Salofalk 4 g Klysmen
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-05-2023
Fachinformation
(SPC)
23-04-2024
Wirkstoff:
mesalazinum
Verfügbar ab:
Dr. Falk Pharma AG
ATC-Code:
A07EC02
INN (Internationale Bezeichnung):
mesalazinum
Darreichungsform:
Klysmen
Zusammensetzung:
mesalazinum 4 g, xanthani gomma, carbomerum 934, dinatrii edetas, kalii acetas, E 224, E 211 60 mg, acqua purificata q.s. la sospensione per 60 g, per la nave.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
La Colite Ulcerosa
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1986-09-16
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Informazione destinata ai pazienti
Salofalk® 4 g/2 g clismi
Che cos'è Salofalk clismi e quando si usa?
Quando non si può usare Salofalk clismi?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Salofalk
clismi?
Si può usare Salofalk clismi durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Salofalk clismi?
Quali effetti collaterali può avere Salofalk clismi?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Salofalk clismi?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Salofalk clismi? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
maggio 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è stato
prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli
stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Salofalk® 4 g/2 g clismi
Dr. Falk Pharma AG
Che cos'è Salofalk clismi e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Salofalk clismi è indicato per la terapia di tutti gli stadi della
colite ulcerosa (malattia infiammatoria cronica
dell'intestino), specialmente quando colpisce la porzione terminale
dell'intestino crasso. Ha effetto
antiinfiammatorio nelle crisi acute improvvise e violente e impedisce
le ricadute nel periodo di tempo senza
sintomi.
Salofalk clismi consiste in clisteri in confezione monodose pronta
all'uso, destinati ad una permanenza
prolungata nell'intestino. La sospensione va introdotta nel retto
(ultima porzione dell'intestino crasso) e deve
restarvi il più a lungo po
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Fachinformation
Salofalk® 4 g/2 g clismi
Vifor SA
Composizione
Principi attivi
Mesalazina (= acido 5-aminosalicilico).
Sostanze ausiliarie
Metabisolfito di potassio (E224), sodio benzoato (E211): 30 mg/60 mg
di sodio benzoato per clisma
Salofalk 2 g/Salofalk 4 g, carbomero 35000, potassio acetato, sodio
edetato, acqua purificata, gomma
xantana.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 clisma Salofalk 4 g da 60 g di sospensione per uso rettale contiene
4,0 g di mesalazina.
1 clisma Salofalk 2 g da 30 g di sospensione per uso rettale contiene
2,0 g di mesalazina.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Salofalk 4 g
Trattamento acuto della colite ulcerosa con interessamento del colon
discendente e del retto fino a un
massimo di 50 cm dall'ano.
Possibilità d'impiego
Salofalk 4 g
Profilassi di recidive di colite ulcerosa con interessamento del colon
discendente e del retto.
Salofalk 2 g
Trattamento acuto o profilassi delle recidive di colite ulcerosa del
colon discendente e del retto.
Posologia/Impiego
Adulti
Posologia abituale
Salofalk 4 g: 1 clisma al giorno per il trattamento acuto e la
profilassi delle recidive.
Salofalk 2 g: 1-2 clismi al giorno per il trattamento acuto e la
profilassi delle recidive.
Durata della terapia
Nelle crisi acute: generalmente 4-6 settimane.
Per la profilassi delle recidive: illimitata.
Modo di somministrazione
Introdurre nell'intestino la sera prima di coricarsi. In caso di uso
di clismi Salofalk 2 g, il secondo
clisma (nel caso di difficoltà nel trattenere la grande quantità di
liquido) può essere anche usato
successivamente, ad esempio durante la notte (dopo l'evacuazione della
prima dose singola) o al
mattino presto.
I migliori risultati si ottengono quando la somministrazione del
clisma Salofalk è preceduta dallo
svuotamento dell'intestino.
Istruzioni per l'uso
1.Preriscaldare il clisma alla temperatura corporea (37 °C). Agitare
bene per rendere omogenea la
sospensione.
2.Togliere con cautela il cappuccio di protezione, evitando che la
sospensione fuoriesca.
3.Scegliere la
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