Salbu Orion Easyhaler 100 Polvere per Inalazione
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
19-10-2018
Fachinformation
(SPC)
10-05-2024
Wirkstoff:
salbutamolum
Verfügbar ab:
Orion Pharma AG
ATC-Code:
R03AC02
INN (Internationale Bezeichnung):
salbutamolum
Darreichungsform:
Polvere per Inalazione
Zusammensetzung:
salbutamolum 100 µg di salbutamoli sulfas, lactosum monohydricum, per la polvere per le dosi, dosi per una nave di 200.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Bronchospasmolytikum
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1996-10-14
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
Salbu Orion Easyhaler®
Orion Pharma AG
Che cos’è Salbu Orion Easyhaler e quando si usa?
Il Salbu Orion Easyhaler contiene il principio attivo salbutamolo.
Questa sostanza ha un effetto
spasmolitico sulla muscolatura bronchiale e viene utilizzata per la
prevenzione ed il trattamento della
dispnea acuta in caso di asma e bronchite cronica con/senza
dilatazione degli alveoli polmonari
(enfisema polmonare).
Il sistema d'inalazione del Salbu Orion Easyhaler è esente da gas
propellente e facile da applicare;
non richiede nessun adattamento tra rilascio della dose e
inspirazione. Questo perché, azionando la
pompa, la polvere cade prima nel contenitore e la dose può essere
inalata successivamente. Durante
l'inalazione, la sostanza raggiunge direttamente i polmoni e l'effetto
subentra rapidamente. Il Salbu
Orion Easyhaler può essere utilizzato unicamente su prescrizione del
medico e sotto il suo
permanente controllo.
Se lei fuma, può aumentare l'effetto del Salbu Orion Easyhaler
smettendo di fumare. Ciò e il caso
soprattutto se soffre di enfisema polmonare.
Quando non si può usare Salbu Orion Easyhaler?
Il Salbu Orion Easyhaler non può essere usato in caso
d'ipersensibilità nota (allergia) verso una delle
componenti del preparato (salbutamolo, lattosio, proteine del latte),
in caso di somministrazione
contemporanea di certi medicamenti per il cuore (cosiddetti
beta-bloccanti non selettivi, come ad es.
propranololo), come pure nei bambini sotto i 6 anni.
Quando è richiesta prudenza nell’uso di Salbu Orion Easyhaler?
L'effetto rilassante sulla muscolatura bronchiale dura in generale 4
ore. Se l'effetto della dose
prescritta dovesse durare meno di 3 ore, non deve aumentare la dose
per nessuna ragione, bensì
informarne il medico, in modo che questi possa avviare altre misure
eventualmente necessarie. In
caso di somministrazione contemporanea di Salbu Orion Easyhaler con
altri medicamenti, i loro
effetti possono influenzarsi a vicenda. Questo succede, ad es., con
medicamenti che aumentano
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Fachinformation
Salbu Orion Easyhaler®
Orion Pharma AG
Composizione
Principi attivi
Salbutamolum ut salbutamoli sulfas.
Sostanze ausiliarie
Lactosum 9,89 mg (Salbu Orion Easyhaler 100 µg).
9,00 mg (Salbu Orion Easyhaler 200 µg).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Polvere per inalazione in contenitore multidose. 100 µg e 200 µg di
salbutamolo per dose.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Terapia e profilassi dei broncospasmi nell'asma bronchiale (anche da
sforzo), nella bronchite cronica e
nell'enfisema polmonare.
Posologia/Impiego
Salbu Orion Easyhaler è solo per uso inalatorio.
Il salbutamolo non è un sostituto della terapia inalatoria con
medicamenti antinfiammatori (ad es.
corticosteroidi). Soprattutto nei pazienti con asma grave o instabile,
i broncodilatatori non dovrebbero
rappresentare la sola o la principale terapia.
La dose dovrebbe essere adattata al grado di gravità della patologia
e può essere modificata, a seconda
della risposta individuale al trattamento, fino al raggiungimento di
un buon controllo dei disturbi con la
dose più bassa possibile.
È importante assicurarsi che i pazienti ricevano istruzioni
dettagliate sul corretto utilizzo e che i bambini
siano sotto la supervisione di un adulto quando utilizzano
l'inalatore.
Adulti e bambini di età superiore ai 6 anni
In caso di broncospasmi acuti e attacchi di dispnea, la dose singola
da inalare è pari a 100-200 µg.
Qualora la dispnea non appaia migliorata in misura apprezzabile 5-10
minuti dall'inalazione della prima
dose singola, è possibile inalare un'altra dose singola. In caso di
grave attacco di dispnea che non risulti
risolvibile neanche con una seconda dose singola, possono essere
necessarie ulteriori dosi singole. In
questi casi, il paziente dovrebbe essere istruito a ricorrere
immediatamente all'aiuto di un medico.
A titolo profilattico, prima di uno sforzo fisico o se si prevede il
contatto con allergeni, deve essere
inalata una dose singola, se possibile circa 10-15 minuti prima.
Per la terapia a lungo termine, l'u
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