Sebacil 50% ad us. vet.

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Sebacil® 50% ad us. vet., Lösung
  • Darreichungsform:
  • Lösung
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Sebacil® 50% ad us. vet., Lösung
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Sprüh- und Waschbehandlung bei Rindern, Schafen und Schweinen

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Institut für Veterinärpharmakologie
  • Zulassungsnummer:
  • 43848
  • Letzte Änderung:
  • 02-09-2017

Packungsbeilage

Sebacil

50% ad us. vet., Lösung

Provet AG

Sprüh- und Waschbehandlung bei Rindern, Schafen und Schweinen

ATCvet: QP53AF01

Zusammensetzung

100 ml enthalten 50 g Phoximum (O-(α-Cyanobenzylidenamino)-O', O''-

diethylthiophosphat). Excip. ad sol. pro 100 ml.

Fachinformationen Wirkstoffe (CliniPharm)

Phoxim

Eigenschaften / Wirkungen

Phoxim ist ein Ektoparasitikum der Organophosphat-Gruppe. Organophosphorsäureester

sind Inhibitoren der Cholinesterase an den Nervenganglien. Sebacil hat eine hohe

acaricide und insektizide Wirkung kombiniert mit einer tiefen Toxizität bei Säugern.

Pharmakokinetik

Phoxim wird nach erfolgter Resorption in nicht toxische Bestandteile hydrolisiert und

hauptsächlich über den Urin ausgeschieden.

Indikationen

Zur äusseren Behandlung gegen Ektoparasiten bei Schaf, Schwein und Rind;

insbesondere zur Räudebekämpfung. Zur Bekämpfung von Psoroptes−, Sarkoptes- und

Chorioptes-Milben, Läusen, Haarlingen, Schaflausfliegen, Fliegen, Zecken sowie von

Fliegenlarven in Wunden.

Dosierung / Anwendung

Läuse, Haarlinge, Schaflausfliegen, Fliegen, Zecken sowie Fliegenlarven in Wunden:

Einmalige Behandlung. 10 ml Sebacil werden in 10 l Wasser gemischt.

Psoroptes-, Sarkoptes- und Chorioptes-Milben: Zweimalige Behandlung im Abstand von

7 Tagen. 10 ml Sebacil werden in 10 l Wasser gemischt. Für die Behandlung besonders

starker Räudeinfestation werden 20 ml Sebacil in 10 l Wasser gemischt.

Zur Räudebekämpfung bei Rindern ist eine 3-malige Besprühung mit 0,025% Phoxim in

Abständen von 7 Tagen angezeigt. Dazu werden 5 ml Sebacil in 10 l Wasser gemischt.

Tauchbad zur Behandlung der Schafräude:

Die genaue Wassermenge im Tauchbad ermitteln.

Anfangsfüllung: In 1000 l Wasser wird 1 l Sebacil emulgiert. Die je nach Badgrösse

benötigte Menge Sebacil wird in 10 - 20 l Wasser vorgemischt und dann unter kräftigem

Umrühren dem Bad zugegeben. Wenn 10 - 20% der Badeflüssigkeit verbraucht sind, soll

eine Nachfüllung erfolgen.

Nachfüllung: Auf 100 l nachzufüllenden Wassers werden 200 ml Sebacil zugegeben. Die

benötigte Menge Sebacil wird in 10 - 20 l Wasser vorgemischt und dann unter kräftigem

Umrühren dem Bad zugegeben.

Waschbehandlung:

Die Waschbehandlung ist besonders für Einzeltiere geeignet. Die Flüssigkeit wird am

besten mit einem Schwamm auf das Tier gebracht, dabei muss der gesamte Tierkörper

befeuchtet werden.

Sprühbehandlung:

Sprühgeräte aller Art können benutzt werden. Beim Besprühen soll der Druck 5 atü nicht

unterschreiten. Der gesamte Tierkörper muss gründlich durchfeuchtet werden, besonders

die Bereiche in und um die Ohren, zwischen Beinen und Euter und unter dem Schwanz.

