Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
certoparinum natricum
Aspen Pharma Schweiz GmbH
B01AB01
certoparinum natricum
Solution injectable
certoparinum natricum 32 mg corresp. 3000 U. I., de l'eau ad iniectabilia q.s. la solution de 0,3 ml.
B
Biotechnologika
Prophylaxie post-thrombose veineuse profonde et l'Embolie pulmonaire
zugelassen
1989-06-05
FACHINFORMATION Remarques concernant la manipulation Sandoparine® Composition Principe actif: Certoparinum natricum. Excipients: Aqua injectabilia q.s. ad sol. pro 0,3 ml. Forme galénique et quantité de principe actif par unité Seringue prête à l’emploi à 32 mg corresp. 3’000 U.I. anti-Xa (Ph. Eur. 95–130 U.I./mg); anti- Xa/anti-IIa min. 1,5. Indications/Possibilités d’emploi Prévention des thromboses veineuses et des embolies pulmonaires postopératoires. Remarque: Sandoparine ne convient pas au traitement des processus thrombotiques actifs. Posologie/Mode d’emploi Généralement, une seringue prête à l’emploi à 0,3 ml est utilisée par injection. Sauf indication contraire, la première injection doit être faite 1 à 2 h avant l’intervention chirurgicale. Les injections ultérieures sont à effectuer toutes les 24 h. Sandoparine doit être administrée pendant 7 à 10 jours après l’intervention chirurgicale, parfois plus longtemps en cas d’immobilisation prolongée. Remarque: les différentes héparines de bas poids moléculaire ne sont pas forcément équivalentes. Il est donc nécessaire de suivre les instructions spécifiques pour la posologie et de respecter les indications correspondantes du mode d’emploi, dans chaque cas particulier. Instructions spéciales pour la posologie Patients insuffisants rénaux Chez les patients en insuffisance rénale grave (clairance de la créatinine <30 ml/min), aucun ajustement posologique n’est nécessaire au début d’un traitement prophylactique. Il est cependant nécessaire de surveiller le temps de thromboplastine partielle activée (aPTT) lors d’un traitement prophylactique par certoparine (cf. «Propriétés/Effets» et «Pharmacocinétique» à la rubrique «Insuffisance rénale»). Patients insuffisants hépatiques Il n’existe que peu de données cliniques chez les patients insuffisants hépatiques et Sandoparine doit être utilisée avec une prudence particulière chez ces patients. Sandoparine est contre-indiquée chez les Lesen Sie das vollständige Dokument