Salazopyrin EN magensaftresistente Filmtabletten
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
24-10-2018
Fachinformation
(SPC)
24-10-2018
Wirkstoff:
sulfasalazinum
Verfügbar ab:
Pfizer AG
ATC-Code:
A07EC01
INN (Internationale Bezeichnung):
sulfasalazinum
Darreichungsform:
magensaftresistente Filmtabletten
Zusammensetzung:
sulfasalazinum 500 mg, povidonum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, maydis amylum, Überzug: cellulosi acetas phthalas, propylenglycolum 5 mg, cera alba, cera carnauba, glyceroli monostearas 40-55, macrogolum 20'000, talcum, pro compresso obducto.
Klasse:
A
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Colitis ulcerosa, rheumatoide Polyarthritis
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1965-02-01
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
Transferiert von Pfizer AG
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf,
Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Salazopyrin® EN
Was ist Salazopyrin EN und wann wird es angewendet?
Salazopyrin EN ist ein Arzneimittel mit entzündungshemmenden,
immunsuppressiven (= Reaktionen
des Abwehrsystems unterdrückenden) und antibakteriellen Wirkungen.
Auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin wird Salazopyrin EN
angewendet bei entzündlichen
Erkrankungen im Dickdarm sowie bei chronischer Polyarthritis (=
chronische Entzündungen
mehrerer Gelenke).
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Was sollte dazu beachtet werden?
Zur Behandlung der entzündlichen Erkrankungen des Dickdarms gehören
in den meisten Fällen auch
Ernährungsmassnahmen, die genau eingehalten werden müssen. Ihr Arzt
bzw. Ihre Ärztin wird Sie
darüber informieren.
Da Salazopyrin EN eine farbige Substanz enthält, kann es zu einer
Gelbfärbung des Urins und in
ganz seltenen Fällen auch zu einer vorübergehenden harmlosen
Gelbfärbung der Haut kommen.
Gelbe Verfärbungen von weichen Kontaktlinsen wurden ebenfalls
beobachtet.
Wann darf Salazopyrin EN nicht angewendet werden?
Salazopyrin EN darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit
gegenüber dem Wirkstoff,
Sulfonamiden (= bestimmte Antibiotika) und/oder Salicylaten (= u.a.
Wirkstoff in einzelnen
Schmerzmitteln), bei akuter intermittierender Porphyrie, einer
seltenen Stoffwechselkrankheit sowie
bei Kindern unter 2 Jahren.
Bei Männern mit Kinderwunsch sollte Salazopyrin EN nach Beratung mit
dem Arzt bzw. der Ärztin
vorübergehend abgesetzt werden. Salazopyrin EN kann die
Samenzellbildung (Spermiogenese)
b
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Transferiert von Pfizer AG
Salazopyrin® EN
Pfizer PFE Switzerland GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoff: Sulfasalazin.
Hilfsstoffe: Kolloidales Siliciumdioxid, Magnesiumstearat,
Maisstärke, Zelluloseacetatphthalat,
Propylenglycol, weisses Bienenwachs, Carnabauwachs,
Glycerolmonostearat, Polyethylenglycol,
Talk.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Dragée mit magensaftresistentem Überzug enthält 500 mg
Sulfasalazin
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Entzündliche Erkrankungen im Dickdarm (Kolitis ulcerosa, Morbus
Crohn), Basistherapie der
chronischen Polyarthritis (rheumatoide Polyarthritis).
Dosierung/Anwendung
Kolitis ulcerosa und Morbus Crohn
Die Dosis soll gleichmässig über den Tag verteilt und vorzugsweise
zu den Mahlzeiten genommen
werden.
Patienten, die Salazopyrin EN zum ersten Mal erhalten, sollten die
Dosis schrittweise während der
ersten Wochen erhöhen.
Akuttherapie (bei Auftreten eines Rezidivs)
Erwachsene: Schwere Schübe: 2-4 Dragées 3-4× tgl. – Mittelschwere
und leichte Schübe: 2 Dragées
3-4× tgl.
Kinder ab 2 Jahren: 40-60 mg pro kg Körpergewicht/Tag, aufgeteilt in
3-6 Einzeldosen.
Erhaltungstherapie (Rezidivprophylaxe) bei Kolitis ulcerosa
Erwachsene: Im Rezidiv freien Intervall der Kolitis ulcerosa beträgt
die Erhaltungsdosis 2 Dragées
2(-3)×/Tag. Die Behandlung mit dieser Dosis sollte unbegrenzt
fortgesetzt werden, ausser bei einem
Auftreten von Nebenwirkungen. Im Falle einer Verschlechterung des
Krankheitsbildes wird die
Dosis auf 2(-4) Dragées 3-4× tgl. angehoben.
Kinder ab 2 Jahren: 20-30 mg/kg Körpergewicht/Tag, aufgeteilt in 3-6
Einzeldosen.
Chronische Polyarthritis
Soweit vom Arzt bzw. von der Ärztin nicht anders verordnet, sollte
die Salazopyrin- EN-Gabe
einschleichend begonnen werden:
1. Woche 2. Woche 3. Woche
4. und jede weitere Woche
morgens
1 Dragée
1 Dragée
2 Dragées
abends
1 Dragée
1 Dragée
2 Dragées 2 Dragées
Bei Patienten, die nach 3 Monaten nicht zufriedenstellend auf 2× 2
Dragées/Tag ansprechen, kann
die Tagesdosis auf 3×
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