Sandimmun Neoral 100 mg/ml - Trinklösung
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
06-07-2023
Fachinformation
(SPC)
06-07-2023
Wirkstoff:
CICLOSPORIN
Verfügbar ab:
Novartis Pharma GmbH
ATC-Code:
L04AD01
INN (Internationale Bezeichnung):
cyclosporine
Einheiten im Paket:
50 ml, Laufzeit: 24 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Selective immunosuppressi
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1994-11-30
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SANDIMMUN - NEORAL
® 100 MG/ML - TRINKLÖSUNG
Ciclosporin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sandimmun Neoral und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sandimmun Neoral beachten?
3.
Wie ist Sandimmun Neoral einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sandimmun Neoral aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SANDIMMUN NEORAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST SANDIMMUN NEORAL?
Dieses Arzneimittel hat die Bezeichnung Sandimmun Neoral. Es enthält
den Wirkstoff Ciclosporin.
Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln mit der Bezeichnung
Immunsuppressiva. Diese
Arzneimittel werden dazu eingesetzt, die Immunreaktionen des Körpers
zu vermindern.
WOFÜR WIRD SANDIMMUN NEORAL ANGEWENDET UND WIE WIRKT ES?
•
WENN SIE EIN ORGANTRANSPLANTAT, EINE KNOCHENMARK- ODER
STAMMZELLTRANSPLANTATION
ERHALTEN HABEN
, dann soll mit Sandimmun Neoral das Immunsystem Ihres Körpers
kontrolliert
werden. Sandimmun Neoral verhindert eine Abstoßung von
transplantierten Organen, indem es
die Entwicklung bestimmter Zellen blockiert, die normalerweise das
transplantierte Gewebe
angreifen würden.
•
WENN SIE EINE AUTOIMMUNERKRANKUNG HABEN
, bei der die Zellen in Ihrem Körper durch die
Immunreaktionen im eigenen Körper
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sandimmun - Neoral
®
100 mg/ml - Trinklösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung zum Einnehmen enthält 100 mg Ciclosporin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Ethanol: 94,70 mg/ml. Sandimmun Neoral Lösung zum Einnehmen enthält
12 Vol.- % Ethanol
(9,5 % m/V).
Propylenglycol: 94,70 mg/ml.
Macrogolglycerolhydroxystearat/Polyoxyl-40-hydriertes Rizinusöl:
383,70 mg/ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen
Klare, schwach gelbliche bis bräunlich-gelbe Lösung.
Sandimmun Neoral ist ein Mikroemulsion-Präkonzentrat.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Anwendung bei Transplantationen
_Organtransplantation _
Prophylaxe einer Abstoßung allogener Transplantate nach
Organtransplantation
.
Behandlung einer zellulären Transplantatabstoßung bei Patienten, die
zuvor bereits andere
Immunsuppressiva erhalten haben.
_Knochenmarktransplantation _
Prophylaxe einer Transplantatabstoßung nach allogener Knochenmark-
und Stammzelltransplantation.
Prophylaxe oder Behandlung einer Graft-versus-Host-Disease (GvHD).
Andere Anwendungsgebiete
_Endogene Uveitis _
Behandlung einer Uveitis intermedia oder posterior nichtinfektiöser
Ätiologie mit Erblindungsgefahr bei
Patienten, bei denen eine herkömmliche Therapie nicht angesprochen
oder nicht tolerierbare
Nebenwirkungen verursacht hat.
2
Behandlung einer Behçet-Uveitis mit wiederholtem entzündlichem
Retinabefall bei Patienten ohne
neurologische Manifestation.
_Nephrotisches Syndrom _
Steroidabhängiges und steroidresistentes nephrotisches Syndrom in der
Folge primärer glomerulärer
Krankheiten wie Minimal-Change-Nephropathie, fokale und segmentale
Glomerulosklerose oder
membranöse Glomerulonephritis.
Sandimmun Neoral kann zur Induktion und zur Aufrechterhaltung einer
Remission eingesetzt werden. Es
kann auch zur Aufrechterhaltung einer steroidinduzierten Remission
eingesetzt werden
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