Benötigte Mengen Gebrauchsemulsion beim Besprühen:

Kuh, Rind

ca. 3 -

Schaf

ca. 2 -

Schwein

ca. 0,5 -

Tauchbad:

Der Flüssigkeitsverbrauch pro Schaf ist unterschiedlich und hängt vor allem von der

Wollänge und der Aufenthaltsdauer der gebadeten Tiere auf der Abtropfplatte (Menge des

Rückflusses) ab. Nimmt man einen mittleren Verbrauch von 3,5 l pro Tier an, dann sollte

bei einem kleinen Bad von 1000 l Fassungsvermögen die Nachfüllung nach dem Baden

von etwa 30 - 60 Tieren erfolgen, bei grösseren Bädern entsprechend später (4000 l Bad

nach 120 - 240 Schafen). Ist die Behandlung von Schafen in einem Tauchbad nicht an

einem Tag beendet, soll die erforderliche Nachfüllung am darauffolgenden Tag unmittelbar

vor Beginn des Badens erfolgen. Auf diese Weise kann eine Badfüllung an

3 aufeinanderfolgenden Tagen benutzt werden. Wenn am 4. Tag das Bad weiter benutzt

werden soll, muss es wie zu Beginn neu mit Produkt gefüllt werden (siehe Anfangsfüllung);

aus hygienischen Gründen empfiehlt sich ebenfalls die Füllung mit neuem Wasser.

Hinweise zur Räudebekämpfung:

Gesamtbestand behandeln. Im Tauchbad Tiere vollständig untertauchen und jedes Tier

etwa ½ Minute im Bad belassen. Bei Sprühen im Fall starker Räude vorhandene Kruste

aufweichen. Mögliche Infestationsquellen wie Ställe, Weidezäune und Stallgeräte

ebenfalls besprühen.

Überdosierung

Überdosierung kann wie bei anderen Organophosphorsäureestern zu Nebenwirkungen

bzw. Vergiftungserscheinungen führen wie z.B. übermässiges Speicheln, Nystagmus,

Diarrhoe, Ataxien, Krämpfen, Atemnot und Bewusstlosigkeit. Sollten solche spezifischen

Symptome beim Tier und Anwender auftreten, sollte ein Tierarzt bzw. ein Arzt aufgesucht

werden. In Vergiftungsfällen ist die frühzeitige i.m. Injektion von Atropinsulfat in 1%iger

Lösung wie folgt zu dosieren:

Mensch

0,2 ml

(2 mg)

Rind

8 - 10 ml

Kalb, Schaf und Schwein 2 - 5 ml

Wiederholung, wenn nötig, nach 15 - 30 Minuten.

Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen

Ausgeschlossen ist die Anwendung an Tieren mit Lungenkrankheiten.

Sebacil sollte nicht bei kranken oder gestressten Tieren oder in der Rekonvaleszenz

angewendet werden, insbesondere ist bei der Anwendung bei Tieren mit Herzinsuffizienz,

Bronchospasmus, Krampfneigung, Leber- oder Nierenerkrankungen besondere Vorsicht

geboten.

Eine Woche vor dem erwarteten Geburtstermin sollte Sebacil nicht mehr bei tragenden

Sauen angewendet werden. Nicht bei Tieren anwenden, deren Milch für den menschlichen

Konsum vorgesehen ist.

Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem

der sonstigen Bestandteile.

Unerwünschte Wirkungen

VetVigilance: Pharmacovigilance-Meldung erstatten

In der empfohlenen Dosierung sind Nebenerscheinungen nicht zu erwarten.

Essbares Gewebe:Rind

30 Tage

Schwein 9 Tage

Schaf

42 Tage

Nicht bei Tieren anwenden, deren Milch für den menschlichen Konsum vorgesehen ist.

Wechselwirkungen

Sebacil soll nicht gleichzeitig mit anderen Cholinesterasehemmern verabreicht werden.

Muskelrelaxantien vom Succinyldicholintyp sollten 10 Tage vor und 10 Tage nach der

Behandlung mit Sebacil nicht verabreicht werden.

