Salofalk 500 mg magensaftresistente Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
03-02-2024
Fachinformation
(SPC)
03-02-2024
Wirkstoff:
MESALAZIN
Verfügbar ab:
Dr. Falk Pharma GmbH
ATC-Code:
A07EC02
INN (Internationale Bezeichnung):
mesalazine
Einheiten im Paket:
40 Stück, Laufzeit: 36 Monate,100 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Mesalazin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1990-06-29
Gebrauchsinformation
palat-sat500-de10-apr23_cl_ua.docx
1 / 7
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SALOFALK 500 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
Wirkstoff: Mesalazin
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Salofalk 500 mg Tabletten und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Salofalk 500 mg Tabletten
beachten?
3.
Wie sind Salofalk 500 mg Tabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Salofalk 500 mg Tabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND SALOFALK 500 MG TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Salofalk
500 mg Tabletten enthalten den Wirkstoff Mesalazin, eine
entzündungshemmende Substanz
zur Anwendung bei entzündlichen Darmerkrankungen. Der Filmüberzug
der Tablette garantiert, dass
der Wirkstoff nicht zu früh freigesetzt wird.
Salofalk
500 mg
Tabletten
werden
angewendet
zur
Behandlung
des
akuten
Schubes
und
zur
Vermeidung eines
Rückfalles (Rezidivs)
bei chronischen
Entzündungen
des Dickdarms (Colitis
ulcerosa) und zur Behandlung des akuten Schubes bei regionaler
Darmentzündung (Morbus Crohn).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SALOFALK 500 MG TABLETTEN
BEACHTEN?
SALOFALK 500 MG TABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN
-
Sie allergisch gegen Mesalazin, andere Salicylate, wie
Acetylsalicylsäure (z.
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
1 / 8
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Salofalk
500 mg magensaftresistente
Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 magensaftresistente Tablette enthält 500 mg Mesalazin
(5-Aminosalicylsäure; 5-ASA).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Natrium (aus
Natriumcarbonat und Croscarmellose).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tabletten
Ovale, buttergelbe bis ockerfarbene, magensaftresistente Tabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Anwendung bei Erwachsenen, Kindern ab 6 Jahren und Jugendlichen
Akutbehandlung und Rezidivprophylaxe der Colitis ulcerosa
Akutbehandlung des Morbus Crohn
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Je nach klinischen Erfordernissen des Einzelfalls werden folgende
Dosierungen empfohlen:
Erwachsene
_Zur Behandlung des akuten Schubes des Morbus Crohn_
3-mal täglich 1 Tablette bis 3-mal täglich 3 Tabletten Salofalk 500
mg (entspr. 1,5-4,5 g Mesalazin pro Tag).
_Zur Behandlung des akuten Schubes der Colitis ulcerosa_
3-mal täglich 1 Tablette Salofalk 500 mg. Sollte mit dieser Dosierung
keine Besserung eintreten, kann die
Dosierung auf bis zu 3-mal täglich 2 Tabletten Salofalk 500 mg
(entspr. 1,5-3,0 g Mesalazin pro Tag)
gesteigert werden.
_Zur Rezidivprophylaxe der Colitis ulcerosa_
3-mal täglich 1 Tablette Salofalk 500 mg (entspr. 1,5 g Mesalazin pro
Tag).
_Anwendung bei Leber- und Niereninsuffizienz_
Bei
Leber-
und
Niereninsuffizienz
sollte
Mesalazin
mit
Vorsicht
unter
Kontrolle
der
Leber-
und
Nierenparameter angewandt werden. Bei schweren Leber- und
Nierenfunktionsstörungen ist die Anwendung
von Salofalk
500 mg Tabletten kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
2 / 8
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Es liegen nur begrenzte Daten über die Wirksamkeit bei Kindern und
Jugendlichen (6 bis 18 Jahre) vor.
Salofalk 500 mg Tabletten sollen bei Kindern unter 6 Jahren nicht
gegeben werden, da für eine Anwendung i
Lesen Sie das vollständige Dokument
