Sandimmun Neoral 50 mg Capsules

Land: Schweiz

Sprache: Französisch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
01-06-2023
Fachinformation Fachinformation (SPC)
01-06-2023

Wirkstoff:

ciclosporinum

Verfügbar ab:

Novartis Pharma Schweiz AG

ATC-Code:

L04AD01

INN (Internationale Bezeichnung):

ciclosporinum

Darreichungsform:

Capsules

Zusammensetzung:

ciclosporinum 50 mg, ethanolum anhydricum 50 mg, propylenglycolum 50 mg, interesterified corn oil, macrogolglyceroli hydroxystearas 202.5 mg, E 307, Kapselhülle: titanii dioxidum, glycerolum (85 per centum), propylenglycolum 40.36 mg, gelatina, Drucktinte: E 120, aluminii chloridum hexahydricum, natrii hydroxidum, propylenglycolum, hypromellosum, pro capsula corresp. ethanolum 12 % V/V.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Biotechnologika

Therapiebereich:

Immunsuppressivum

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

1994-05-16

Gebrauchsinformation

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Sandimmun Neoral®
Qu'est-ce que Sandimmun
Neoral et quand doit-il être utilisé?
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Quand Sandimmun
Neoral ne doit-il pas être pris/utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de
l'utilisation de Sandimmun
Neoral?
SANDIMMUN NEORAL peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou
l'allaitement?
Comment utiliser SANDIMMUN NEORAL?
Quels effets secondaires SANDIMMUN NEORAL peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient SANDIMMUN NEORAL?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous SANDIMMUN NEORAL? Quels sont les emballages à
disposition sur le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
juin 2023 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ce
médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard
si nécessaire.
Sandimmun Neoral®
Novartis Pharma Schweiz AG
Qu'est-ce que Sandimmun Neoral et quand doit-il être utilisé?
La substance active du Sandimmun Neoral est la ciclosporine. Cette
substance bloque une partie des
réactions de défense naturelles (système immunitaire), qui peuvent
se produire contre l'organe étranger à
la suite d'une transplantation (réaction de rejet). Lors de maladies
du système immunitaire, de telles
réactions peuvent aussi se diriger contre un de
                                
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Sandimmun Neoral®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Sandimmun Neoral®
Novartis Pharma Schweiz AG
Composition
Principes actifs
Ciclosporinum.
Excipients
Capsules molles 10 mg / 25 mg / 50 mg / 100 mg:
Macrogolglyceroli hydroxystearas 40,5 mg / 101,25 mg/ 202,5 mg / 405,0
mg; Ethanolum anhydricum
10 mg / 25 mg / 50 mg / 100 mg; Propylenglycolum (E1520) 20,8 mg /
46,4 mg / 90,4 mg / 148,3 mg;
interesterified corn oil, alpha-Tocopherolum (E307); Titanii dioxidum
(E171); Glycerolum (85 per
centum) (E422); Gelatina, E172 nigrum (seulement dans 25 et 100 mg);
Drucktinte: E120, Aluminii
chloridum hexahydricum, Natrii hydroxidum, Hypromellosum,
Propylenglycolum (E1520), pro caps.
corresp. Ethanolum 12% V/V.
Solution buvable:
Macrogolglyceroli hydroxystearas 383,7 mg, Ethanolum anhydricum 94,7
mg, Propylenglycolum
(E1520) 94,7 mg, interesterified corn oil, alpha-Tocopherolum (E307)
ad sol. pro 1 ml corresp.
Ethanolum 12% V/V.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 capsule molle contient à 10 mg / 25 mg / 50 mg / 100 mg.de
ciclopsorine.
1 ml de solution buvable contient 100 mg de ciclosporine.
Sandimmun se présente également sous forme de concentré pour
perfusion i.v.; cf. information détaillée
destinée aux professionnels pour ce produit.
Indications/Possibilités d
                                
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