Rythmodan 250 Long Action

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Rythmodan 250 Long Action Retardtablette 250 mg
  • Dosierung:
  • 250 mg
  • Darreichungsform:
  • Retardtablette
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
  • Das Informationsblatt für dieses Produkt ist derzeit nicht verfügbar, können Sie eine Anfrage an unseren Kundendienst zu senden und wir werden Sie benachrichtigen, sobald wir in der Lage, um es zu erhalten.


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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Rythmodan 250 Long Action Retardtablette 250 mg
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE248211
  • Letzte Änderung:
  • 12-04-2018

Packungsbeilage

Rythmodan-pil

23/10/2017

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN

Rythmodan 100 mg, Hartkapseln

Rythmodan 250 mg Long Action, Retardtabletten

(Disopyramid)

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme

dieses Arzneimittels beginnen, denn Sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte

weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen

Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht :

Was ist Rythmodan und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Rythmodan beachten?

Wie ist Rythmodan einzunehmen ?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Rythmodan aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

WAS IST RYTHMODAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Rythmodan ist ein Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen.

Rythmodan ist bei der Vorbeugung oder bei der Behandlung von Herzrhythmusstörungen

(unregelmäßiger oder zu schneller Herzschlag) und den damit verbundenen Symptomen

angezeigt.

Rythmodan ist in allen Bereichen des Herzens aktiv (Vorderkammern und Kammern).

2.

WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON RYTHMODAN BEACHTEN?

Rythmodan darf nicht eingenommen werden

wenn Sie allergisch gegen Disopyramid oder einen der in Abschnitt 6. Genannten

sonstigen Bestandteile dieses Arzneitmittels sind.

wenn Sie an Folgendem leiden:

nicht behandelte Herzinsuffizienz (Herzschwäche)

schwere Herzinsuffizienz, ausgenommen, wenn diese die Folge von

Herzrhythmusstörungen ist

zu niedriger Blutdruck

Sick-Sinus-Syndrom: ein abnormal niedriger Herzrhythmus abwechselnd mit

Perioden eines abnormal schnellen Herzrhythmus

AV-Block II. oder III. Grades (bestimmte Herzrhythmusstörung), es sei denn, Sie

haben einen Herzschrittmacher

Totaler Schenkelblock (bestimmte Herzrhythmusstörung), hauptsächlich, wenn dieser

mit einem AV-Block I. Grades verbunden ist, oder wenn es einen

Rechtsschenkelblock betrifft, der mit einem linken Hemiblock verbunden ist.

Gebrauchsinformation

Approved : ccds v6

Basis : Type IAG name & address change MAH

Rythmodan-pil

23/10/2017

bestehende Verlängerung des QT-Intervalls (Abweichung in Ihrem

Elektrokardiogramm)

Engwinkelglaukom: Erkrankung des Auges, die auf einen internen Überdruck

zurückzuführen ist

Vergrößerung der Prostata (Prostatathypertrophie) verbunden mit Harnverhaltung

(nicht Wasser lassen können) (in der Vorgeschichte)

Wenn Sie bestimmte andere Arzneimittel einnehmen (siehe "Wenden Sie Rythmodan

nicht in Kombination mit folgenden Arzneimitteln an" im Abschnitt “Bei Anwendung von

Rythmodan mit anderen Arzneimitteln”).

Wenden Sie Rythmodan 250 mg Long Action weder bei Kindern noch bei Patienten mit

Leber- oder Niereninsuffizienz (eingeschränkte Leber- oder Nierenfunktion) an.

Bitte nehmen Sie Rythmodan erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen

bekannt ist, dass Sie an einer Zuckerunverträglichkeit leiden. Rythmodan 100 mg

Kapseln enthalten nämlich Lactose (Milchzucker) und Rythmodan 250 mg Long Action

Retardtabletten enthalten Saccharose (Zucker) und Glucose (auch Traubenzucker

genannt).

