Salazopyrin 500 mg - Suppositorien
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
15-11-2019
Fachinformation
(SPC)
15-11-2019
Wirkstoff:
SULFASALAZIN
Verfügbar ab:
Pfizer Corporation Austria GmbH
ATC-Code:
A07EC01
INN (Internationale Bezeichnung):
SULFASALAZINE
Einheiten im Paket:
20 Stueck, Laufzeit: 60 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Aminosalicylic acid and s
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1970-05-11
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SALAZOPYRIN
® 500 MG – SUPPOSITORIEN
Wirkstoff: Sulfasalazin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Salazopyrin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Salazopyrin beachten?
3.
Wie ist Salazoyprin anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Salazoyprin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SALAZOPYRIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Salazopyrin Suppositorien dienen zur Behandlung chronisch
entzündlicher Darmerkrankungen.
Sulfasalazin wirkt entzündungshemmend, immunsuppressiv und
antibakteriell und bindet sich bevorzugt an
das Bindegewebe.
Salazopyrin wird seit Jahrzehnten therapeutisch genutzt.
WANN WIRD SALAZOPYRIN ANGEWENDET?
entzündliche Darmerkrankungen, wie Entzündungen der Mastdarmwand und
der
Darmwandfalten (Proktitis, distale Proktokolitis), Entzündungen von
verbliebenen
Darmabschnitten nach Operationen (Stumpfproktitis), zur Ergänzung der
Behandlung mit
Salazopyrin Tabletten oder Filmtabletten bei Dickdarmentzündungen
(Colitis ulcerosa im
Rektum und Sigmoid).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SALAZOPYRIN BEACHTEN?
SALAZOYPRIN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
wenn Sie allergisch gegen Sulfasalazin, seine Abbauprodukte oder einen
der in Abschnitt 6
gena
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
(FACHINFORMATION)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
SALAZOPYRIN
® 500 MG – SUPPOSITORIEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Suppositorium enthält 500 mg Sulfasalazin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gelb-orangefarbene Suppositorien.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Proktitis und distale Proktokolitis, Stumpfproktitis. Als Ergänzung
zur oralen Salazopyrin-
Therapie bei Colitis ulcerosa im Rektum und Sigmoid.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNGSEMPFEHLUNG
Proktitis, distale Proktokolitis, Stumpfproktitis: 1-2 Suppositorien
morgens und abends.
Nach 4-5 Wochen kann die Dosis dem Krankheitsbild entsprechend
reduziert werden.
Als Ergänzung zur oralen Sulfasalazin-Therapie:
Bei generalisierter Colitis ulcerosa mit schwerem Befall im Rektum und
Sigmoid und in Fällen, die allein
auf die orale Therapie nicht genügend ansprechen, kann diese Therapie
durch 1-2 Suppositorien morgens
und abends ergänzt werden.
ART DER ANWENDUNG
Zum Einführen in den After.
Die Suppositorien morgens und abends nach dem Stuhlgang in den After
einführen.
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Sulfasalazin, seinen
Metaboliten oder einen der in
Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile der Arzneispezialität,
gegen Sulfonamide oder
Salicylate
-
Porphyrie
-
Leber- und Niereninsuffizienz
Über die Anwendung bei Kindern liegen keine Erfahrungen vor.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
2
Es wurden schwere, mit Myelosuppression einhergehende Infektionen
berichtet, darunter Sepsis und
Pneumonie. Patienten, die während der Behandlung mit Sulfasalazin
eine neue Infektion entwickeln,
sollten sorgfältig überwacht werden. Wenn es bei einem Patienten zu
einer schweren Infektion kommt,
sollte die Verabreichung von Sulfasalazin abgebrochen werden. Vorsicht
ist geboten, wenn die
Anwendung von Sulfasalazin bei Patienten mit wiederkehrenden
chronisc
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