Salofalk 1000 mg Granulat
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-05-2023
Fachinformation
(SPC)
01-05-2023
Wirkstoff:
mesalazinum
Verfügbar ab:
Dr. Falk Pharma AG
ATC-Code:
A07EC02
INN (Internationale Bezeichnung):
mesalazinum
Darreichungsform:
Granulat
Zusammensetzung:
mesalazinum 1 g, cellulosum microcristallinum, hypromellosum, silica colloidalis anhydrica, acidi ethacrylici et methylis methacrylatis polymerisatum, magnesii stearas, simeticonum, methylcellulosum, acidum sorbicum, acidi methacrylici et methylis methacrylatis polymerisatum 1:1, triethylis citras, talcum, carmellosum natricum, acidum citricum, povidonum K 24-27, E 171, aromatica (Vanille-Creme), aspartamum 2 mg, ad granulatum, pro charta 1.86 g corresp. natrium 3.24 mg.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
La Colite Ulcéreuse
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2003-09-18
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information destinée aux patients
Salofalk® 1000 mg/1,5 g/3 g Granulés
Qu'est-ce que Salofalk Granulés et quand doit-il être utilisé?
Quand Salofalk Granulés ne doit-il pas être utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de
Salofalk Granulés?
Salofalk Granulés peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou
l'allaitement?
Comment utiliser Salofalk Granulés?
Quels effets secondaires Salofalk Granulés peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Salofalk Granulés?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Salofalk Granulés? Quels sont les emballages à
disposition sur le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
mai 2023 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce médicament
vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le
remettez donc pas à d'autres personnes,
même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En
effet, ce médicament pourrait nuire à
leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Salofalk® 1000 mg/1,5 g/3 g Granulés
Dr. Falk Pharma AG
Qu'est-ce que Salofalk Granulés et quand doit-il être utilisé?
Selon prescription du médecin.
Salofalk Granulés est un médicament destiné au traitement de
l'inflammation de la muqueuse du côlon. Il a
une action anti-inflammatoire en cas de poussée aiguë, d'apparition
brutale, d'une maladie inflammatoire
chronique de l'intestin. Salofalk Granulés gastrorésistants à
libération prolongée est utilisé en cas de colite
ulcéreuse
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FACHINFORMATION
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Strukturierte Informationen
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Salofalk® 1000 mg/1,5 g/3 g Granulés
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Salofalk® 1000 mg/1,5 g/3 g Granulés
Dr. Falk Pharma AG
Composition
Principes actifs
Mésalazine, DCI (= acide 5-amino-salicylique).
Excipients
Aspartame (contient 2 mg/3 mg/6 mg d'aspartame par sachet de Salofalk
Granulés 1000 mg/1,5 g/3 g)
(E 951), carmellose sodique (Ph. Eur.) (équivalant à max. 3,24
mg/4,86 mg/9,72 mg de sodium par sachet de
Salofalk Granulés 1000 mg/1,5 g/3 g), acide citrique, silice
colloïdale anhydre, hypromellose, stéarate de
magnésium (Ph. Eur.) [végétal], copolymère d'acide méthacrylique
et de méthacrylate de méthyle (1:1) (Ph.
Eur.) (poids moléculaire: env. 135000) (Eudragit L 100),
méthylcellulose, cellulose microcristalline,
dispersion de polyacrylate à 40 % (Eudragit NE 40 D; contient 2 % de
nonoxynol 100), povidone K 25,
siméticone, acide sorbique (Ph. Eur.), talc, dioxyde de titane (E
171), citrate de triéthyle, arôme crème vanille
(contient 0,08 mg/0,12 mg/0,24 mg de saccharose par sachet de Salofalk
Granulés 1000 mg/1,5 g/3 g).
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Granulés gastrorésistants à libération prolongée.
1 sachet de Salofalk 1000 mg Granulés contient 1000 mg de
mésalazine.
1 sachet de Salofalk 1,5 g Granulés contient 15
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