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Rythmodan einnehmen.

wenn Sie an Folgendem leiden:

Probleme (früher oder jetzt) der Prostata oder Schwierigkeiten beim Wasserlassen

Glaukom

(eine Augenerkrankung, die meist durch abnorm erhöhten Augeninnendruck

entsteht, der den Sehnerv beeinträchtigt, was zur Erblindung führen kann): In diesem

Fall dürfen Sie Rythmodan nicht anwenden.

wenn Sie oder ein Verwandter schon einmal ein Glaukom hatten: In diesem Fall wird

Ihr Arzt erst Ihren Augeninnendruck prüfen, bevor er Ihnen Rythmodan verschreibt

Myastenia gravis (schwere Form von Muskelschwäche)

Herzrhythmusstörungen auf dem Elektrokardiogramm (EKG). In diesem Fall

konsultieren Sie zuerst Ihren Arzt.

Herzinsuffizienz oder niedriger Blutdruck oder eine Verlangsamung des Herzschlages

oder eine Neigung zu Ohnmachtsanfällen; konsultieren Sie sofort Ihren Arzt.

zu niedrige oder zu hohe Kaliumkonzentration in Ihrem Blut (Hypo- oder

Hyperkaliämie)

strukturelle Herzabweichungen (z. B. Vergrößerung des Herzens, Herzinfarkt in der

Vorgeschichte)

frühzeitige Kontraktionen der Herzkammern ohne klinische Anzeichen

(Herzrhythmusstörungen auf dem EKG)

wenn Sie Abführmittel oder wassertreibende Arzneimittel einnehmen.

wenn Sie an einer eingeschränkten Nieren- oder Leberfunktion leiden, konsultieren Sie

Ihren Arzt. Er wird Ihre Dosis Rythmodan reduzieren.

Ältere Patienten oder unterernährte Patienten, Diabetespatienten in Behandlung und

Patienten mit einer eingeschränkten Nierenfunktion müssen ihren Blutzuckerspiegel auf

Grund des Risikos auf eine zu niedrige Blutzuckerkonzentration (Hypoglykämie), die in

manchen Fällen schwerwiegend sein kann, regelmäßig kontrollieren lassen.

Bei älteren Patienten besteht das Risiko auf kognitive Erkrankungen (Erkrankungen des

Denkvermögens), wobei medizinische Pflege erforderlich ist.

Aufgrund einer Lähmung der Darmmuskulatur (Paralyse) kann es zu einem

Darmverschluss kommen. Dieses Risiko besteht insbesondere bei älteren Menschen

und wenn Rythmodan in Kombination mit anderen Arzneimitteln eingenommen wird, die

Verstopfung verursachen können, oder in Fällen, in denen ein erhöhter Blutspiegel von

Rythmodan vorliegt (z. B. bei Personen mit Nieren- oder Leberproblemen oder wenn Sie

zu viel Rythmodan einnehmen).

Gebrauchsinformation

Approved : ccds v6

Basis : Type IAG name & address change MAH

Rythmodan-pil

23/10/2017

Konsultieren Sie Ihren Arzt, wenn einer der oben genannten Warnhinweise auf Sie zutrifft

oder in der Vergangenheit auf Sie zutraf.

Einnahme von Rythmodan zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich

andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel

einzunehmen.

Wenden Sie

Rythmodan

in Kombination mit folgenden Arzneimitteln nicht an:

Andere Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen, einschließlich Phenytoin,

Betablocker (Arzneimittel, die den Herzrhythmus verlangsamen und den Blutdruck

senken), Amiodaron, Bretylium, d-Sotalol, Ibutilid, Verapamil, Diltiazem, Lidoflazin,

Bepridil.

Arzneimittel gegen Depression.

Erythromycin (ein Antibiotikum) durch den intravenösen Verabreichungsweg (injiziert

in eine Vene).

Vincamin (Arzneimittel, das die Blutzufuhr zum Hirn erhöht).

Neuroleptika (Arzneimittel gegen schwere Geisteskrankheit), wie Droperidol,

Amisulprid und Sultoprid.

Von der Anwendung von

Rythmodan

in Kombination mit folgenden Arzneimitteln wird

abgeraten:

Astemizol, Terfenadin (Arzneimittel gegen Allergien).

