Salazopyrin 500 mg - Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
27-06-2023
Fachinformation
(SPC)
24-01-2022
Wirkstoff:
SULFASALAZIN
Verfügbar ab:
Pfizer Corporation Austria GmbH
ATC-Code:
A07EC01
INN (Internationale Bezeichnung):
SULFASALAZINE
Einheiten im Paket:
100 Stück, Laufzeit: 60 Monate,10 x 100 Stück (Bündelpackung), Laufzeit: 60 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Aminosalicylic acid and s
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1966-10-17
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SALAZOPYRIN
® 500 MG – FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Sulfasalazin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Salazopyrin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Salazopyrin beachten?
3.
Wie ist Salazoyprin einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Salazoyprin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SALAZOPYRIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Salazopyrin Filmtabletten dienen sowohl zur Behandlung chronisch
entzündlicher Darmerkrankungen als
auch zur Behandlung der chronischen Polyarthritis und juvenilen
Polyarthritis.
Sulfasalazin wirkt entzündungshemmend, immunsuppressiv und
antibakteriell und bindet sich bevorzugt an
das Bindegewebe.
Salazopyrin Filmtabletten sind magensaftresistent überzogen; der
Wirkstoff wird im Dünndarm freigesetzt.
Salazopyrin wird seit Jahrzehnten therapeutisch genutzt.
WANN WIRD SALAZOPYRIN EINGENOMMEN?
•
entzündliche Darmerkrankungen, wie chronische
Schleimhautentzündungen des Dickdarms
(Colitis ulcerosa); schubweise, chronisch verlaufende Entzündung des
Darms (Morbus Crohn),
Entzündungen der Darmwandfalten (Divertikulitis), Entzündung der
Mastdarmwand (Proktitis),
Entzündungen von verbliebenen Darmabschnitten nach Operationen
(Stumpfkolitis), sowie z
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
(FACHINFORMATION)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
SALAZOPYRIN
® 500 MG – FILMTABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 500 mg Sulfasalazin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Salazopyrin 500 mg enthält 5 mg Propylenglycol pro Filmtablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gelb-orangefarbene, elliptische, konvexe Filmtabletten mit Prägung
„KPh“ auf der einen und Prägung
„102“ auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
chronisch entzündliche Dickdarmerkrankungen wie Colitis ulcerosa,
Morbus Crohn, Divertikulitis,
Proktitis, Stumpfkolitis; Rezidivprophylaxe der Colitis ulcerosa
-
aktive, chronische Polyarthritis (rheumatoide Arthritis) des
Erwachsenen
-
Kinder mit juveniler idiopathischer Oligoarthritis
(Enthesitis-assoziierte Arthritis) ab dem 6.
Lebensjahr, die auf nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR) und/oder
lokale
Glukokortikoidinjektionen nicht ausreichend angesprochen haben bzw.
Kinder mit juveniler
idiopathischer Polyarthritis und polyarthritischer Spondarthritis ab
dem 6. Lebensjahr (Enthesitis-
assoziierte Arthritis), die auf nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR)
nicht ausreichend
angesprochen haben.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosis sollte nach dem Schweregrad der Erkrankung und der
Verträglichkeit individuell festgelegt und in
gleichmäßig über den Tag verteilten Abständen eingenommen werden.
Eine einschleichende Dosierung ist bei Patienten, die zum ersten Mal
mit Sulfasalazin behandelt werden,
empfehlenswert.
DOSIERUNGSEMPFEHLUNG BEI ENTZÜNDLICHEN DARMERKRANKUNGEN
_In der akuten Phase_
Erwachsene: schwere Schübe: 2-4 Filmtabletten 3-4 mal täglich;
mittelschwere und leichte Schübe: 2 Filmtabletten 3-4 mal täglich.
Kinder: 40-60 mg pro kg Körpergewicht und Tag aufgeteilt in mehrere
Einzeldosen.
Eine Dosis von über 10 Filmtabletten sollte nur in besonders schweren
Fällen vero
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