen Sie den Sitz der Maske

oder wechseln Sie den Filter.

Schutzhandschuhe:

Nitrilhandschuhe gemäss EN 374, Permeationsstufe 4 (> 120 Minuten) oder höher.

Überschreiten Sie nicht die für die jeweilige Schutzausrüstung angegebene maximale

Expositionszeit.

Produkt (Konzentrat)

Vermeiden Sie Hautkontakt mit dem Produkt. Wechseln Sie die Handschuhe bzw. den

Schutzanzug, wenn diese offensichtlich mit dem Produkt in Kontakt gekommen sind. Bei

versehentlichem Hautkontakt ist die Haut mit Wasser und Seife zu waschen. Wenn das

Präparat versehentlich ins Auge gelangt, ist das Auge mit reichlich Wasser auszuspülen.

Sprühlösung

Achten Sie bei der Ausbringung und beim Umkleiden darauf, dass zu keiner Zeit Lösung

auf die Haut gelangt. Waschen Sie nach dem Ablegen der Schutzkleidung die Hände mit

Wasser und Seife. Tragen Sie jeden Schutzanzug nur einmal.

Umweltsicherheit:

Phoxim wirkt hochtoxisch auf Fische, wirbellose Wassertiere und Bienen. Zusätzlich ist bei

der Ausbringung von Stalldung behandelter Tiere oder aus behandelten Stallungen auf

bewirtschaftetes Land ein Sicherheitsabstand von 10 Metern zu benachbarten

Oberflächengewässern einzuhalten, um eine Kontamination von Gewässern zu

verhindern. Bei der Anwendung als Tauchbad sind folgende Vorsichtsmassnahmen zu

beachten: Das Bad muss wasserdicht ausgeführt sein. Ein Mindestabstand von 10 Meter

zu Oberflächengewässern und von 50 Meter zu Brunnen oder Quellen ist einzuhalten.

Eine geeignete Abtropffläche, auf der die Schafe mindestens 10 Minuten nach dem

Tauchbad verweilen müssen, ist bereitzustellen.

Beseitigungsanleitung für Parasitenbäder und Reste von Behandlungslösungen

/Viehbäder:

Bad nach Gebrauch mit 1 kg gebranntem Kalk, (CaO) oder Kalkhydrat (Ca(OH)2) pro

100 l Bad versetzen und gut umrühren. Mindestens drei Tage stehen lassen.

Anschliessend die gekalkte Badeflüssigkeit in eine Güllengrube einleiten oder breitflächig

auf Brachland, frisch gemähte oder abgeweidete Wiese, bzw. Weide, ausbringen. Bei

dieser Arbeit ist sicherzustellen, dass Grund-, Quell- oder Oberflächenwasser nicht

verunreinigt werden.

Überschüssige Wasch- und Sprühlösungen:

Überschüssige Wasch- und Sprühlösungen in eine Güllegrube giessen oder 10fach

verdünnt breitflächig auf Brachland verteilen (Giesskanne).

Packungen

Flaschen zu 250 ml und 5000 ml

Abgabekategorie: B

Swissmedic Nr. 43'848

Informationsstand: 12/2013

Dieser Text ist behördlich genehmigt.

10-7-2018

Eradia 125 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

Eradia 125 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.07.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

4-7-2018

Atopica ad us. vet., Loesung zum Eingeben fuer Katzen und Hunde

Atopica ad us. vet., Loesung zum Eingeben fuer Katzen und Hunde

● Änderung Text "Sonstige Hinweise" (Dauer der Haltbarkeit)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-6-2018

Broadline spot-on Katzen kleiner 2.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Broadline spot-on Katzen kleiner 2.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Indikationen", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-6-2018

Broadline spot-on Katzen 2.5 - 7.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Broadline spot-on Katzen 2.5 - 7.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Indikationen", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-6-2018

Cyclavance ad us. vet., orale Loesung

Cyclavance ad us. vet., orale Loesung

● Neue Zieltierart: Katze

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

21-6-2018

Cefquinor LC ad us. vet., Euterinjektor

Cefquinor LC ad us. vet., Euterinjektor

● Die Neuzulassung erfolgte am 21.06.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-6-2018

Vulketan ad us. vet., Gel

Vulketan ad us. vet., Gel

● Wiederzulassung des Präparates

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

18-6-2018

Erysen Parvo ad us. vet., Injektionssuspension fuer Schweine

Erysen Parvo ad us. vet., Injektionssuspension fuer Schweine

● Die Neuzulassung erfolgte am 18.06.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

13-6-2018

Styptosan - C ad us. vet., Pulver

Styptosan - C ad us. vet., Pulver

● Die Zulassung ist am 13.06.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-6-2018

Rompun ad us. vet., Trockensubstanz

Rompun ad us. vet., Trockensubstanz

● Die Zulassung wird am 18.11.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-6-2018

Vetaraxoid ad us. vet., Tabletten

Vetaraxoid ad us. vet., Tabletten

● Die Zulassung wird am 17.12.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-6-2018

Nobilis IB 4-91 ad us. vet.