Cisaprid (Arzneimittel, das bei Magen-Darm-Störungen angewendet wird).

Pentamidin (Arzneimittel, das bei Infektionen angewendet wird, die durch bestimmte

Parasiten hervorgerufen werden).

Pimozid (Arzneimittel gegen schwere Geisteskrankheit).

Sparfloxacin (ein Antibiotikum).

Bestimmte Arzneimittel gegen Malaria (Halofantrin, Chloroquin).

Phosphodiesterase-5-Hemmer (Arzneimittel gegen Impotenz).

Stimulierende Laxantien (Abführmittel).

Die Anwendung von

Rythmodan

in Kombination mit folgenden Arzneimitteln muss mit

gebotener Vorsicht erfolgen:

Bestimmte Diuretika (wassertreibende Arzneimittel), Amphotericin B (ein

Antipilzmittel) und bestimmte Hormone (Tetracosactid, Corticoide).

Anticholinergika, wie Atropin (angewendet in bestimmten Augenpräparaten),

Phenothiazine (Arzneimittel gegen Psychose (schwere Geisteskrankheit)).

Roxithromycin (ein Antibiotikum) kann den Disopyramidgehalt im Blut ansteigen

lassen.

Theophyllin (angewendet bei Asthma), HIV-Proteasehemmer (angewendet, um HIV-

Infektionen und AIDS zu behandeln), Ciclosporin A (angewendet bei

Autoimmunkrankheiten, bei Gelenkentzündungen und bei Organtransplantation),

Warfarin (Blutverdünner): Rythmodan kann den Gehalt an diesen Arzneimitteln im

Blut ansteigen lassen.

Phenobarbital (angewendet bei Epilepsie). Dieses Arzneimittel kann die Wirkung von

Disopyramid vermindern.

Einnahme von Rythmodan zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und

Alkohol

Gebrauchsinformation

Approved : ccds v6

Basis : Type IAG name & address change MAH

Rythmodan-pil

23/10/2017

Es sind keine relevanten Daten verfügbar in Zusammenhang mit der Anwendung von

Rythmodan in Kombination mit Nahrungsmitteln oder Getränken.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:

Wenden Sie Rythmodan nicht während der Schwangerschaft an, es sei denn, Ihr Arzt

beurteilt die Vorteile der Behandlung größer als die eventuellen Risiken für Ihr Kind.

Stillzeit:

Wenden Sie Rythmodan nicht während der Stillzeit an.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Bestimmte Nebenwirkungen können Ihr Reaktions- und Konzentrationsvermögen

vermindern und somit einen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von

Maschinen haben.

Rythmodan 100 mg, Kapseln enthält Lactose.

Rythmodan 100 mg Kapseln enthalten nämlich Lactose (Milchzucker). Bitte nehmen Sie

Rythmodan erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an

einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Rythmodan 250 mg Long Action Retard Tabletten enthälten Saccharose

Rythmodan 250 mg Long Action Retard-Tabletten enthalten Saccharose (Zucker) und

Glucose (auch Traubenzucker genannt). Bitte nehmen Sie Rythmodan erst nach

Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer

Zuckerunverträglichkeit leiden.

3.

WIE IST RYTHMODAN EINZUNEHMEN ?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen

Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis :

Rythmodan 100 mg Kapseln:

Erwachsene:

Die durchschnittliche Dosierung beträgt 1 Kapsel, viermal täglich (oder 1 Kapsel alle 6

Stunden).

Kinder und Jugendliche bis zu 18 Jahren:

Gesamttagesdosis hängt von dem Alter und dem Gewicht ab und wird vom Arzt

festgelegt.

Die Tagesdosis wird meist über 3 Einnahmen verteilt :

zwischen 4 und 6 Jahren: 1 bis 2 Kapseln pro Tag;

von 7 bis 14 Jahren: 2 bis 3 Kapseln pro Tag.

