Schlaf- und Entspannungstropfen "Similasan"

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Schlaf- und Entspannungstropfen "Similasan"
  • Einheiten im Paket:
  • 50 ml, Laufzeit: 36 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • Homöopathische Medikamente

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Schlaf- und Entspannungstropfen "Similasan"
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • All other therapeutic produ
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 3-00264
  • Berechtigungsdatum:
  • 17-11-2006
  • Letzte Änderung:
  • 01-12-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

Gebrauchsinformation: Information für Patienten

Schlaf- und Entspannungstropfen„Similasan“

Avena sativa D1, Passiflora incarnata D1

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme

dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben

bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an

Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

sind

Schlaf-

Entspannungstropfen

„Similasan“

wofür

werden

angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Schlaf- und Entspannungstropfen „Similasan“

beachten?

Wie sind Schlaf- und Entspannungstropfen „Similasan“ einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie sind Schlaf- und Entspannungstropfen „Similasan“ aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was sind Schlaf- und Entspannungstropfen „Similasan“

und wofür werden sie

angewendet?

Schlaf- und Entspannungstropfen „Similasan“ sind ein homöopathisches Arzneimittel.

Homöopathie

versteht

sich

Regulationstherapie

akuten

chronischen

Krankheiten.

Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab.

Dazu gehören:

Schlafstörungen, nervöse Erschöpfungszustände und Unruhezustände wie z.B.:

Schlafstörungen infolge Sorgen und geistiger Überarbeitung,

Spannungszustände mit innerer Verkrampfung

Spannungskopfschmerzen

Anwendung

dieses

homöopathischen

Arzneimittels

genannten

Anwendungsgebieten beruht ausschließlich auf homöopathischer Erfahrung.

Bei schweren Formen dieser Erkrankungen ist eine klinisch belegte Therapie angezeigt.

Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren

Arzt.

2.

Was

sollten

Sie

vor

der

Einnahme

von

Schlaf-

und

Entspannungstropfen

„Similasan“ beachten?

Schlaf- und Entspannungstropfen „Similasan“ dürfen nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Avena sativa, Passiflora incarnata oder einen der in Abschnitt

6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Wenn die Beschwerden trotz Behandlung länger als 7 Tage anhalten oder bei schwerem

Krankheitsgefühl, ist eine ärztliche Beratung dringend erforderlich.

Bei Einnahme homöopathischer Arzneimittel können sich die vorhandenen Beschwerden

vorübergehend verschlimmern (Erstreaktion). Solche Reaktionen sind zumeist harmlos.

Sollten sich die Beschwerden nicht bessern, dann ist das Arzneimittel abzusetzen. Nach

Abklingen

Erstreaktion

kann

Arzneimittel

wieder

eingenommen

werden.

neuerlicher Verstärkung der Beschwerden ist das Mittel abzusetzen.

Jede

längere

Behandlung

einem

homöopathischen

Arzneimittel

sollte

einem

homöopathisch

erfahrenen

Arzt

kontrolliert

werden,

nicht

indizierter

Einnahme

unerwünschte Arzneimittelprüfsymptome (neue Symptome) auftreten können.

Kinder unter 5 Jahren

Da keine ausreichenden Daten vorliegen, kann die Anwendung bei Kindern unter 5 Jahren

nicht empfohlen werden.

Einnahme von Schlaf und Entspannungstropfen „Similasan“ zusammen mit anderen

Arzneimitteln

Informieren

Ihren

Arzt

oder

Apotheker,

wenn

andere

Arzneimittel

einnehmen,

kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel

einzunehmen.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind bisher nicht bekannt geworden.

Einnahme

von

Schlaf-

und

Entspannungstropfen

„Similasan“

zusammen

mit

Nahrungsmitteln und Getränken

Wirkung

eines

homöopathischen

Arzneimittels

kann

durch

allgemein

schädigende

Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.

Schwangerschaft , Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren

Arzt oder Apotheker um Rat.

Daten über die Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit liegen nicht vor.

liegen

keine

Hinweise

für

besonderes

Risiko

für

Anwendung

während

Schwangerschaft und Stillzeit vor. Bei der Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit

ist Vorsicht geboten.

