Salazopyrin Comprimés
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
22-10-2018
Fachinformation
(SPC)
01-10-2019
Wirkstoff:
sulfasalazinum
Verfügbar ab:
Pfizer AG
ATC-Code:
A07EC01
INN (Internationale Bezeichnung):
sulfasalazinum
Darreichungsform:
Comprimés
Zusammensetzung:
sulfasalazinum 500 mg, povidonum, maydis amylum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, pro compresso.
Klasse:
A
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
La colite ulcérative, Morbus Crohn
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1950-05-04
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
Transferiert von Pfizer AG
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ou
d’utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette notice
d’emballage pour pouvoir la relire
plus tard si nécessaire.
Salazopyrin®
Qu'est-ce que le Salazopyrin et quand doit-il être utilisé?
Salazopyrin est un médicament contre les affections inflammatoires du
gros intestin, avec des effets
anti-inflammatoires, immunosuppresseurs (= supprimant les réactions
du système immunitaire) et
antibactériens.
Salazopyrin est utilisé, sur prescription du médecin, dans les
affections inflammatoires du gros
intestin, par exemple pour le traitement de la rectocolite
hémorragique et de la maladie de Crohn.
Selon prescription du médecin.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement ?
Dans la plupart des cas, le traitement des affections inflammatoires
du gros intestin s'accompagne de
mesures nutritionnelles, qui doivent être respectées strictement.
Votre médecin vous en informera.
Parce que Salazopyrin contient une substance colorée, une coloration
des urines en jaune est
possible, de même qu’un jaunissement passager et inoffensif de la
peau dans de très rares cas. Des
colorations jaunes des lentilles de contact souples ont également
été observées.
Quand Salazopyrin ne doit-il pas être utilisé?
Salazopyrin ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité au
principe actif, aux sulfamides (=
certains antibiotiques) et/ou aux salicylés (= substance contenue
dans certains antidouleurs), ni en cas
de porphyrie intermittente aiguë, une affection métabolique rare,
ainsi que chez l’enfant de moins de
2 ans.
Les hommes désirant procréer devront, après consultation de leur
médecin, arrêter temporairemen
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Fachinformation
Salazopyrin®
Pfizer PFE Switzerland GmbH
Composition
Principes actifs
Sulfasalazine.
Excipients
Silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, amidon de maïs.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 comprimé contient 500 mg de sulfasalazine.
Indications/Possibilités d’emploi
Affections inflammatoires du gros intestin.
Rectocolite hémorragique, maladie de Crohn.
Posologie/Mode d’emploi
La posologie de Salazopyrin dépend de la gravité de l'affection et
de la tolérance individuelle du patient.
La dose doit être répartie en prises égales dans la journée, de
préférence avec les repas.
Les patients qui prennent Salazopyrin pour la première fois devront
augmenter la posologie par étapes
durant les premières semaines de traitement.
Pour les patients qui réagissent par une nausée à l'effet des
comprimés sur l'estomac, la poursuite du
traitement par les dragées de Salazopyrin EN est recommandée ou la
réduction du nombre de comprimés
de Salazopyrin.
Traitement d'attaque (lors d'une récidive)
Adultes
Poussées inflammatoires sévères: 2 à 4 comprimés 3 à 4 fois par
jour.
Poussées inflammatoires d'intensité modérée ou légère: 2
comprimés 3 à 4 fois par jour.
Enfants dès 2 ans
40 à 60 mg/kg de poids corporel (PC)/jour, répartis en 3 à 6 prises
unitaires.
Traitement d'entretien (prophylaxie des récidives)
Adultes
La dose d'entretien pendant les intervalles sans récidives de
rectocolite hémorragique est de
2 comprimés 2 (à 3) fois par jour. Le traitement devrait être
poursuivi sans interruption à cette dose, sauf
en cas d'apparition d'effets secondaires indésirables. En cas
d'aggravation du tableau clinique, la dose
peut être portée à 2 (à 4) comprimés 3 à 4 fois par jour.
Enfants dès 2 ans
20 à 30 mg/kg de PC/jour répartis en 3 à 6 prises unitaires.
Contre-indications
Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients
conformément à la composition.
Hypersensibilité aux sulfamides et/ou aux salicylés.
Porphyrie intermitt
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