Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
pilocarpini hydrochloridum
Norgine AG
N07AX01
pilocarpini hydrochloridum
Comprimés pelliculés
pilocarpini hydrochloridum 5 mg, excipiens pro compresso de la brume.
B
Synthetika
La xérostomie après la Radiothérapie chez l'ORL Tumeurs et le Syndrome de Sjögren
zugelassen
2004-02-19
PATIENTENINFORMATION Transferiert von Novartis Pharma Schweiz AG Information destinée aux patients Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou d’utiliser ce médicament. Ce médicament vous a été remis sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire. Salagen® Qu’est-ce que le Salagen et quand doit-il être utilisé? Les comprimés pelliculés Salagen contiennent comme principe actif la pilocarpine. La pilocarpine stimule les glandes salivaires, lacrymales et sudoripares (qui sécrètent la sueur), les glandes du tractus gastro-intestinal et les cellules muqueuses des voies respiratoires. Elle provoque également un renforcement des contractions dans la musculature du tractus gastro-intestinal, des voies biliaires et urinaires et des bronches. Sur le système cardiovasculaire, ses effets sont en partie opposés (ralentissement ou accélération du rythme cardiaque, baisse ou augmentation de la pression artérielle). Au niveau de l'œil, la pilocarpine provoque un rétrécissement de la pupille et elle influence la mise au point dans le cristallin. Salagen n'est disponible que sur prescription du médecin; il est utilisé pour traiter les maladies suivantes: -sécheresse de la bouche suite à une radiothérapie (traitement par des rayons) de la tête ou de la nuque en raison d'un cancer. -sécheresse de la bouche chez les patients atteints d'un syndrome appelé syndrome de Sjögren, une maladie glandulaire. Quand Salagen ne doit-il pas être pris? Salagen ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité à la pilocarpine ou à un excipient des comprimés, en cas d'asthme non maîtrisé, de dilatation excessive des poumons, d'affections cardiovasculaires ou rénales non maîtrisées, d'inflammation du pancréas, d'ulcère gastrique ou duodénal, d'affectio Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION Transferiert von Novartis Pharma Schweiz AG SALAGEN® Composition Principe actif: Pilocarpini hydrochloridum Excipients: Excipiens pro compresso obducto Forme galénique et quantité de principe actif par unité Comprimé pelliculé à 5 mg Indications/Possibilités d’emploi -Traitement de la xérostomie grave après radiothérapie de tumeurs de la sphère ORL. -Traitement symptomatique d’une xérostomie chez les patients atteints du syndrome de Gougerot- Sjögren. Posologie/Mode d’emploi Posologie usuelle Avaler les comprimés pelliculés pendant ou immédiatement après les repas avec un verre d’eau. Patients avec xérostomie induite par la radiothérapie Adultes: 5 mg (1 comprimé pelliculé) 3 fois par jour. L’effet thérapeutique maximal est généralement atteint après 4 à 8 semaines de traitement. Si l’effet demeure insuffisant après 4 semaines de traitement et si la dose de 5 mg 3 fois par jour est bien tolérée, une augmentation posologique jusqu’à max. 30 mg par jour peut être envisagée. Des doses journalières plus élevées s’accompagnent vraisemblablement d’un taux accru d’effets indésirables médicamenteux. Le traitement doit être interrompu si aucune amélioration de la xérostomie n’est visible après 2 à 3 mois de traitement. Patients avec xérostomie due au syndrome de Gougerot-Sjögren Adultes: 5 mg (1 comprimé pelliculé) 4 fois par jour. Une durée de traitement de 6 semaines est nécessaire jusqu’au plein développement de l’effet thérapeutique. Le traitement doit être interrompu si aucune amélioration de la xérostomie n’est visible après 2 à 3 mois. Les données issues des études cliniques se limitent à une durée de traitement de 12 semaines. Instructions spéciales pour le dosage Patients âgés Aucune adaptation posologique n’est nécessaire chez les patients âgés. Enfants et adolescents L’innocuité et l’efficacité de ce médicament n’ont pas été démontrées chez l’enfant et l’adolescent. Insuffisance hépa Lesen Sie das vollständige Dokument