Sanalepsi N Gocce
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-08-2019
Fachinformation
(SPC)
20-04-2024
Wirkstoff:
doxylaminum
Verfügbar ab:
Bayer (Schweiz) AG
ATC-Code:
N05CM
INN (Internationale Bezeichnung):
doxylaminum
Darreichungsform:
Gocce
Zusammensetzung:
doxylaminum 10 mg ut doxylamini hydrogenosuccinas, glycerolum, aurantii amari extractum liquidum normatum, E 150d, polysorbatum 80, saccharinum natricum, chinini sulfas, anetholum, valerianae aetheroleum, simeticonum, ethanolum 96 per centum 190 mg, natrii hydroxidum, aqua purificata ad solutionem pro 1 ml corresp. 25 guttae corresp. natrium 1.7 mg, corresp. ethanolum 24 % V/V.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Sedativo
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1986-06-24
Gebrauchsinformation
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento
le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere
consegnato ad altre persone, anche se i
sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro
salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all’occorrenza.
Sanalepsi® N
Bayer (Schweiz) AG
Che cos'è Sanalepsi N e quando si usa?
Su prescrizione medica. Sanalepsi N contiene come principio attivo la
dossilamina che appartiene
alla classe degli antistaminici. Esercita un effetto sedativo e di
conseguenza facilita l'addormentarsi.
Sanalepsi N può essere ugualmente usato per il trattamento dei
raffreddori allergici.
Sanalepsi N è adatto solo per un trattamento di breve durata.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
A volte è sufficiente adattare il proprio modo di vita per ritrovare
un sonno sano.
Quando non si può assumere Sanalepsi N?
Sanalepsi N non deve essere somministrato ai bambini sotto i 12 anni
ed alle persone ipersensibili ad
uno dei componenti. Inoltre, Sanalepsi N non deve essere usato dalle
persone che manifestano i
seguenti disturbi:
·attacchi acuti di asma;
·glaucoma ad angolo chiuso (disturbi nel deflusso dell'umore acqueo
dell'occhio);
·feocromocitoma (tumore delle ghiandole surrenali);
·disturbi della minzione con formazione di urina residua;
·epilessia;
·terapia concomitante con inibitori delle MAO (farmaci contro le
depressioni).
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Sanalepsi N?
Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità
di condurre un veicolo e la
capacità di utilizzare attrezzi o macchine!
Sanalepsi N può provocare una sensazione di fatica e sonnolenza.
Questi effetti possono essere
accentuati dall'assunzione simultanea di bevande alcoliche, di
tranquillanti e di altri farmaci attivi a
livello del sistema nervoso centrale. Prudenza è quindi raccomandata
agli utilizzatori di macchine ed
a
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Fachinformation
Sanalepsi® N
Bayer (Schweiz) AG
Composizione
Principio attivo: doxylaminum sotto forma di doxylamini succinas.
Sostanze ausiliarie: glycerolum, aurantii amari extractum liquidum
normatum, E 150d, polysorbatum
80, saccharinum natricum, chinini sulfas, anetholum, valerianae
aetheroleum, simethiconum,
ethanolum 96 per centum 190 mg, natrii hydroxidum, aqua purificata ad
solutionem pro 1 ml
corresp. 25 guttae corresp. natrium 1,7 mg, corresp. ethanolum 24%
V/V.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 ml di soluzione in gocce (=25 gocce) contiene: 10 mg di doxilamina
sotto forma di 14,35 mg di
doxilamina succinato.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento di breve durata del nervosismo correlato ai disturbi
dell'addormentamento.
Rinite allergica.
Posologia/Impiego
Adulti e adolescenti a partire dai 12 anni: 25 gocce 1-3 volte al
giorno ai pasti o mezz'ora prima di
coricarsi. Non assumere più di 25 gocce per 5 volte al giorno.
Poiché nei pazienti anziani non si possono escludere un'aumentata
irrequietezza o effetti indesiderati
più marcati, può essere necessario un aggiustamento della posologia.
Controindicazioni
·Ipersensibilità nota al principio attivo o a una qualsiasi delle
sostanze ausiliarie secondo la
composizione.
·Attacco acuto di asma.
·Glaucoma ad angolo stretto.
·Feocromocitoma.
·Disturbo dello svuotamento vescicale con formazione di residuo
urinario.
·Epilessia.
·Terapia concomitante con MAO-inibitori.
Sanalepsi N non deve essere somministrato a bambini sotto i 12 anni
poiché sono particolarmente
sensibili agli anticolinergici.
Avvertenze e misure precauzionali
A causa degli effetti anticolinergici, Sanalepsi N va utilizzato con
cautela in caso di iperplasia
prostatica, glaucoma, patologie cardiovascolari e asma bronchiale.
In caso di intollerabilità nota ad altri antistaminici, una simile
reazione può verificarsi anche con
doxilamina.
Questo medicamento contiene 24 vol % di etanolo (alcol), ad es. fino a
190 mg per 1 ml, equivalenti
a 5 ml di birra o 2,5 ml di
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