Gebrauchsinformation

Approved : ccds v6

Basis : Type IAG name & address change MAH

Rythmodan-pil

23/10/2017

Bei bettlägerigen Patienten und bei Personen mit eingeschränkter Nierenfunktion wird

der Arzt die Dosis der Kapseln reduzieren.

Rythmodan 250 mg Long Action Retard-Tabletten:

nur für Erwachsene.

Diese Tabletten werden als Ersatz für eine Behandlung mit Rythmodan 100 mg Kapseln

eingenommen.

Die übliche Dosierung beträgt ½ bis 1 Tablette, zweimal pro Tag. Die Tabletten sind

teilbar, sodass Sie die tägliche Dosis leicht anpassen können.

Rythmodan 250 mg Long Action darf weder bei Patienten mit Nieren- oder

Leberinsuffizienz noch bei Kindern angewendet werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Rythmodan eingenommen haben, als Sie

sollten

Wenn Sie zu viel Rythmodan eingenommen haben, nehmen Sie sofort Kontakt mit Ihrem

Arzt, Apotheker oder der Giftnotrufzentrale (070 / 245 245) auf.

Bei Einnahme zu großer Mengen besteht das Risiko auf schwere Herz- und Atemstörungen,

die zu einem Koma führen können. Es gibt kein spezifisches Gegengift für Rythmodan; bei

Überdosierung muss die Behandlung unterbrochen werden. Die Behandlung von einer

Überdosierung ist symptomatisch und besteht aus:

einer frühzeitigen Magenspülung bei sehr hoher Einnahme

einem stationären Aufenthalt in einer Fachabteilung mit, falls erforderlich, Atem- oder

Herzunterstützung (zum Beispiel Herzschrittmacher).

Wenn Sie die Einnahme von Rythmodan vergessen haben

Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, holen Sie diese so schnell wie möglich nach.

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen

haben.

Wenn es nahezu Zeit für die nächste Verabreichung ist, nehmen Sie dann die vergessene

Dosis nicht mehr ein, sondern die nächste Dosis zum gewohnten Zeitpunkt.

Wenn Sie die Einnahme von Rythmodan abbrechen

Sie dürfen niemals Ihre Behandlung mit Rythmodan ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem

Arzt abbrechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren

Arzt oder Apotheker.

4.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht

bei jedem auftreten müssen.

Folgende Nebenwirkungen wurden beschrieben:

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems:

In Ausnahmefällen: deutliche Verminderung von bestimmten weißen Blutkörperchen

(Agranulozytose und Neutropenie).

Erkrankungen der Haut:

Selten: plötzlicher Hautausschlag und anaphylaktische Reaktionen (Nesselsucht,

Angioödem oder Schock).

Gebrauchsinformation

Approved : ccds v6

Basis : Type IAG name & address change MAH

Rythmodan-pil

23/10/2017

Endokrine Erkrankungen:

Selten: Fälle von zu niedrigen Zuckerkonzentrationen im Blut (Hypoglykämie), die in

manchen Fällen schwerwiegend sein können (siehe auch den Abschnitt “Besondere

Vorsicht ist mit Rythmodan erforderlich”).

Psychiatrische Störungen:

Gelegentlich: Depression, Halluzinationen.

Erkrankungen des Nervensystems:

In Ausnahmefällen: Kopfschmerzen und Schwindel.

Augenerkrankungen:

Akkomodationsstörungen (verschwommenes Sehen), Diplopie (Doppelsehen).

Herzerkrankungen:

Herzstörungen, Schock, einige Fälle von Malaise (Gefühl von Unwohlsein), zu schneller

(Tachykardie) oder zu niedriger (Bradykardie) Herzschlag, unregelmäßiger Herzrhythmus,

Blutdruckabfall.

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts

Schmerzen im Oberbauch, Übelkeit, Mundtrockenheit, Erbrechen, Appetitmangel

(Anorexie), Verstopfung, Durchfall.

Leber- und Gallenerkrankungen:

In Ausnahmefällen: Fälle von Gelbsucht (gelbe Verfärbung der Haut oder der Augen).

Skelettmuskulaturerkrankungen:

Muskelschmerzen (Myalgie).

