Salofalk 250 Compresse rivestite con film
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-05-2023
Fachinformation
(SPC)
01-05-2023
Wirkstoff:
mesalazinum
Verfügbar ab:
Dr. Falk Pharma AG
ATC-Code:
A07EC02
INN (Internationale Bezeichnung):
mesalazinum
Darreichungsform:
Compresse rivestite con film
Zusammensetzung:
mesalazinum 250 mg, natrii carbonas, glycinum, povidonum K 25, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, calcii stearas, hypromellosum, Überzug: acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisatum 1:1, macrogolum 6000, talcum, copolymerum methacrylatis butylati basicum, E 171, E 172 (flavum), pro compresso obducto corresp. natrium 47.72 mg.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
La Colite Ulcerosa
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1984-12-19
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PATIENTENINFORMATION
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Strukturierte Informationen
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Informazione destinata ai pazienti
Salofalk® 250/500 compressi rivestite
Che cos'è Salofalk 250/500 compressi rivestite e quando si usa?
Quando non si può usare Salofalk 250/500 compressi rivestite?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Salofalk
250/500 compressi rivestite?
Si può usare Salofalk 250/500 compressi rivestite durante la
gravidanza o l'allattamento?
Come usare Salofalk 250/500 compressi rivestite?
Quali effetti collaterali può avere Salofalk 250/500 compressi
rivestite?
Di che altro occorre tener conto?
Che cosa contiene Salofalk 250/500 compressi rivestite?
Numero dell'omologazione
Dov'è ottenibile Salofalk 250/500 compressi rivestite? Quali
confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
maggio 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza
Salofalk® 250/500 compressi rivestite
Dr. Falk Pharma AG
Che cos'è Salofalk 250/500 compressi rivestite e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Salofalk 250/500 compresse rivestite con film è un medicamento per la
terapia delle infiammazioni della
mucosa dell'intestino crasso. Ha effetto antiinfiammatorio nelle crisi
acute improvvise e violente delle
malattie intestinali infiammatorie croniche e impedisce le ricadute
nel periodo senza sintomi.
Salofalk 250/500 compresse rivestite con film si usa in tut
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Strukturierte Informationen
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Salofalk® 250/500 compresse rivestite con film
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Salofalk® 250/500 compresse rivestite con film
Dr. Falk Pharma AG
Composizione
Principi attivi
Mesalazina, INN (= acido 5-aminosalicilico).
Sostanze ausiliarie
Copolimero di butilmetacrilato basico (massa molare rel.: circa
150'000) (= Eudragit E), stearato di calcio
(vegetale), ossi-idrossidi di ferro (III) (E172), glicina, ossido di
silicio altamente disperso, ipromellosa,
macrogol 6000, copolimero acido metacrilico-metilmetacrilato (1:1)
(massa molare rel: circa 135'000) (=
Eudragit L), cellulosa microcristallina, carbonato di sodio (contiene
47,7 mg di sodio), povidone K25, talco,
diossido di titanio (E171).
Inoltre, in compresse rivestite con film da 500 mg:
croscarmellosasodica (contiene 1,3 mg di sodio).
Contenuto di sodio in Salofalk 500 mg compresse rivestite con film: 49
mg per compressa.
Contenuto di sodio in Salofalk 250 mg compresse rivestite con film:
47,7 mg per compressa.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 compressa rivestita con film solubile nell'intestino tenue contiene
rispettivamente 250 mg e 500 mg di
mesalazina.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento acuto o profilassi delle recidive della colite ulcerosa
(colite, proctosigmoidite, proctite).
Posologia/Impiego
Posologia abit
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