"Similasan" Schlaf- und Entspannungstropfen zum Einnehmen

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
22-09-2022
Fachinformation Fachinformation (SPC)
24-12-2022

Wirkstoff:

AVENA SATIVA (HAB); PASSIFLORA INCARNATA (HAB)

Verfügbar ab:

Sanova Pharma GmbH

ATC-Code:

V03AX

INN (Internationale Bezeichnung):

AVENA SATIVA (HAB); PASSIFLORA INCARNATA (HAB)

Einheiten im Paket:

50 ml, Laufzeit: 36 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

All other therapeutic produ

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2006-11-17

Gebrauchsinformation

                                1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN „SIMILASAN“ SCHLAF- UND ENTSPANNUNGSTROPFEN ZUM EINNEHMEN
Wirkstoffe: Avena sativa D1, Passiflora incarnata D1
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind „Similasan“ Schlaf- und Entspannungstropfen zum Einnehmen
und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von „Similasan“ Schlaf- und
Entspannungstropfen zum
Einnehmen beachten?
3.
Wie sind „Similasan“ Schlaf- und Entspannungstropfen zum Einnehmen
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind „Similasan“ Schlaf- und Entspannungstropfen zum Einnehmen
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND „SIMILASAN“
SCHLAF- UND ENTSPANNUNGSTROPFEN ZUM EINNEHMEN UND WOFÜR WERDEN
SIE ANGEWENDET?
„Similasan“ Schlaf- und Entspannungstropfen zum Einnehmen sind
eine homöopathische
Arzneispezialität.
Die Homöopathie versteht sich als Regulationstherapie bei akuten und
chronischen Erkrankungen.
Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen
Arzneimittelbildern ab.
Für dieses Arzneimittel sind folgende Anwendungsgebiete zugelassen:
Schlafstörungen, nervöse Erschöpfungszustände und Unruhezustände
wie z.B.:
-
Schlafstörungen infolge Sorgen und geistige
                                
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Fachinformation

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
„Similasan“ Schlaf- und Entspannungstropfen zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g (= 60 Tropfen) enthält:
500 mg Avena sativa D1, 500 mg Passiflora incarnata D1
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Ethanol, Gesamtethanolgehalt ca. 59,9 Vol.%
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Homöopathische Arzneispezialität
Tropfen zum Einnehmen, gelb-braune Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen
Arzneimittelbildern ab.
Für dieses Arzneimittel sind folgende Anwendungsgebiete zugelassen:
Schlafstörungen, nervöse Erschöpfungszustände und Unruhezustände
wie z.B.:
•
Schlafstörungen infolge Sorgen und geistiger Überarbeitung,
•
Spannungszustände mit innerer Verkrampfung
•
Spannungskopfschmerzen
Die Anwendung dieses homöopathischen Arzneimittels in den genannten
Anwendungsgebieten beruht
ausschließlich auf homöopathischer Erfahrung.
Bei schweren Formen dieser Erkrankungen ist eine klinisch belegte
Therapie angezeigt.
„Similasan“ Schlaf- und Entspannungstropfen zum Einnehmen werden
angewendet bei Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern ab 5 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: _
30 Tropfen
_Kinder von 5 bis 12 Jahren:_
15 Tropfen
Bei Schlafstörungen: abends in Abständen von einer Viertelstunde 1-
bis 3-mal.
Bei Nervosität und Spannungszuständen: nach Bedarf mehrmals täglich
(maximal 8-mal täglich).
2
_Kinder:_
Die Anwendung bei Kindern unter 5 Jahren wird aufgrund fehlender Daten
nicht empfohlen.
Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu
reduzieren.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
-
Tropfen mit wenig Wasser verdünnt einnehmen.
-
Für Kinder stets verdünnen.
-
Mit der Zunge auf die umliegende Schleimhaut verteilen.
-
Darf auch auf nüchternen Magen eingenommen werden.
Dauer de
                                
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