Sonstige Hinweise

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!

Bei Raumtemperatur (15 - 25°C) lagern.

Nach Anbruch 6 Monate haltbar.

Nach Mischen mit Wasser 48 Stunden haltbar.

Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoffsammelstellen

abzugeben. Bei gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausmüll ist sicherzustellen, dass kein

missbräuchlicher Zugriff auf diese Abfälle erfolgen kann. Tierarzneimittel dürfen nicht mit

dem Abwasser bzw. über die Kanalisation entsorgt werden. Sebacil darf nicht in Gewässer

gelangen. Reste der Spritz- oder Badeflüssigkeit nicht in Gewässer, Abflüsse,

Entwässerungs- oder Strassengräben, Schächte, Drainagen fliessen lassen.

Vorsichtsmassnahmen für den Anwender

Phoxim hat hautsensibilisierende Eigenschaften und ist leicht reizend für Haut und Augen.

Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff sollten den Kontakt

mit dem Präparat vermeiden.

Phoxim ist ein Organophosphat. Wenden Sie es nicht an, wenn Sie ärztliche Anweisung

erhalten haben, nicht mit dieser Wirkstoffgruppe zu arbeiten. Wenn Sie sich schon früher

nach Anwendung eines anderen Präparat, das ein Organophosphat enthielt, unwohl

gefühlt haben, fragen Sie ihren Arzt bevor Sie dieses Präparat handhaben und legen sie

die Packungsbeilage vor.

Hinweis für den Arzt:

Vergiftungen durch Organophosphate kommen durch eine Blockade der

Acetylcholinesterase zustande, die zu einer Anreicherung von Acetylcholin und damit zu

einer gesteigerten Aktivität des Parasympathicus führt. Vergiftungssymptome sind:

Kopfschmerz, Abgeschlagenheit, Schwäche, Verwirrung und Verlust der Sehschärfe,

starkes Schwitzen und hochgradiger Speichelfluss, krampfartige Bauchschmerzen,

Druckgefühl in der Brust, Durchfall, verengte Pupillen und starke Bronchialsekretion. Diese

Symptome können bis zu 24 Stunden nach einer Exposition auftreten. Schwere

Vergiftungen können generalisierte Muskelzuckungen, Koordinationsverlust sowie

Atemnot und Krämpfe, die ohne medizinische Behandlung zu Bewusstlosigkeit führen

können, hervorrufen. Bei Vergiftungsverdacht ist der Patient symptomatisch zu behandeln

und umgehend zu hospitalisieren!

Bei der Anwendung in geschlossenen Stallräumen ist für gute Belüftung zu sorgen. Bei

der Behandlung im Freien darf nicht gegen den Wind gesprüht werden.

Alle benutzten Geräte sind nach dem Gebrauch gründlich zu reinigen.

Tragen Sie bei der Sprühanwendung der Lösung (insbesondere, wenn der Sprühnebel

auch in Kopfhöhe und darüber zur Anwendung kommt) eine Schutzausrüstung wie

nachstehend beschrieben. Verwenden Sie während der Vorbereitung der Lösung und der

Anwendung als Wasch- oder Tauchbad sowie beim Besprühen von Stalleinrichtung (bis zu

einer Höhe von etwa 1,60 m) Einweg-Nitrilhandschuhe, Schutzkleidung (langärmeliges

Oberteil, lange Hosen, Gummistiefel, wasserfeste Schürze) und eine Schutzbrille.

Befolgen Sie alle geltenden Sicherheitsvorschriften.

Vermeiden Sie direkten Kontakt des Produktes oder der hergestellten Sprühlösung mit der

Haut, den Schleimhäuten und den Augen. Bei versehentlichem Hautkontakt ist die

Haut mit Wasser und Seife zu waschen. Wenn das Präparat versehentlich auf

Schleimhäute oder ins Auge gelangt, ist reichlich mit Wasser zu spülen.

Während der Handhabung des Konzentrates oder der Lösung nicht essen, trinken oder

rauchen. Sprühnebel nicht einatmen. Das Produkt nicht in Gegenwart von ungeschützten

Personen anwenden.

