Saflutan 15 Mikrogramm/ml Augentropfen im Einzeldosisbehältnis
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
24-10-2021
Fachinformation
(SPC)
24-02-2021
Wirkstoff:
TAFLUPROST
Verfügbar ab:
Santen Oy
ATC-Code:
S01EE05
INN (Internationale Bezeichnung):
tafluprost
Einheiten im Paket:
30 x 0,3 ml , Laufzeit: 36 Monate,90 x 0,3 ml , Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Tafluprost
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2008-05-14
Gebrauchsinformation
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Saflutan 15 Mikrogramm/ml Augentropfen im Einzeldosisbehältnis
Wirkstoff: Tafluprost
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen
.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Saflutan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Saflutan beachten?
3.
Wie ist Saflutan anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Saflutan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Saflutan und wofür wird es angewendet?
Um welche Art von Arzneimittel handelt es sich und wie wirkt es?
Saflutan Augentropfen enthalten Tafluprost, das zu einer Gruppe von
Arzneimitteln gehört, die als
Prostaglandinanaloga bezeichnet werden. Saflutan senkt den
Augeninnendruck. Es wird angewendet,
wenn der Augeninnendruck zu hoch ist.
Wofür wird das Arzneimittel angewendet?
Saflutan wird bei Erwachsenen zur Behandlung einer Form des Grünen
Stars (Glaukom), die
Offenwinkel-Glaukom genannt wird, und zur Behandlung einer Erkrankung,
die als okuläre
Hypertension (Augenhochdruck) bezeichnet wird, angewendet. Beide
Erkrankungen hängen mit einer
Erhöhung des Drucks im Inneren des Auges zusammen und können
letztendlich Ihr Sehvermögen
beeinträchtigen.
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Saflutan beachten?
Saflutan darf nicht angewendet werden,
wenn Sie allergisch
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Saflutan 15 Mikrogramm/ml Augentropfen im Einzeldosisbehältnis
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein ml Augentropfen enthält 15 Mikrogramm Tafluprost.
Ein Einzeldosisbehältnis (0,3 ml) Augentropfen enthält 4,5
Mikrogramm Tafluprost.
Ein Tropfen (etwa 30 µl) enthält etwa 0,45 Mikrogramm Tafluprost.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 ml Augentropfenlösung
enthält 1,2 mg Phosphate und
1 Tropfen enthält ungefähr 0,04 mg Phosphate.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen im Einzeldosisbehältnis (Augentropfen).
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei Offenwinkelglaukom und
okulärer Hypertension.
Als Monotherapie bei Patienten:
für die Augentropfen ohne Konservierungsmittel besser geeignet sind.
die nur unzureichend auf die Therapie erster Wahl ansprechen.
die die Therapie erster Wahl nicht vertragen oder Kontraindikationen
dafür aufweisen.
Als Zusatzmedikation zu Betablockern.
Saflutan wird bei Erwachsenen ≥ 18 Jahren angewendet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosierung ist einmal täglich abends einen Tropfen
Saflutan in den Bindehautsack
des/der betroffenen Auges/Augen.
Die Anwendung darf nicht häufiger als einmal täglich erfolgen, da
eine häufigere Verabreichung die
augeninnendrucksenkende Wirkung vermindern kann.
Nur zur einmaligen Anwendung, ein Behältnis reicht für die
Behandlung beider Augen. Nicht
verwendete Lösung ist unmittelbar nach der Anwendung zu entsorgen.
_Ältere Patienten:_
Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
_Kinder und Jugendliche_
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Saflutan ist bei Kindern unter 18
Jahren bisher noch nicht
erwiesen. Es liegen keine Daten vor.
_Anwendung bei eingeschränkter Nieren-/Leberfunktion_
Tafluprost wurde bei Patienten mit eingeschränkter
Nie
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