Erkrankungen der Nieren und Harnwege:

Schwierigkeit beim Wasserlassen (Dysurie), akute Harnverhaltung (plötzlich nicht mehr

Wasser lassen können). Diese Störungen werden meistens bei Männern beobachtet,

hauptsächlich bei Prostataleiden, jedoch können sie auch bei Frauen auftreten.

Erkrankungen der Geschlechtsorgane:

Impotenz.

Kognitive Erkrankungen (Erkrankungen des Denkvermögens).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder

das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser

Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das

nationale Meldesystem anzeigen:

Belgien

Website: www.fagg-afmps.be

E-Mail: patientinfo@fagg-afmps.be

Luxemburg

Website: http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen

über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Gebrauchsinformation

Approved : ccds v6

Basis : Type IAG name & address change MAH

Rythmodan-pil

23/10/2017

5.

WIE IST RYTHMODAN AUFZUBEWAHREN?

Nicht über 25 °C lagern und gegen Licht schützen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach “EXP” angegebenen

Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des

angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nich im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren

Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie

tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6.

INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Rythmodan enthält:

Der Wirkstoff ist: Disopyramid.

Rythmodan 100 mg enthält 100 mg Disopyramid pro Kapsel.

Rythmodan 250 mg Long Action enthält 250 mg Disopyramid pro Tablette.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Rythmodan 100 mg: Lactose – Maisstärke – Talk – Magnesiumstearat pro zweifarbige

Gelatinekapsel (= Titandioxid – Indigotin – gelbes Eisenoxid).

Rythmodan 250 mg Long Action: Glycerolmonostearat – Povidon – Saccharose –

Magnesiumstearat pro Tablette – Hypromellose – wasserfreie Glucose – Propylenglykol für

die Umhüllung.

Wie Rythmodan aussieht und Inhalt der Packung

Rythmodan 100 mg sind zweifarbige (grün-gelb) Hartkapseln, die in Packungen mit 40 und

120 Kapseln in Blisterverpackung erhältlich sind.

Rythmodan 250 mg Long Action sind Retard-Tabletten.

Die Tabletten sind rund, an beiden Seiten konvex, weiß und haben auf einer Seite eine

Bruchkerbe. Sie sind mit einer durchsichtigen, farblosen Umhüllung versehen und in

Schachteln mit 40 Tabletten in Blisterverpackung erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem

Tel.: 02/710.54.00

E-Mail: info.belgium@sanofi.com

Hersteller:

Erfa NV

oder

Sanofi Winthrop Industrie

Gebrauchsinformation

Approved : ccds v6

Basis : Type IAG name & address change MAH

Rythmodan-pil

23/10/2017

Landbouwersstraat 25

Route du Choisy au Bac, 56

B–1040 Brüssel

F–60205 Compiègne Frankreich

Zulassungsnummern

Rythmodan 100, Hartkapseln: BE248202

Rythmodan 250 Long Action, Retard-Tabletten: BE248211

Verkaufsabgrenzung:

verschreibungspflichtig.

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 10/2017.

Gebrauchsinformation

Approved : ccds v6

Basis : Type IAG name & address change MAH

23-5-2018

FDA takes action against the use of OTC benzocaine teething products due to serious safety risk, lack of benefit

FDA takes action against the use of OTC benzocaine teething products due to serious safety risk, lack of benefit

OTC oral health products containing benzocaine for the temporary relief of sore gums due to teething in infants or children should no longer be marketed. FDA is asking companies to stop selling these products for such use and requesting that companies add new warnings to all other benzocaine oral health products to describe certain serious risks.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

22-5-2018

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on new FDA actions to keep consumers safe from the harmful effects of sun exposure, and ensure the long-term safety and benefits of sunscreens

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on new FDA actions to keep consumers safe from the harmful effects of sun exposure, and ensure the long-term safety and benefits of sunscreens

The FDA is announcing three new efforts as part of a comprehensive set of actions to advance the FDA’s framework for sun protection products ahead of this coming summer