Waschen Sie nach der Anwendung und dem Ablegen der Schutzkleidung die Hände mit

Wasser und Seife.

Schutzausrüstung und Vorsichtsmassnahmen für die Sprühanwendung

Schutzanzug mit Kapuze:

Kategorie Ill, Typ 4 (sprühdichte Kleidung) gemäss EU-Bestimmungen. Befestigen Sie die

Ärmelöffnung des Arms, mit dem Sie die Sprühlanze in Düsennähe festhalten, mit

Klebeband am Schutzhandschuh.

Gesichtsmaske und Filter:

Gesichts-Vollmaske mit Kombinationsfilter A2P3 oder höher. Falls Sie einen

charakteristischen aromatischen Geruch wahrnehmen, überprüfen Sie den Sitz der Maske

oder wechseln Sie den Filter.

Schutzhandschuhe:

Nitrilhandschuhe gemäss EN 374, Permeationsstufe 4 (> 120 Minuten) oder höher.

Überschreiten Sie nicht die für die jeweilige Schutzausrüstung angegebene maximale

Expositionszeit.

Produkt (Konzentrat)

Vermeiden Sie Hautkontakt mit dem Produkt. Wechseln Sie die Handschuhe bzw. den

Schutzanzug, wenn diese offensichtlich mit dem Produkt in Kontakt gekommen sind. Bei

versehentlichem Hautkontakt ist die Haut mit Wasser und Seife zu waschen. Wenn das

Präparat versehentlich ins Auge gelangt, ist das Auge mit reichlich Wasser auszuspülen.

Sprühlösung

Achten Sie bei der Ausbringung und beim Umkleiden darauf, dass zu keiner Zeit Lösung

auf die Haut gelangt. Waschen Sie nach dem Ablegen der Schutzkleidung die Hände mit

Wasser und Seife. Tragen Sie jeden Schutzanzug nur einmal.

Umweltsicherheit:

Phoxim wirkt hochtoxisch auf Fische, wirbellose Wassertiere und Bienen. Zusätzlich ist bei

der Ausbringung von Stalldung behandelter Tiere oder aus behandelten Stallungen auf

bewirtschaftetes Land ein Sicherheitsabstand von 10 Metern zu benachbarten

Oberflächengewässern einzuhalten, um eine Kontamination von Gewässern zu

verhindern. Bei der Anwendung als Tauchbad sind folgende Vorsichtsmassnahmen zu

beachten: Das Bad muss wasserdicht ausgeführt sein. Ein Mindestabstand von 10 Meter

zu Oberflächengewässern und von 50 Meter zu Brunnen oder Quellen ist einzuhalten.

Eine geeignete Abtropffläche, auf der die Schafe mindestens 10 Minuten nach dem

Tauchbad verweilen müssen, ist bereitzustellen.

Beseitigungsanleitung für Parasitenbäder und Reste von Behandlungslösungen

/Viehbäder:

Bad nach Gebrauch mit 1 kg gebranntem Kalk, (CaO) oder Kalkhydrat (Ca(OH)2) pro

100 l Bad versetzen und gut umrühren. Mindestens drei Tage stehen lassen.

Anschliessend die gekalkte Badeflüssigkeit in eine Güllengrube einleiten oder breitflächig

auf Brachland, frisch gemähte oder abgeweidete Wiese, bzw. Weide, ausbringen. Bei

dieser Arbeit ist sicherzustellen, dass Grund-, Quell- oder Oberflächenwasser nicht

verunreinigt werden.

Überschüssige Wasch- und Sprühlösungen:

Überschüssige Wasch- und Sprühlösungen in eine Güllegrube giessen oder 10fach

verdünnt breitflächig auf Brachland verteilen (Giesskanne).

Packungen

Flaschen zu 250 ml und 5000 ml

Abgabekategorie: B

Swissmedic Nr. 43'848

Informationsstand: 12/2013

Dieser Text ist behördlich genehmigt.