Nobilis IB 4-91 ad us. vet.

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-6-2018

Nobilis IB Ma5 ad us. vet.

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● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-5-2018

Apotex Corp. Issues Voluntary Nationwide Recall of Fluticasone Propionate Nasal Spray USP 50 mcg Per Spray 120 Metered Sprays Due to Potential for Small Glass Particles

Apotex Corp. Issues Voluntary Nationwide Recall of Fluticasone Propionate Nasal Spray USP 50 mcg Per Spray 120 Metered Sprays Due to Potential for Small Glass Particles

Apotex Corp. is voluntarily recalling one (1) lot of Fluticasone Propionate Nasal Spray, USP, 50 mcg per spray, 120 Metered Sprays, to the consumer level. The Fluticasone Propionate Nasal Spray USP 50 mcg per spray 120 Metered Sprays has been found to contain small glass particles. The glass particles could block the actuator and impact the functionality of the pump. The issue was discovered through a customer complaint.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

31-5-2018

Vitakraft Vita Care Antiparasit-Halsband ad us. vet., fuer Katzen

Vitakraft Vita Care Antiparasit-Halsband ad us. vet., fuer Katzen

● Die Zulassung ist am 31.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

30-5-2018

Therios 75 ad us. vet., teilbare Kautabletten

Therios 75 ad us. vet., teilbare Kautabletten

● Die Neuzulassung erfolgte am 30.05.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

29-5-2018

Allergan Issues Nationwide Voluntary Recall of TAYTULLA® Softgel Capsules 1mg/20mcg Sample Packs Due to Out of Sequence Capsules

Allergan Issues Nationwide Voluntary Recall of TAYTULLA® Softgel Capsules 1mg/20mcg Sample Packs Due to Out of Sequence Capsules

Allergan plc (NYSE:AGN) today issued a voluntary recall in the US market of one lot (Lot# 5620706, Expiry May-2019) of TAYTULLA® (norethindrone acetate and ethinyl estradiol capsules and ferrous fumarate capsules) 1mg/20mcg, 6x28 physicians sample pack, indicated for use by women to prevent pregnancy. Allergan recently identified, through a physician report, that four placebo capsules were placed out of order in a sample pack of TAYTULLA. Specifically, the first four days of therapy had four non-hormonal...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

12-7-2018

Deltyba 50 mg Filmtabletten

Rote - Liste

10-7-2018

Zovirax Duo 50 mg/g / 10 mg/g Creme

Rote - Liste

6-7-2018

Glucosteril® 50 % Infusionslösung

Rote - Liste

2-7-2018

ZEPATIER 50 mg/100 mg Filmtabletten

Rote - Liste

28-6-2018

Glucosteril 50 % Injektionslösung

Rote - Liste

28-6-2018

Sulpirid-CT 50 mg Tabletten

Rote - Liste

25-6-2018

Thevier 50/100

Rote - Liste

22-6-2018

News and press releases:  Reinforced EU/US collaboration on medicines

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Update on the European Commission/EMA–FDA bilateral of 18-19 June 2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

22-6-2018

Androcur® 50 mg Tabletten

Rote - Liste

22-6-2018

Fevarin® 50 mg Filmtabletten

Rote - Liste

20-6-2018

Share your thoughts with us in the 2018 TGA surveys

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Our annual survey measures satisfaction with a range of services and activities including our role and performance

Therapeutic Goods Administration - Australia

11-6-2018

Kaletra® 200 mg/50 mg Filmtabletten

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6-6-2018

Osyrol® 50-Lasix/Osyrol® 100-Lasix

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5-6-2018

Tasigna® 50 mg / 200 mg Hartkapseln

Rote - Liste

4-6-2018

Eliquis (Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG)

Eliquis (Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG)

Eliquis (Active substance: apixaban) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)3616 of Mon, 04 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2148/II/50

Europe -DG Health and Food Safety

1-6-2018

News and press releases:  Two more EU Member States benefit from EU-US mutual recognition agreement for inspections

News and press releases: Two more EU Member States benefit from EU-US mutual recognition agreement for inspections

Agreement now operational between 14 EU Member States and FDA

Europe - EMA - European Medicines Agency

31-5-2018

Diflucan® Derm 50 mg, Hartkapseln

Rote - Liste

30-5-2018

Cyproteronacetat-GRY 50 mg Tabletten

Rote - Liste