Sandostatin 500 Mikrogramm/ml Injektions-/Infusionslösung
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
03-02-2024
Fachinformation
(SPC)
03-02-2024
Wirkstoff:
OCTREOTID
Verfügbar ab:
Novartis Pharma GmbH
ATC-Code:
H01CB02
INN (Internationale Bezeichnung):
octreotide
Einheiten im Paket:
5 x 1 ml, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Octreotid
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1990-10-03
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SANDOSTATIN
® 50 MIKROGRAMM/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
SANDOSTATIN
® 100 MIKROGRAMM/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
SANDOSTATIN
® 500 MIKROGRAMM/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
Octreotid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sandostatin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Sandostatin beachten?
3.
Wie ist Sandostatin anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sandostatin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SANDOSTATIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sandostatin ist eine synthetisch hergestellte Form von Somatostatin;
einer körpereigenen Substanz, die
die Wirkung bestimmter Hormone wie das Wachstumshormon hemmt.
Sandostatin hat gegenüber
Somatostatin die Vorteile, dass es stärker und länger wirkt.
SANDOSTATIN WIRD ANGEWENDET
•
bei
AKROMEGALIE
, einer Erkrankung, bei der der Körper zu viel Wachstumshormon
produziert.
Normalerweise reguliert das Wachstumshormon das Wachstum von Geweben,
Organen und
Knochen. Die gesteigerte Produktion des Wachstumshormons führt zu
einer Vergrößerung der
Knochen und bestimmter Gewebe, insbesondere der Hände und Füße.
Sandostatin bewirkt eine
deutliche Besserung der Beschwerden bei Akromegalie,
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
SANDOSTATIN
® 50 MIKROGRAMM/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
SANDOSTATIN
® 100 MIKROGRAMM/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
SANDOSTATIN
® 500 MIKROGRAMM/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle mit 1 ml enthält 50 Mikrogramm Octreotid (als
Octreotidacetat).
1 Ampulle mit 1 ml enthält 100 Mikrogramm Octreotid (als
Octreotidacetat).
1 Ampulle mit 1ml enthält 500 Mikrogramm Octreotid (als
Octreotidacetat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung/Infusionslösung
Die Lösung ist klar und farblos.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Symptombehandlung und Senkung der Wachstumshormon (GH)- und
IGF-1-Plasmaspiegel bei
Patienten mit Akromegalie, bei denen eine chirurgische Behandlung oder
Radiotherapie keinen
ausreichenden Erfolg zeigte. Sandostatin ist ferner bei
Akromegalie-Patienten angezeigt, die nicht bereit
oder in der Lage sind, sich einem chirurgischen Eingriff zu
unterziehen, oder zur Überbrückung, bis die
Radiotherapie ihre volle Wirkung zeigt.
Zur Behandlung von Symptomen, die mit funktionell aktiven
gastroenteropankreatischen endokrinen
Tumoren assoziiert sind, z. B. Karzinoide mit Merkmalen des
Karzinoidsyndroms (siehe Abschnitt 5.1).
Sandostatin ist keine antitumorale Therapie und wirkt bei diesen
Patienten nicht kurativ.
Zur Prophylaxe von Komplikationen nach Pankreasoperationen.
Zur Notfallbehandlung um Blutungen gastro-ösophagealer Varizen bei
Patienten mit Zirrhose zu stillen
und dem Wiederauftreten solcher Blutungen vorzubeugen. Sandostatin ist
hier in Verbindung mit einer
spezifischen Behandlung wie einer endoskopischen Sklerotherapie
anzuwenden.
Zur Behandlung TSH-sezernierender Hypophysenadenome:
•
wenn sich die Sekretion nach der Operation und/oder Radiotherapie
nicht normalisiert hat;
•
bei Patienten, für die eine Operation unangemessen ist;
•
bei bestrahlten Patienten, bis die
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