9-10-2018

Metacam 5 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

Metacam 5 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

● Verzicht Packungsgrösse 10 ml

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

3-10-2018

Metacam 2 mg/ml Katzen ad us. vet., Injektionsloesung

Metacam 2 mg/ml Katzen ad us. vet., Injektionsloesung

● Verzicht Packungsgrösse 20 ml

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

2-10-2018

Forthyron 200 ad us. vet., Tabletten

Forthyron 200 ad us. vet., Tabletten

● Die Zulassung ist am 02.10.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

2-10-2018

Forthyron 400 ad us. vet., Tabletten

Forthyron 400 ad us. vet., Tabletten

● Die Zulassung ist am 02.10.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

26-9-2018

Gleptosil ad us. vet., Injektionsloesung

Gleptosil ad us. vet., Injektionsloesung

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Unerwünschte Wirkungen" und zusätzliche Packungsgrösse: 250 ml

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

21-9-2018

FDA Animal Drug Safety Communication: FDA Reminds Veterinarians of the Differences Between Approved and Compounded Formulas of Transdermal Mirtazapine for the Management of Weight Loss in Cats

FDA Animal Drug Safety Communication: FDA Reminds Veterinarians of the Differences Between Approved and Compounded Formulas of Transdermal Mirtazapine for the Management of Weight Loss in Cats

CVM Update describing FDA Dear Veterinarian Letter about the differences between FDA-approved Mirataz (mirtazapine transdermal ointment), an animal drug with demonstrated safety and effectiveness to manage undesired weight loss in cats, and compounded formulations of transdermal mirtazapine.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

20-9-2018

Drontal Plus Tasty ad us. vet., Tabletten fuer Hunde

Drontal Plus Tasty ad us. vet., Tabletten fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 20.09.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-9-2018

Euthoxin 500 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

Euthoxin 500 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

● Die Neuzulassung erfolgte am 20.09.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

19-9-2018

Danish Medicines Agency aces European benchmark survey

Danish Medicines Agency aces European benchmark survey

The Danish Medicines Agency has just scored 4.5 of a possible 5 in the common-European survey known as the Benchmarking of European Medicines Agencies (BEMA). ”It's a really good result that will benefit all of us and may help raise the standard throughout Europe,” said the Danish health minister.

Danish Medicines Agency

18-9-2018

Lidl Voluntarily Recalls Bellona Brand Hazelnut Wafers Due to Improperly Declared Wheat Allergen

Lidl Voluntarily Recalls Bellona Brand Hazelnut Wafers Due to Improperly Declared Wheat Allergen

Lidl US has voluntarily recalled all Bellona brand “Milk Chocolate Flavored Coated Wafer with Hazelnut Crème Filling and White Chocolate Flavor” confections as a precautionary measure because the allergen statement does not include wheat.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

13-9-2018

Optipet ad us. vet., Ungezieferhalsband fuer Hunde

Optipet ad us. vet., Ungezieferhalsband fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 13.09.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

13-9-2018

Optipet ad us. vet., Ungezieferhalsband fuer Katzen

Optipet ad us. vet., Ungezieferhalsband fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 13.09.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

10-9-2018

September 6, 2018: Cattle Company and Veterinarian Indicted for False Health Certificates on Livestock

September 6, 2018: Cattle Company and Veterinarian Indicted for False Health Certificates on Livestock

September 6, 2018: Cattle Company and Veterinarian Indicted for False Health Certificates on Livestock

FDA - U.S. Food and Drug Administration

7-9-2018

Camber Pharmaceuticals, Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Montelukast Tablets USP, 10mg 30Ct. due to Product/Label Mix-Up

Camber Pharmaceuticals, Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Montelukast Tablets USP, 10mg 30Ct. due to Product/Label Mix-Up

Camber Pharmaceuticals, Inc. is voluntarily recalling one single lot of Montelukast Sodium Tablets, USP 10mg, to the consumer level. This recall of one batch of Montelukast Sodium Tablets, USP 10mg, lot# MON17384 Exp. 12/31/2019, was prompted because a complaint of a sealed bottle labeled as Montelukast 10mg 30 ct found to contain 90 tablets of Losartan Potassium Tablets, USP 50mg

FDA - U.S. Food and Drug Administration

7-9-2018

PET Ungezieferhalsband fuer Hunde ad us. vet.