FDA - U.S. Food and Drug Administration

22-5-2018

Risk of serious and potentially fatal blood disorder prompts FDA action on oral over-the-counter benzocaine products used for teething and mouth pain and prescription local anesthetics

Risk of serious and potentially fatal blood disorder prompts FDA action on oral over-the-counter benzocaine products used for teething and mouth pain and prescription local anesthetics

FDA is taking safety actions regarding over-the-counter benzocaine oral drug products and prescription local anesthetics.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

4-5-2018

Badger Botanicals Recalls Red Suma, Green Suma, Green Hulu 2, And Red Hulu 2 Kratom Supplements Because Of Possible Salmonella Health Risk

Badger Botanicals Recalls Red Suma, Green Suma, Green Hulu 2, And Red Hulu 2 Kratom Supplements Because Of Possible Salmonella Health Risk

Badger Botanicals, LLC of Springville, Utah is recalling Green Suma, Red Suma, Green Hulu 2, and Red Hulu 2 kratom dietary supplements sold directly to consumers via the company website from January 1st, 2018 to April l 12th, 2018 in pouches of 250g, because it has the potential to be contaminated with Salmonella.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

2-5-2018

Expanded Recall: Shakeel Bhai Mehndi Waley-Bridal Special Henna Cone

Expanded Recall: Shakeel Bhai Mehndi Waley-Bridal Special Henna Cone

The recalled product contains phenol which is a prohibited Hotlist ingredient. Phenolic compounds are known skin sensitizers and can produce chemical burns (corrosive action) to the skin.

Health Canada

1-5-2018

FDA, FTC take action against companies misleading kids with e-liquids that resemble children’s juice boxes, candies and cookies

FDA, FTC take action against companies misleading kids with e-liquids that resemble children’s juice boxes, candies and cookies

FDA, FTC take action against companies misleading kids with e-liquids that resemble children’s juice boxes, candies and cookies

FDA - U.S. Food and Drug Administration

19-4-2018

Superior Foods Company Voluntarily Recalls 487 lbs. of Smoked Salmon Spreads

Superior Foods Company Voluntarily Recalls 487 lbs. of Smoked Salmon Spreads

Superior Foods Company located in Kentwood, Michigan is voluntarily recalling a specific lot of Smoked Salmon Spreads (487 lbs.) that were produced on March 26, 2018. This voluntary action is being undertaken in cooperation with the U.S. Food and Drug Administration and the Michigan Department of Agriculture and Rural Development.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

19-4-2018

Effects of climate change in the workplace: increased occupational risks and a need for action to be taken in the world of work

Effects of climate change in the workplace: increased occupational risks and a need for action to be taken in the world of work

Today ANSES is publishing the results of its expert appraisal on the risks induced by climate change on worker health. The expert appraisal adopted a future-oriented approach that looked ahead to the middle of the 21st Century, and sought to characterise the interactions between the climate, the environment and occupational health in order to identify the occupational risks potentially increased by climate change.

France - Agence Nationale du Médicament Vétérinaire

17-4-2018

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on new efforts to enhance and modernize the FDA’s approach to medical device safety and innovation

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on new efforts to enhance and modernize the FDA’s approach to medical device safety and innovation

The FDA is releasing the Medical Device Safety Action Plan that outlines our vision for how FDA can continue to enhance our programs and processes to assure the safety of medical devices

FDA - U.S. Food and Drug Administration

3-4-2018

FDA Orders Mandatory Recall for Kratom Products Due to Risk of <em>Salmonella</em>

FDA Orders Mandatory Recall for Kratom Products Due to Risk of <em>Salmonella</em>

Today, the U.S. Food and Drug Administration announced it has issued a mandatory recall order for all food products containing powdered kratom manufactured, processed, packed, or held by Triangle Pharmanaturals LLC, after several were found to contain salmonella. The agency took this action after the company failed to cooperate with the FDA’s request to conduct a voluntary recall. This is the first time the agency has issued a mandatory recall order to protect Americans from contaminated food products.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

