Ryzodeg
Land: Europäische Union
Sprache: Bulgarisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-09-2021
Fachinformation
(SPC)
23-09-2021
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
30-08-2016
Wirkstoff:
инсулин аспарт, инсулин degludec
Verfügbar ab:
Novo Nordisk A/S
ATC-Code:
A10AD06
INN (Internationale Bezeichnung):
insulin degludec, insulin aspart
Therapiegruppe:
Лекарства, използвани при диабет
Therapiebereich:
Захарен диабет
Anwendungsgebiete:
Лечение на захарен диабет при възрастни, юноши и деца на възраст над 2 години.
Produktbesonderheiten:
Revision: 13
Berechtigungsstatus:
упълномощен
Berechtigungsdatum:
2013-01-21
Gebrauchsinformation
36
Б. ЛИСТОВКА
37
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
RYZODEG 100 ЕДИНИЦИ/ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА ПИСАЛКА
70% инсулин деглудек / 30% инсулин аспарт
(70% insulin degludec / 30% insulin aspart)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
–
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
–
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
–
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
–
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар,
фармацевт или медицинска сестра. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции,
неописани в тази листовка. Вижте точка
4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА:
1.
Какво представлява Ryzodeg и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате Ryzodeg
3.
Как да използвате Ryzodeg
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Ryzodeg
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО П
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Ryzodeg 100 единици/ml инжекционен разтвор в
предварително напълнена писалка
Ryzodeg 100 единици/ml инжекционен разтвор в
патрон
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
1 ml разтвор съдържа 100 единици инсулин
деглудек/инсулин аспарт (insulin degludec/insulin
aspart)* в съотношение 70/30 (еквивалентно
на 2,56 mg инсулин деглудек и 1,05 mg инсулин
аспарт).
Ryzodeg 100 единици/ml инжекционен разтвор в
предварително напълнена писалка
Една предварително напълнена писалка
съдържа 300 единици инсулин
деглудек/инсулин
аспарт в 3 ml разтвор.
Ryzodeg 100 единици/ml инжекционен разтвор в
патрон
Един патрон съдържа 300 единици инсулин
деглудек/инсулин аспарт в 3 ml разтвор.
*Произведен в
_Saccharomyces cerevisiae_
по рекомбинантна ДНК технология
_._
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Ryzodeg 100 единици/ml инжекционен разтвор в
предварително напълнена писалка
Инжекционен разтвор (FlexTouch).
Ryzodeg 100 единици/ml инжекционен разтвор в
патрон
Инжекционен разтвор (Penfill).
Бистър, безцветен, неутрален разтвор.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Лечение на захарен диабет при
възрастн
Lesen Sie das vollständige Dokument
