Sanalgin N Tabletten
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-06-2020
Fachinformation
(SPC)
24-10-2018
Wirkstoff:
paracetamolum, coffeinum
Verfügbar ab:
Gebro Pharma AG
ATC-Code:
N02BE51
INN (Internationale Bezeichnung):
paracetamolum, coffeinum
Darreichungsform:
Tabletten
Zusammensetzung:
paracetamolum 500 mg, coffeinum 50 mg, povidonum K 29-32, cellulosum microcristallinum, magnesii stearas, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 1.59 mg, silica colloidalis anhydrica, pro compresso.
Klasse:
D
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Analgetikum, Antipyretikum
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2000-05-11
Gebrauchsinformation
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält
wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder
Ihrer Ärztin verschrieben
erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der
Apotheke oder Drogerie bezogen.
Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise
nach Anweisung des Arztes,
Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der
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Sanalgin® N Tabletten
Was ist Sanalgin N und wann wird es angewendet?
Sanalgin N enthält den schmerzlindernden Wirkstoff Paracetamol sowie
Coffein.
Sanalgin N wird angewendet zur kurzfristigen Behandlung von
Kopfschmerzen, Zahnschmerzen,
Schmerzen im Bereich von Gelenken und Bändern, Rückenschmerzen,
Schmerzen während der
Menstruation, Schmerzen nach Verletzungen (z.B. Sportverletzungen),
Schmerzen bei
Erkältungskrankheiten.
Was sollte dazu beachtet werden?
Sanalgin N soll ohne Verordnung des Arztes höchstens 5 Tage
angewendet werden.
Schmerzmittel sollen nicht ohne ärztliche Kontrolle über längere
Zeit regelmässig eingenommen
werden. Längerdauernde Schmerzen bedürfen einer ärztlichen
Abklärung.
Die angegebene oder vom Arzt bzw. von der Ärztin verschriebene
Dosierung darf nicht überschritten
werden. Um das Risiko einer Überdosierung zu verhindern, sollte
sichergestellt werden, dass andere
Arzneimittel, die gleichzeitig eingenommen werden, kein Paracetamol
enthalten. Es ist auch zu
bedenken, dass die langdauernde Einnahme von Schmerzmitteln ihrerseits
dazu beitragen kann, dass
Kopfschmerzen weiterbestehen.
Die langfristige Einnahme von Schmerzmitteln, insbesondere bei
Kombination mehrerer
schmerzstillender Wirkstoffe, kann zur dauerhaften Nierenschädigung
mit dem Risiko eines
Nierenversagens führen.
Wann darf Sanalgin N nicht eingenommen / angewendet werden?
In folgenden Fällen d
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Fachinformation
Sanalgin N
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Paracetamolum, Coffeinum.
Hilfsstoffe: Excip. pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Eine Tablette enthält 500 mg Paracetamol und 50 mg Coffein.
Indikationen / Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung von leichten bis mässig starken Schmerzen (Kopfschmerzen,
Zahnschmerzen,
Schmerzen im Bereich von Gelenken und Bändern, Rückenschmerzen,
Schmerzen während der
Menstruation, Schmerzen nach Verletzungen, Schmerzen bei
Erkältungskrankheiten).
Dosierung / Anwendung
Die maximale Tagesdosis von 4000 mg Paracetamol darf nicht
überschritten werden. Um das Risiko
einer Überdosierung zu verhindern sollte sichergestellt werden, dass
andere Arzneimittel, die
gleichzeitig eingenommen werden, kein Paracetamol enthalten.
Erwachsene: 1–2 Tabletten.
Die Dosis kann bei Bedarf alle 6 Stunden eingenommen werden, jedoch
darf die tägliche
Gesamtdosis bei Erwachsenen 8 Tabletten nicht überschreiten.
Tabletten unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit einnehmen oder in
Flüssigkeit zerfallen lassen und ein
halbes Glas Flüssigkeit nachtrinken.
Sanalgin N ist für Kinder und Jugendliche nicht geeignet. Die
Sicherheit und Wirksamkeit bei
Kindern und Jugendlichen ist nicht gezeigt.
Eine Überdosierung kann zu sehr schweren Leberschäden führen.
Leberfunktionsstörungen:
Bei Patienten mit einer chronischen oder kompensierten aktiven
Lebererkrankung, insbesondere bei
einer hepatozellulären Insuffizienz, chronischem Alkoholismus,
chronischer Mangelernährung
(niedrige Reserven an hepatischem Glutathion) oder Dehydratation darf
die tägliche Dosis für
Erwachsene 3 g nicht übersteigen (siehe auch “Kontraindikationen”
bzw. “Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen”).
Nierenfunktionsstörungen:
Bei Patienten mit einer schwerwiegenden Nierenfunktionsstörung sollte
das minimale
Einnahmeintervall gemäss der folgenden Tabelle angepasst werden.
Kreatininclearance Dosierungsintervall
cl ≥ 50 ml/min
6 Stunden
cl 10-50 ml/min
6 Stunden
cl <10 ml/min
8
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