Salazopyrin Tabletten
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
24-10-2018
Fachinformation
(SPC)
24-10-2018
Wirkstoff:
sulfasalazinum
Verfügbar ab:
Pfizer AG
ATC-Code:
A07EC01
INN (Internationale Bezeichnung):
sulfasalazinum
Darreichungsform:
Tabletten
Zusammensetzung:
sulfasalazinum 500 mg, povidonum, maydis amylum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, pro compresso.
Klasse:
A
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Colitis ulcerosa, Morbus Crohn
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1950-05-04
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
Transferiert von Pfizer AG
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf,
Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Salazopyrin®
Was ist Salazopyrin und wann wird es angewendet?
Salazopyrin ist ein Arzneimittel gegen entzündliche Erkrankungen im
Dickdarm mit
entzündungshemmenden, immunsuppressiven (= Reaktionen des
Abwehrsystems unterdrückenden)
und antibakteriellen Wirkungen.
Auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin wird Salazopyrin
angewendet bei entzündlichen
Erkrankungen im Dickdarm, z.B. zur Behandlung von Kolitis ulcerosa und
Morbus Crohn.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Was sollte dazu beachtet werden?
Zur Behandlung der entzündlichen Erkrankungen des Dickdarms gehören
in den meisten Fällen auch
Ernährungsmassnahmen, die genau eingehalten werden müssen. Ihr Arzt
bzw. Ihre Ärztin wird Sie
darüber informieren.
Da Salazopyrin eine farbige Substanz enthält, kann es zu einer
Gelbfärbung des Urins und in ganz
seltenen Fällen auch zu einer vorübergehenden harmlosen Gelbfärbung
der Haut kommen. Gelbe
Verfärbungen von weichen Kontaktlinsen wurden ebenfalls beobachtet.
Wann darf Salazopyrin nicht angewendet werden?
Salazopyrin darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit
gegenüber dem Wirkstoff,
Sulfonamiden (= bestimmte Antibiotika) und/oder Salicylaten (= u.a.
Wirkstoff in einzelnen
Schmerzmitteln), bei akuter intermittierender Porphyrie, einer
seltenen Stoffwechselkrankheit, sowie
bei Kindern unter 2 Jahren.
Bei Männern mit Kinderwunsch sollte Salazopyrin nach Beratung mit dem
Arzt bzw. der Ärztin
vorübergehend abgesetzt werden. Salazopyrin kann die Samenzellbildung
(Spermiogenese)
beein
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Transferiert von Pfizer AG
Salazopyrin®
Pfizer PFE Switzerland GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoff: Sulfasalazin.
Hilfsstoffe:
Kolloidales Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Maisstärke.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Tablette enthält 500 mg Sulfasalazin.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Entzündliche Erkrankungen im Dickdarm.
Kolitis ulcerosa, Morbus Crohn.
Dosierung/Anwendung
Salazopyrin muss je nach Schwere des Krankheitsbildes und der
Verträglichkeit individuell dosiert
werden.
Die Dosis soll gleichmässig über den Tag verteilt und vorzugsweise
zu den Mahlzeiten genommen
werden.
Patienten, die Salazopyrin zum ersten Mal erhalten, sollten die Dosis
schrittweise während der ersten
Wochen erhöhen.
Patienten, die aufgrund der Tablettenwirkung im Magen mit Übelkeit
reagieren, wird empfohlen,
Salazopyrin EN Dragées anzuwenden oder die Dosis der Salazopyrin
Tabletten zu verringern.
Akuttherapie (bei Auftreten eines Rezidivs)
Erwachsene: Schwere Schübe: 2-4 Tabletten 3-4× tgl. - Mittelschwere
und leichte Schübe:
2 Tabletten 3-4× tgl.
Kinder ab 2 Jahren: 40-60 mg pro kg Körpergewicht/Tag, aufgeteilt in
3-6 Einzeldosen.
Erhaltungstherapie (Rezidivprophylaxe)
Erwachsene: Im Rezidiv freien Intervall der Kolitis ulcerosa beträgt
die Erhaltungsdosis 2 Tabletten
2(-3)×/Tag. Die Behandlung mit dieser Dosis sollte unbegrenzt
fortgesetzt werden ausser bei einem
Auftreten von Nebenwirkungen. Im Falle einer Verschlechterung des
Krankheitsbildes wird die
Dosis auf 2(-4) Tabletten 3-4× tgl. angehoben.
Kinder ab 2 Jahren: 20-30 mg/kg Körpergewicht/Tag aufgeteilt in 3-6
Einzeldosen.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der
Hilfsstoffe gemäss
Zusammensetzung, Überempfindlichkeit gegen Sulfonamide und/oder
Salicylate. Akute
intermittierende Porphyrie. Ileus, höhergradige Leber- und
Niereninsuffizienz, Erkrankungen der
blutbildenden Organe, Patienten mit
Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel. Kinder unter
2 Jahren.
Warnhinweise und Vorsichtsma
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