Scalibor Protectorband

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Scalibor Protectorband 4 % w/w 48 cm Halsband für kleine und mittlere Hunde
  • Einheiten im Paket:
  • 1 Halsband (48 cm) in einer Folientüte aus Papier-Aluminium-Polyethylen bzw. Papier-Aluminium-Polyester-Polyethylen, Laufzeit: 3
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Scalibor Protectorband 4 % w/w 48 cm Halsband für kleine und mittlere Hunde
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 8-00527
  • Berechtigungsdatum:
  • 10-04-2002
  • Letzte Änderung:
  • 10-08-2017

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

Scalibor klein

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

(§ 11AMG)

Gebrauchsinformation

Scalibor

Protectorband 4 % w/w 48 cm Halsband für kleine und mittlere Hunde

Name und Anschrift des Zulassungsinhabers und, wenn unterschiedlich des

Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist

Zulassungsinhaber Deutschland:

Intervet Deutschland GmbH

Feldstraße 1 a

D-85716 Unterschleißheim

Zulassungsinhaber Österreich:

Intervet GesmbH

Siemensstraße 107

A-1210 Wien

Hersteller:

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Niederlande

oder

Intervet Productions S.A.

Rue de Lyons

27460 Igoville

Frankreich

Bezeichnung des Tierarzneimittels

Scalibor

Protectorband 4 % w/w 48 cm Halsband für kleine und mittlere Hunde

Deltamethrin

Wirkstoff(e) und sonstige Bestandteile

Ein weißes Halsband von 48 cm Länge enthält:

Wirkstoff(e):

Deltamethrin

0,760 g

sonstige Bestandteile:

Titandioxid (E 171)

0,285 g

Scalibor klein

Anwendungsgebiet(e)

Zur Verhinderung des Befalls mit Zecken (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus)

für 5 bis 6 Monate.

Zur Verhinderung des Blutsaugens durch Schmetterlingsmücken (Phlebotomus

perniciosus) für die Dauer von 5 bis 6 Monaten.

Zur Verhinderung von Stichen durch adulte Mücken der Spezies Culex pipiens

pipiens über einen Zeitraum von 6 Monaten.

Gegenanzeigen

Nicht bei Hundewelpen unter 7 Wochen anwenden.

Nicht bei Hunden mit Hautläsionen anwenden.

Nicht bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Pyrethroiden

anwenden.

Nicht bei Katzen anwenden.

Nebenwirkungen

In seltenen Fällen können örtlich begrenzte Hautreaktionen (Pruritus, Erytheme,

Haarverlust), die den Nacken oder die Haut im Allgemeinen betreffen können und die

auf örtlich begrenzte oder allgemeine Überempfindlichkeitsreaktionen hinweisen,

beobachtet werden.

Auch wurde in sehr seltenen Fällen über Verhaltensveränderungen (z.B. Lethargie

oder Überaktivität) in Zusammenhang mit Hautirritationen berichtet.

Sehr selten wurden gastroinestinale Symptome wie Erbrechen, Diarrhoea and

Speicheln beobachtet.

In sehr seltenen Fällen wurden neurologische Probleme wie Ataxie und

Muskeltremor beobachtet. Diese Symptome klingen normalerweise innerhalb von 48

Stunden nach Entfernen des Halsbandes ab.

Beim Auftreten eines dieser Symptome sollte das Halsband entfernt werden. Die

Behandlung sollte symptomatisch erfolgen, da kein spezifisches Antidot bekannt ist.

Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert:

Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen während

der Behandlung)

- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)

- Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren)

- Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren)

Scalibor klein

- Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich

Einzelfallberichte).

Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage

aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder

Apotheker mit.

Zieltierart(en)

Hund

Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung

Das 48 cm lange Halsband ist zur Anwendung bei kleinen und mittelgroßen Hunden

bestimmt.

Zum Befestigen am Hals.

Ein Halsband pro Hund.

Nur zur äußerlichen Anwendung.

Hinweise für die richtige Anwendung

Das Halsband wird aus der versiegelten Folientüte entnommen und dem Hund locker

um den Hals gelegt. Zwischen Halsband und Hals des Hundes sollte zwei Finger

breit Platz verbleiben. Das Ende wird durch die Schnalle geführt und der

überstehende Rest bis auf 5 cm abgeschnitten.