Daten zur Zeugungs- und Gebärfähigkeit liegen nicht vor.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Schlaf- und Entspannungstropfen Similasan“ haben keinen oder einen zu vernachlässigenden

Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Schlaf- und Entspannungstropfen Similasan“ enthalten Alkohol

Dieses Arzneimittel enthält 59,9 Vol % Ethanol (Alkohol), d.h. bis zu 237 mg Alkohol pro

Einzeldosis für Erwachsene, entsprechend 6,5 ml Bier, 2,7 ml Wein pro Einzeldosis für

Erwachsene bzw. bis zu 118,5 mg Alkohol pro Einzeldosis für Kinder, entsprechend 3,25 ml

Bier bzw. 1,35 ml Wein pro Einzeldosis für Kinder.

Daher darf das Präparat Alkoholkranken nicht gegeben werden.

Der Alkoholgehalt ist bei Schwangeren bzw. Stillenden sowie bei Kindern und Patienten mit

erhöhtem Risiko auf Grund einer Lebererkrankung oder Epilepsie zu berücksichtigen.

3.

Wie sind Schlaf- und Entspannungstropfen „Similasan“ einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben

bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie

bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:

30 Tropfen.

Kinder von 5 bis 12 Jahren:

15 Tropfen.

Bei Schlafstörungen: abends in Abständen von ¼ Stunde 1 bis 3 mal.

Bei Nervosität und Spannungszuständen: nach Bedarf mehrmals täglich (maximal 8 mal

täglich).

Anwendung bei Kindern unter 5 Jahren:

Da keine ausreichenden Daten vorliegen, kann die Anwendung bei Kindern unter 5 Jahren

nicht empfohlen werden.

Tropfen mit wenig Wasser verdünnt einnehmen.

Mit der Zunge auf die umliegende Schleimhaut verteilen.

Darf auch auf nüchternen Magen eingenommen werden.

Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren

Arzt.

Wenn

Sie

eine

größere

Menge

von

Schlaf-

und

Entspannungstropfen

„Similasan“

eingenommen haben, als Sie sollten

Es wurden keine Fälle von Überdosierungen berichtet.

Wenn Sie die Anwendung von Schlaf- und Entspannungstropfen „Similasan“ vergessen

haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige

Einnahme vergessen

haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren

Arzt oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht

bei jedem auftreten müssen.

Bisher sind bei der Einnahme von Schlaf- und Entspannungstropfen „Similasan“ keine

Nebenwirkungen bekannt geworden.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies

gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen

über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie sind Schlaf- und Entspannungstropfen „Similasan“ aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Nicht über 25°C lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Nicht

Nähe

starker

elektromagnetischer

Felder

lagern

(Fernseher,

Computerbildschirme, Mikrowellenherde).

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht

mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen

Monats.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Schlaf- und Entspannungstropfen „Similasan“ enthalten:

Die Wirkstoffe sind:

1 g (= 60 Tropfen) enthält:

500 mg Avena sativa D1, 500 mg Passiflora incarnata D1.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Wasser, Ethanol

Gesamtethanolgehalt ca. 59.9% Vol

Wie Schlaf- und Entspannungstropfen „Similasan“ aussehen und Inhalt der Packung

Schlaf-

Entspannungstropfen

„Similasan“

sind

eine

gelb-braune

Lösung

Packungen zu 50 ml

erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Zulassungsinhaber

SANOVA Pharma GesmbH

Haidestraße 4

A - 1110 Wien

Tel.-Nr.: +43 (0)1 - 801 04 - 0

Fax-Nr.: +43 (0)1 - 804 29 04

e-mail: sanova.pharma@sanova.at

Hersteller

Similasan AG, 8916 Jonen, Schweiz

Verantwortlich für die Chargenfreigabe im EWR

SANOVA Pharma GesmbH, Haidestraße 4, A - 1110 Wien

Z.Nr.: 3-00264

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Jänner 2018.

Es gibt keine Sicherheitswarnungen betreffend dieses Produktes.

18-9-2018

Herbal medicinal products:  Avena , Avenae fructus, Avena sativa L.

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Europe - EMA - European Medicines Agency

18-9-2018

Herbal medicinal products:  Avena , Avenae herba, Avena sativa L.

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