3-4-2018

FDA orders mandatory recall for kratom products due to risk of salmonella

FDA orders mandatory recall for kratom products due to risk of salmonella

Today, the U.S. Food and Drug Administration announced it has issued a mandatory recall order for all food products containing powdered kratom manufactured, processed, packed, or held by Triangle Pharmanaturals LLC, after several were found to contain salmonella. The agency took this action after the company failed to cooperate with the FDA’s request to conduct a voluntary recall. This is the first time the agency has issued a mandatory recall order to protect Americans from contaminated food products.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

25-5-2018

CDC wants to see your #SunSafeSelfie! Photograph yourself with protections such as sunglasses, a hat, long-sleeves & sunscreen and share your pic on social media:  https://goo.gl/jr1nP7 pic.twitter.com/hKJbKLnwni

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FDA - U.S. Food and Drug Administration

24-5-2018

FDA Action Against OTC Benzocaine Teething Product

FDA Action Against OTC Benzocaine Teething Product

FDA Action Against OTC Benzocaine Teething Products

US - eMedicineHealth

22-5-2018

Statement from @SGottliebFDA on new FDA actions to keep consumers safe from the harmful effects of sun exposure, and ensure the long-term safety and benefits of sunscreens:  http://go.usa.gov/xQmjP 

Statement from @SGottliebFDA on new FDA actions to keep consumers safe from the harmful effects of sun exposure, and ensure the long-term safety and benefits of sunscreens: http://go.usa.gov/xQmjP 

Statement from @SGottliebFDA on new FDA actions to keep consumers safe from the harmful effects of sun exposure, and ensure the long-term safety and benefits of sunscreens: http://go.usa.gov/xQmjP 

FDA - U.S. Food and Drug Administration

18-5-2018

Tetracyclin Wolff® 250 mg

Rote - Liste

15-5-2018

OCTANATE 250/500/1000

Rote - Liste

8-5-2018

MULTI-ACTION ANTISEPTIC (Cetylpyridinium Chloride) Rinse [Amazon]

MULTI-ACTION ANTISEPTIC (Cetylpyridinium Chloride) Rinse [Amazon]

Updated Date: May 8, 2018 EST

US - DailyMed

8-5-2018

IRESSA® 250 mg Filmtabletten

Rote - Liste

8-5-2018

Aptivus® 250 mg Weichkapseln

Rote - Liste

4-5-2018

Ask How Long Does It Take to Recover from Shingles

Ask How Long Does It Take to Recover from Shingles

How Long Does It Take to Recover from Shingles?

US - eMedicineHealth

4-5-2018

Tramal® long

Rote - Liste

1-5-2018

01.05.2018: Cellcept 250 mg, Kapseln, 100 Kapsel(n), 171.50, -3.0%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer53337001 ZulassungsinhaberRoche Pharma (Schweiz) AGNameCellcept 250 mg, KapselnRegistrierungsdatum03.11.1995Original/GenerikumOriginalErstzulassung Sequenz03.11.1995ATC-KlassierungMycophenolsäure (L04AA06)Revisionsdatum16.06.2004WHOWHO-DDDGültig bis15.06.2019Index Therapeuticus (BSV)07.15.Packungsgrösse100 Kapsel(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.15.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungImmunsuppressivumFachinformationFIPat...

ODDB -Open Drug Database

1-5-2018

01.05.2018: Cellcept 250 mg, Kapseln, 300, 481.65, -3.2%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer53337002 ZulassungsinhaberRoche Pharma (Schweiz) AGNameCellcept 250 mg, KapselnRegistrierungsdatum03.11.1995Original/GenerikumOriginalErstzulassung Sequenz03.11.1995ATC-KlassierungMycophenolsäure (L04AA06)Revisionsdatum16.06.2004WHOWHO-DDDGültig bis15.06.2019Index Therapeuticus (BSV)07.15.Packungsgrösse300Index Therapeuticus (Swissmedic)07.15.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungImmunsuppressivumFachinformationFIPatienteninfo...