Wartezeit

Nicht zutreffend.

Besondere Lagerungshinweise

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Das in der Folientüte eingesiegelte Halsband ist im Umkarton aufzubewahren.

Unter 25°C lagern.

Arzneimittel

nach

Ablauf

Folientüte

äußerer

Umhüllung

angegebenen Verfalldatums nicht mehr verwenden.

Scalibor klein

Besondere Warnhinweise

Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:

Die volle Wirksamkeit des Halsbandes tritt erst nach einer Woche ein. Daher sollte

das Halsband vorzugsweise eine Woche vor einem möglichen Befall der Tiere

angelegt werden.

In seltenen Fällen kann es während des Tragens des Halsbandes zum Ansaugen

von Zecken kommen. Unter ungünstigen Bedingungen kann daher eine Übertragung

von Infektionskrankheiten durch Zecken oder Schmetterlingsmücken nicht völlig

ausgeschlossen werden.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:

Bei Auftreten von Hautläsionen ist das Halsband bis zum Abklingen der Symptome

abzunehmen.

Der Einfluss von Shampoonieren auf die Dauer der Wirksamkeit wurde nicht

untersucht.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:

Nach dem Anlegen des Halsbandes sollten die Hände mit kaltem Wasser und Seife

gereinigt werden.

Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Bestandteilen des

Halsbandes sollten den Kontakt mit dem Halsband vermeiden.

Es ist zu verhindern, dass Kinder, insbesondere unter 2-Jährige, das Halsband

anfassen, damit spielen, oder es in den Mund nehmen.

Es sollte darauf geachtet werden, dass Kleinkinder keinen längeren, intensiven

Kontakt, beispielsweise durch gemeinsames Schlafen mit einem halsbandtragenden

Hund, haben.

Die Folientüte mit dem Halsband ist bis zur Verwendung im Umkarton

aufzubewahren.

Obwohl gelegentlicher Kontakt mit Wasser die Wirksamkeit des Halsbandes nicht

beeinträchtigt, ist das Halsband immer vor dem Schwimmen und Baden des Hundes

abzunehmen, da der Wirkstoff für Fische und andere im Wasser lebende

Organismen schädlich ist.

Es ist zu verhindern, dass Hunde in den ersten fünf Tagen nach Anlegen des

Halsbandes zum Schwimmen in Gewässer gehen.

Trächtigkeit und Laktation:

Die Anwendung während der Trächtigkeit und Laktation ist möglich.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen:

Nicht zusammen mit anderen Ektoparasitika, die Organophosphate enthalten,

anwenden.

Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen und Gegenmittel), falls erforderlich:

Scalibor klein

Im unwahrscheinlichen Falle einer oralen Aufnahme des Halsbandes durch den

Hund können folgende Symptome auftreten: Unkoordinierte Bewegungen, Zittern,

Speicheln, Erbrechen und Steife der Hintergliedmaßen.

Diese Symptome klingen normalerweise innerhalb von 48 Stunden ab.

Falls notwendig, kann Diazepam zur symptomatischen Therapie eingesetzt werden.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung von nicht verwendetem

Arzneimittel oder von Abfallmaterialien, sofern erforderlich

Vermeiden Sie Kontamination von Teichen, Wasserstraßen oder Bächen mit dem

Produkt oder der Verpackung, da dies eine Gefahr für Fische und andere

Wasserorganismen darstellen kann.

DE: Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei

Schadstoffsammelstellen abzugeben. Bei gemeinsamer Entsorgung mit dem

Hausmüll ist sicherzustellen, dass kein missbräuchlicher Zugriff auf diese Abfälle

erfolgen kann. Tierarzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser bzw. über die

Kanalisation entsorgt werden.

AT: Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt

werden.

Fragen Sie Ihren Tierarzt, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.

Diese Maßnahmen dienen dem Umweltschutz.

Genehmigungsdatum der Packungsbeilage

April 2015

Packungsgröße(n)

1 medikiertes Halsband

Zulassungsnummer für Österreich

Z Nr.: 8-00527