Santuril Comprimés
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-08-2020
Fachinformation
(SPC)
01-08-2020
Wirkstoff:
probenecidum
Verfügbar ab:
Lipomed AG
ATC-Code:
M04AB01
INN (Internationale Bezeichnung):
probenecidum
Darreichungsform:
Comprimés
Zusammensetzung:
probenecidum 500 mg, cellulosum microcristallinum, hypromellosum, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium max. 4.64 mg, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, pro compresso obducto.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Urikosurikum
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2005-12-20
Gebrauchsinformation
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ou
d’utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette notice
d’emballage pour pouvoir la relire plus
tard si nécessaire.
Santuril®
Qu’est-ce que Santuril et quand doit-il être utilisé ?
Santuril est un produit destiné à augmenter l’élimination de
l’acide urique (uricosurique). Il est utilisé
pour le traitement de l’arthrite goutteuse caractérisée par un
taux élevé d’acide urique dans le sang,
lorsque cette élévation du taux d’acide urique ne peut être
traitée par d’autres médicaments. Il ne
convient pas au traitement initial lors d’une crise aiguë de
goutte, ni pour le traitement de patients
présentant une excrétion accrue d’acide urique, une insuffisance
rénale ou des calculs rénaux.
Le traitement d’une élévation du taux sanguin d’acide urique
sans symptômes spéciaux n’est pas
indiqué.
Santuril doit être utilisé sur prescription du médecin.
Quand Santuril ne doit-il pas être pris ?
Santuril ne doit pas être pris
·en cas d’hypersensibilité au principe actif, la probénécide, ou
à l’un des excipients; il faut tenir compte
d’une éventuelle allergie croisée entre la probénécide et les
sulfonamides diurétiques, le
sulfaméthoxazole et les sulfonylurées;
·en cas d’insuffisance rénale;
·chez les patients ayant tendance à présenter des calculs rénaux;
·en cas de crise aiguë de goutte.
Santuril ne doit pas être donné aux enfants de moins de 2 ans.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Santuril
?
Dans les situations suivantes, Santuril ne peut être pris que dans
certaines conditions et avec une
prudence particulière.
Veuillez alors demander conseil à votre médecin. Ceci est a
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Fachinformation
Santuril®
Composition
Principes actifs
Probenecidum
Excipients
Cellulose microcristalline, hypromellose, Carboxyméthylamidon sodique
(type A) (équivalent à un
maximum de 4,64 mg de sodium par comprimé), Silice colloïdale
anhydre, Stéarate de magnésium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 comprimé contient 500 mg de probénécide.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement de l’hyperuricémie symptomatique (arthrite goutteuse)
chez les patients ne pouvant être
traités par d’autres médicaments hypouricémiants. Santuril ne
convient pas au traitement initial d’une
crise aiguë de goutte, ni au traitement de patients présentant une
excrétion accrue d’acide urique, une
insuffisance rénale ou des calculs rénaux. Le traitement d’une
hyperuricémie asymptomatique n’est pas
indiqué.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
Au début du traitement, la dose quotidienne recommandée est de ½
comprimé de Santuril x 2 pendant
une semaine (corresp. à 250 mg x 2 de probénécide), puis de 1
comprimé de Santuril x 2 (corresp. à 500
mg x 2 de probénécide). Le traitement avec cette dose quotidienne
doit être poursuivi jusqu’à la
normalisation de taux sériques d’acide urique et jusqu’à la
résorption des dépôts d’urate dans les tissus.
La dose pourra ensuite éventuellement être réduite progressivement.
Au début du traitement, l’excrétion d’acide urique est élevée,
ce qui impose un dosage progressif, un
apport liquidien abondant ainsi qu’un contrôle adéquat du pH
urinaire (pH 6,5-6,8).
Enfants et adolescents
La dose quotidienne recommandée pour les enfants de plus de 2 ans est
de 25 mg/kg de poids corporel
(ou de 0,7 g/m2 de surface corporelle) répartis en 4 doses unitaires
pour l’instauration du traitement,
puis de 40 mg/kg (ou de 1,2 g/m2 de surface corporelle) répartis en 4
doses unitaires ; les enfants de plus
de 50 kg reçoivent la dose adulte.
Ce médicament ne convient pas aux enfants de moins de 20 kg en raison
de sa for
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