Sandimmun Neoral 10 mg Capsule
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-06-2023
Fachinformation
(SPC)
01-06-2023
Wirkstoff:
ciclosporinum
Verfügbar ab:
Novartis Pharma Schweiz AG
ATC-Code:
L04AD01
INN (Internationale Bezeichnung):
ciclosporinum
Darreichungsform:
Capsule
Zusammensetzung:
ciclosporinum 10 mg, ethanolum anhydricum 10 mg, propylenglycolum 10 mg, interesterified corn oil, macrogolglyceroli hydroxystearas 40.5 mg, E 307, Kapselhülle: titanii dioxidum, glycerolum (85 per centum) 6.9 mg, propylenglycolum 10.8 mg, gelatina, Drucktinte: E 120, aluminii chloridum hexahydricum, natrii hydroxidum, propylenglycolum, hypromellosum, pro capsula corresp. ethanolum 12 % V/V.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Biotechnologika
Therapiebereich:
Immunsuppressivum
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1994-05-16
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PATIENTENINFORMATION
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Strukturierte Informationen
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Informazione destinata ai pazienti
Sandimmun Neoral®
Che cos'è Sandimmun
Neoral e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può assumere/usare Sandimmun
Neoral?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell'uso di
Sandimmun
Neoral?
Si può assumere/usare SANDIMMUN
NEORAL durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare SANDIMMUN
NEORAL?
Quali effetti collaterali può avere SANDIMMUN
NEORAL?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene SANDIMMUN
NEORAL?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile SANDIMMUN
NEORAL? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
giugno 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere il
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all’occorrenza.
Sandimmun Neoral®
Novartis Pharma Schweiz AG
Che cos'è Sandimmun Neoral e quando si usa?
Il principio attivo di Sandimmun Neoral è la ciclosporina, una
sostanza che inibisce una parte delle
reazioni immunologiche naturali che possono manifestarsi nei confronti
dell'organo estraneo dopo un
trapianto (reazione di rigetto). In presenza di malattie del sistema
immunitario, queste reazioni di difesa
possono svilupparsi anche contro i propri organi. Le malattie
autoimmuni – così vengono chiamate –
possono colpire anche gli occhi (uveite endogena), la pelle (psoriasi
grave/psoriasi, dermatite
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Sandimmun Neoral®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Sandimmun Neoral®
Novartis Pharma Schweiz AG
Composizione
Principi attivi
Ciclosporinum.
Sostanze ausiliarie
Capsule molli 10 mg/25 mg/50 mg/100 mg:
Macrogolglicerolo idrossistearato 40.5 mg/101.25 mg/202.5 mg/405.0 mg;
etanolo assoluto
10 mg/25 mg/50 mg/100 mg; glicole propilenico (E1520) 20.8 mg/46.4
mg/90.4 mg/148.3 mg; olio di
mais interesterificato, alfa-tocoforolo (E307); titanio diossido
(E171); glicerolo (85%) (E422); gelatina,
ossido di ferro nero E172 (solo 25 e 100 mg); impressione: E120,
cloruro di alluminio esaidrato, idrossido
di sodio, ipromellosa, glicole propilenico (E1520) per capsula
corrispondente a etanolo 12% v/v.
Soluzione orale:
Macrogolglicerolo idrossistearato 383.7 mg, etanolo assoluto 94.7 mg,
glicole propilenico (E1520)
94.7 mg, olio di mais interesterificato, alfa-tocoferolo (E 307)
assoluto per 1 ml corrispondente aetanolo
12% v/v.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 capsula molle contiene 10 mg/25 mg/50 mg/100 mg di ciclosporina.
1 ml di soluzione orale contiene 100 mg di ciclosporina.
Sandimmun è disponibile anche e.v. sotto forma di concentrato per
infusione; vedere l'Informazione
professionale separata.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trapianto
Trapianto d'organo
Profilassi del rigetto del trapia
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