Sandostatin LAR 10 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
03-02-2024
Fachinformation
(SPC)
13-07-2022
Wirkstoff:
OCTREOTID ACETAT
Verfügbar ab:
Novartis Pharma GmbH
ATC-Code:
H01CB02
INN (Internationale Bezeichnung):
OCTREOTIDE ACETATE
Einheiten im Paket:
1 Stechampulle + 2 Suspendierungsmittelampullen, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Octreotid
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1997-11-17
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SANDOSTATIN
® LAR
® 10 MG PULVER UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONSSUSPENSION
SANDOSTATIN
® LAR
® 20 MG PULVER UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONSSUSPENSION
SANDOSTATIN
® LAR
® 30 MG PULVER UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONSSUSPENSION
Octreotid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sandostatin LAR und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Sandostatin LAR beachten?
3.
Wie ist Sandostatin LAR anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sandostatin LAR aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SANDOSTATIN LAR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sandostatin LAR ist eine synthetisch hergestellte Form von
Somatostatin. Somatostatin ist eine im
menschlichen Körper vorkommende Substanz, die die Freisetzung
bestimmter Hormone wie das
Wachstumshormon hemmt. Sandostatin LAR hat gegenüber Somatostatin die
Vorteile, dass es stärker
und länger wirkt.
SANDOSTATIN LAR WIRD ANGEWENDET
•
zur Behandlung der Akromegalie,
einer Erkrankung, bei der der Körper zu viel Wachstumshormon
produziert. Normalerweise reguliert
das Wachstumshormon das Wachstum von Geweben, Organen und Knochen. Die
gesteigerte
Produktion des Wach
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
SANDOSTATIN
®
LAR
®
10 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension
SANDOSTATIN
®
LAR
®
20 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension
SANDOSTATIN
®
LAR
®
30 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Durchstechflasche enthält 10 mg Octreotid als Octreotidacetat.
1 Durchstechflasche enthält 20 mg Octreotid als Octreotidacetat.
1 Durchstechflasche enthält 30 mg Octreotid als Octreotidacetat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension
_Pulver_: weiß bis weiß mit gelblichem Farbton
_Lösungsmittel_: klare, farblose bis leicht gelbliche bzw.
bräunliche Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Patienten mit Akromegalie, bei denen ein chirurgischer
Eingriff nicht in Frage kommt
oder bei denen ein chirurgischer Eingriff keinen Erfolg zeigte, oder
zur Überbrückung, bis eine
Radiotherapie ihre volle Wirkung zeigt (siehe Abschnitt 4.2).
Behandlung von Patienten mit Symptomen, die mit funktionell aktiven
gastroenteropankreatischen
endokrinen Tumoren assoziiert sind, z. B. Karzinoide mit Merkmalen des
Karzinoidsyndroms (siehe
Abschnitt 5.1).
Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenen neuroendokrinen Tumoren
des Mitteldarms oder
unbekannter Primärlokalisation, wenn Primärlokalisationen außerhalb
des Mitteldarms ausgeschlossen
wurden.
Behandlung TSH-sezernierender Hypophysenadenome:
•
wenn sich die Sekretion nach der Operation und/oder Radiotherapie
nicht normalisiert hat;
•
bei Patienten, für die eine Operation unangemessen ist;
•
bei bestrahlten Patienten, bis die Radiotherapie ihre volle Wirkung
zeigt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Akromegalie_
Es wird empfohlen, die Behandlung mit 20 mg Sandostatin LAR in
vierwöchigen Interva
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