Sab Simplex - Tropfen
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
22-11-2023
Fachinformation
(SPC)
22-11-2023
Wirkstoff:
SIMETICON
Verfügbar ab:
Pfizer Corporation Austria GmbH
ATC-Code:
A03AX13
INN (Internationale Bezeichnung):
simethicone
Einheiten im Paket:
30 ml, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Silikone
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1967-04-28
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SAB
® SIMPLEX - TROPFEN
Wirkstoff: Simeticon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Nehmen Sie
dieses Arzneimittel immer genau wie
in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres
Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sab Simplex und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sab Simplex beachten?
3.
Wie ist Sab Simplex einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sab Simplex aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SAB SIMPLEX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Gasansammlungen im Magen-Darm-Trakt können auf verschiedene Weise
entstehen, z.B. durch fehlerhafte
Ernährung, blähende Speisen, Verdauungsstörungen, aber auch durch
Schlucken von Luft. Besonders bei
Säuglingen und Kleinkindern kommt es oft zu Blähungsbeschwerden
durch zu hastiges Trinken. Die
Gasansammlungen im Magen-Darm-Trakt werden dann als kleinblasiger,
träger Schaum vorgefunden. Der
Wirkstoff von Sab Simplex, Simeticon, bringt den Schaum zum Zerfallen.
Dadurch können die Darmgase auf
natürlichem Wege abgehen. Der Wirkstoff selbst wird nicht in den
Blutkreislauf aufgenommen, sondern
unverändert ausgeschieden. 25 Tropfen entsprechen ca. 1 ml.
_Anwendung bei: _
-
übermäßiger Gasbildung und Gasansammlung im Magen-Darm-Bereich mit
Beschwerden wi
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
SAB
® SIMPLEX - TROPFEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml (ca. 25 Tropfen) enthält 69,19 mg Simeticon (Dimeticon
350-Siliciumdioxid 92,5 : 7,5).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Sab Simplex enthält Natriumbenzoat (1 mg/ml), Ethanol (0,18 mg/ml)
und Natrium (3,07 mg/ml).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße bis grauweiße leicht visköse Emulsion zum Einnehmen mit
Vanille-Himbeeraroma.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
bei übermäßiger Gasbildung und Gasansammlung im Magen-Darm-Bereich
(z.B. durch
Aerophagie) mit gastrointestinalen Beschwerden wie Blähungen,
Völlegefühl und Spannungsgefühl
im Oberbauch (auch Roemheld-Syndrom)
•
bei verstärkter Gasbildung nach Operationen
•
zur Vorbereitung diagnostischer Untersuchungen im Bauchbereich zur
Reduzierung von
Gasschatten (Röntgen, Sonographie) und zur Vorbereitung von
Gastro-Duodenoskopien
•
bei Spülmittelvergiftungen
Sab Simplex wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern
ab 1 Monat.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Flasche vor Gebrauch gut schütteln. Zum Tropfen Flasche stets
senkrecht nach unten halten und
leicht mit dem Finger auf den Flaschenboden klopfen.
IM ALLGEMEINEN GELTEN FÜR DIE BEHANDLUNG VON BLÄHUNGEN UND
VÖLLEGEFÜHL FOLGENDE DOSIERUNGEN:
_Dosierung_
Die Dosis soll alle 4 bis 6 Stunden eingenommen werden. Die Frequenz
der Dosen kann bei Kindern ab
einem Jahr und bei Erwachsenen bei Bedarf erhöht werden.
ALTERSGRUPPE
DOSIEREINHEIT
Säuglinge (> 4 Wochen bis ≤ 12 Monate)
15 Tropfen (0,6 ml)
Kinder (> 12 Monate bis ≤ 6 Jahre)
15 Tropfen (0,6 ml)
Kinder und Jugendliche (> 6 Jahre bis < 18 Jahre)
20 - 30 Tropfen (0,8 - 1,2 ml)
Erwachsene
30 - 45 Tropfen (1,2 - 1,8 ml)
_Art der Anwendung_
_Säuglinge (> 4 Wochen bis _≤_ 12 Monate):_
2
Sab Simplex kann dem Fläschchen beigegeben werden. Es mischt sich
problemlos mit anderen
F
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