PET Ungezieferhalsband fuer Hunde ad us. vet.

● Änderung Text: "Zusammensetzung", "Indikationen" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

7-9-2018

PET Ungezieferhalsband fuer Katzen ad us. vet.

PET Ungezieferhalsband fuer Katzen ad us. vet.

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Indikationen" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

4-9-2018

Bovilis Blue-8 ad us. vet., Injektionssuspension fuer Rinder und Schafe

Bovilis Blue-8 ad us. vet., Injektionssuspension fuer Rinder und Schafe

● Die Neuzulassung erfolgte am 04.09.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-8-2018

Alcon Announces Voluntary Global Market Withdrawal of CyPass Micro-Stent for Surgical Glaucoma

Alcon Announces Voluntary Global Market Withdrawal of CyPass Micro-Stent for Surgical Glaucoma

Reflecting its uncompromising commitment to patient safety, Alcon today announced an immediate, voluntary market withdrawal of the CyPass Micro-Stent from the global market. In addition, Alcon advises surgeons to immediately cease further implantation with the CyPass Micro-Stent and to return any unused devices to Alcon. This decision and corresponding recommendation is based on an analysis of five-year post-surgery data from the COMPASS-XT long-term safety study. The US Food and Drug Administration (FD...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

22-8-2018

Pexion 100 mg ad us. vet., Tabletten

Pexion 100 mg ad us. vet., Tabletten

● Änderung Text "Unerwünschte Wirkungen" und "Wechselwirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

22-8-2018

Pexion 400 mg ad us. vet., Tabletten

Pexion 400 mg ad us. vet., Tabletten

● Änderung Text "Unerwünschte Wirkungen" und "Wechselwirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-8-2018

Boviseal ad us. vet., Suspension in Injektoren

Boviseal ad us. vet., Suspension in Injektoren

● Die Zulassung ist am 16.08.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-8-2018

Stronghold Plus ad us. vet. 15 mg / 2,5 mg, Loesung zum Auftropfen fuer Katzen

Stronghold Plus ad us. vet. 15 mg / 2,5 mg, Loesung zum Auftropfen fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 09.08.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-8-2018

Stronghold Plus ad us. vet. 30 mg / 5 mg, Loesung zum Auftropfen fuer Katzen

Stronghold Plus ad us. vet. 30 mg / 5 mg, Loesung zum Auftropfen fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 09.08.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-8-2018

Stronghold Plus ad us. vet. 60 mg / 10 mg, Loesung zum Auftropfen fuer Katzen

Stronghold Plus ad us. vet. 60 mg / 10 mg, Loesung zum Auftropfen fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 09.08.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

3-8-2018

Scientific guideline:  Cholic acid capsules 50 mg and 250 mg product-specific bioequivalence guidance, adopted

Scientific guideline: Cholic acid capsules 50 mg and 250 mg product-specific bioequivalence guidance, adopted

Cholic acid capsules 50 mg and 250 mg product-specific bioequivalence guidance

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

2-10-2018

Ig Vena 50 g/l Infusionslösung

Rote - Liste

27-9-2018

Clarium® 50 mg

Rote - Liste

19-9-2018

Targretin (Eisai GmbH)

Targretin (Eisai GmbH)

Targretin (Active substance: bexarotene) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)6098 of Wed, 19 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/326/T/50

Europe -DG Health and Food Safety

28-8-2018

Propycil® 50 mg

Rote - Liste

23-8-2018

Intratect® 50 g/l, Infusionslösung

Rote - Liste

22-8-2018

Lynparza® 50 mg Hartkapseln

Rote - Liste

17-8-2018

Thalidomide Celgene 50 mg Hartkapseln

Rote - Liste

7-8-2018

Zovirax Duo 50 mg/g / 10 mg/ g Creme

Rote - Liste