ODDB -Open Drug Database

1-5-2018

01.05.2018: Elocta 250 I.E., Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung, Set(s), 297.50, -7.8%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer65843001 PSZulassungsinhaberSwedish Orphan Biovitrum AGNameElocta 250 I.E., Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer InjektionslösungRegistrierungsdatum23.06.2016  Erstzulassung Sequenz23.06.2016ATC-KlassierungGerinnungsfaktor VIII (B02BD02)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis22.06.2021Index Therapeuticus (BSV)06.01.10.PackungsgrösseSet(s)Index Therapeuticus (Swissmedic)06.01.10.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJ...

ODDB -Open Drug Database

25-4-2018

Ask Rheumatoid Arthritis Life Expectancy

Ask Rheumatoid Arthritis Life Expectancy

How Long Can a Person Live with Rheumatoid Arthritis?

US - eMedicineHealth

25-4-2018

Perenterol® forte 250 mg Kapseln

Rote - Liste

23-4-2018

Dermatin 250 mg Tabletten

Rote - Liste

20-4-2018

Beriate® 250/500/1000/2000

Rote - Liste

20-4-2018

Fibrogammin® 250/1250

Rote - Liste

20-4-2018

Perenterol® Junior 250 mg Pulver

Rote - Liste

17-4-2018

#MedicalDevice Safety Action Plan now available - our vision to protect patients and promote public health  https://go.usa.gov/xQD3b  #MedicalDeviceInnovation #DeviceSafetypic.twitter.com/Q8EJr2YUMy

#MedicalDevice Safety Action Plan now available - our vision to protect patients and promote public health https://go.usa.gov/xQD3b  #MedicalDeviceInnovation #DeviceSafetypic.twitter.com/Q8EJr2YUMy

#MedicalDevice Safety Action Plan now available - our vision to protect patients and promote public health https://go.usa.gov/xQD3b  #MedicalDeviceInnovation #DeviceSafety pic.twitter.com/Q8EJr2YUMy

FDA - U.S. Food and Drug Administration

17-4-2018

Risperdal vs. Risperdal Consta

Risperdal vs. Risperdal Consta

Risperdal (risperidone) and Risperdal Consta (risperidone) are antipsychotic drugs prescribed to treat schizophrenia, bipolar mania, and autism. Risperdal Consta is an injectable, long-acting form of risperidone.

US - RxList

16-4-2018

HYDROCORTISON 100 mg/250 mg

Rote - Liste

10-4-2018

CellCept® 250 mg Kapseln

Rote - Liste

6-4-2018

Tomorrow is #WorldHealthDay! 

#DKY nicotine exposure in youth and young adulthood may have long lasting effects, like increased impulsivity and mood disorders.pic.twitter.com/IUgoVLEoSx

Tomorrow is #WorldHealthDay! #DKY nicotine exposure in youth and young adulthood may have long lasting effects, like increased impulsivity and mood disorders.pic.twitter.com/IUgoVLEoSx

Tomorrow is #WorldHealthDay! #DKY nicotine exposure in youth and young adulthood may have long lasting effects, like increased impulsivity and mood disorders. pic.twitter.com/IUgoVLEoSx

FDA - U.S. Food and Drug Administration

6-4-2018

Zika Infection After Birth May Require Long-Term Follow-Up

Zika Infection After Birth May Require Long-Term Follow-Up

Title: Zika Infection After Birth May Require Long-Term Follow-UpCategory: Health NewsCreated: 4/4/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 4/5/2018 12:00:00 AM

US - MedicineNet

3-4-2018

Older Age, Long-term Antibiotic Use Linked to Mortality Risk

Older Age, Long-term Antibiotic Use Linked to Mortality Risk

Older women who report longer-term use of antibiotics show increases in all-cause mortality and notably higher rates of cardiovascular mortality compared with those with no antibiotic use, after adjustment for illness and other risk factors, new research suggests.

US - RxList

3-4-2018

Older Age and Long-term Antibiotic Use

Older Age and Long-term Antibiotic Use

Older Age, Long-term Antibiotic Use Linked to Mortality Risk

US - eMedicineHealth