Rythmodan 250 Long Action

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Rythmodan 250 Long Action Retardtablette 250 mg
  • Dosierung:
  • 250 mg
  • Darreichungsform:
  • Retardtablette
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Rythmodan 250 Long Action Retardtablette 250 mg
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE248211
  • Letzte Änderung:
  • 12-04-2018

Packungsbeilage

Rythmodan-pil

23/10/2017

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN

Rythmodan 100 mg, Hartkapseln

Rythmodan 250 mg Long Action, Retardtabletten

(Disopyramid)

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme

dieses Arzneimittels beginnen, denn Sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte

weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen

Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht :

Was ist Rythmodan und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Rythmodan beachten?

Wie ist Rythmodan einzunehmen ?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Rythmodan aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

WAS IST RYTHMODAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Rythmodan ist ein Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen.

Rythmodan ist bei der Vorbeugung oder bei der Behandlung von Herzrhythmusstörungen

(unregelmäßiger oder zu schneller Herzschlag) und den damit verbundenen Symptomen

angezeigt.

Rythmodan ist in allen Bereichen des Herzens aktiv (Vorderkammern und Kammern).

2.

WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON RYTHMODAN BEACHTEN?

Rythmodan darf nicht eingenommen werden

wenn Sie allergisch gegen Disopyramid oder einen der in Abschnitt 6. Genannten

sonstigen Bestandteile dieses Arzneitmittels sind.

wenn Sie an Folgendem leiden:

nicht behandelte Herzinsuffizienz (Herzschwäche)

schwere Herzinsuffizienz, ausgenommen, wenn diese die Folge von

Herzrhythmusstörungen ist

zu niedriger Blutdruck

Sick-Sinus-Syndrom: ein abnormal niedriger Herzrhythmus abwechselnd mit

Perioden eines abnormal schnellen Herzrhythmus

AV-Block II. oder III. Grades (bestimmte Herzrhythmusstörung), es sei denn, Sie

haben einen Herzschrittmacher

Totaler Schenkelblock (bestimmte Herzrhythmusstörung), hauptsächlich, wenn dieser

mit einem AV-Block I. Grades verbunden ist, oder wenn es einen

Rechtsschenkelblock betrifft, der mit einem linken Hemiblock verbunden ist.

Gebrauchsinformation

Approved : ccds v6

Basis : Type IAG name & address change MAH

Rythmodan-pil

23/10/2017

bestehende Verlängerung des QT-Intervalls (Abweichung in Ihrem

Elektrokardiogramm)

Engwinkelglaukom: Erkrankung des Auges, die auf einen internen Überdruck

zurückzuführen ist

Vergrößerung der Prostata (Prostatathypertrophie) verbunden mit Harnverhaltung

(nicht Wasser lassen können) (in der Vorgeschichte)

Wenn Sie bestimmte andere Arzneimittel einnehmen (siehe "Wenden Sie Rythmodan

nicht in Kombination mit folgenden Arzneimitteln an" im Abschnitt “Bei Anwendung von

Rythmodan mit anderen Arzneimitteln”).

Wenden Sie Rythmodan 250 mg Long Action weder bei Kindern noch bei Patienten mit

Leber- oder Niereninsuffizienz (eingeschränkte Leber- oder Nierenfunktion) an.

Bitte nehmen Sie Rythmodan erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen

bekannt ist, dass Sie an einer Zuckerunverträglichkeit leiden. Rythmodan 100 mg

Kapseln enthalten nämlich Lactose (Milchzucker) und Rythmodan 250 mg Long Action

Retardtabletten enthalten Saccharose (Zucker) und Glucose (auch Traubenzucker

genannt).

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Rythmodan einnehmen.

wenn Sie an Folgendem leiden:

Probleme (früher oder jetzt) der Prostata oder Schwierigkeiten beim Wasserlassen

Glaukom

(eine Augenerkrankung, die meist durch abnorm erhöhten Augeninnendruck

entsteht, der den Sehnerv beeinträchtigt, was zur Erblindung führen kann): In diesem

Fall dürfen Sie Rythmodan nicht anwenden.

wenn Sie oder ein Verwandter schon einmal ein Glaukom hatten: In diesem Fall wird

Ihr Arzt erst Ihren Augeninnendruck prüfen, bevor er Ihnen Rythmodan verschreibt

Myastenia gravis (schwere Form von Muskelschwäche)

Herzrhythmusstörungen auf dem Elektrokardiogramm (EKG). In diesem Fall

konsultieren Sie zuerst Ihren Arzt.

Herzinsuffizienz oder niedriger Blutdruck oder eine Verlangsamung des Herzschlages

oder eine Neigung zu Ohnmachtsanfällen; konsultieren Sie sofort Ihren Arzt.

zu niedrige oder zu hohe Kaliumkonzentration in Ihrem Blut (Hypo- oder

Hyperkaliämie)

strukturelle Herzabweichungen (z. B. Vergrößerung des Herzens, Herzinfarkt in der

Vorgeschichte)

frühzeitige Kontraktionen der Herzkammern ohne klinische Anzeichen

(Herzrhythmusstörungen auf dem EKG)

wenn Sie Abführmittel oder wassertreibende Arzneimittel einnehmen.

wenn Sie an einer eingeschränkten Nieren- oder Leberfunktion leiden, konsultieren Sie

Ihren Arzt. Er wird Ihre Dosis Rythmodan reduzieren.

Ältere Patienten oder unterernährte Patienten, Diabetespatienten in Behandlung und

Patienten mit einer eingeschränkten Nierenfunktion müssen ihren Blutzuckerspiegel auf

Grund des Risikos auf eine zu niedrige Blutzuckerkonzentration (Hypoglykämie), die in

manchen Fällen schwerwiegend sein kann, regelmäßig kontrollieren lassen.

Bei älteren Patienten besteht das Risiko auf kognitive Erkrankungen (Erkrankungen des

Denkvermögens), wobei medizinische Pflege erforderlich ist.

Aufgrund einer Lähmung der Darmmuskulatur (Paralyse) kann es zu einem

Darmverschluss kommen. Dieses Risiko besteht insbesondere bei älteren Menschen

und wenn Rythmodan in Kombination mit anderen Arzneimitteln eingenommen wird, die

Verstopfung verursachen können, oder in Fällen, in denen ein erhöhter Blutspiegel von

Rythmodan vorliegt (z. B. bei Personen mit Nieren- oder Leberproblemen oder wenn Sie

zu viel Rythmodan einnehmen).

Gebrauchsinformation

Approved : ccds v6

Basis : Type IAG name & address change MAH

Rythmodan-pil

23/10/2017

Konsultieren Sie Ihren Arzt, wenn einer der oben genannten Warnhinweise auf Sie zutrifft

oder in der Vergangenheit auf Sie zutraf.

Einnahme von Rythmodan zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich

andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel

einzunehmen.

Wenden Sie

Rythmodan

in Kombination mit folgenden Arzneimitteln nicht an:

Andere Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen, einschließlich Phenytoin,

Betablocker (Arzneimittel, die den Herzrhythmus verlangsamen und den Blutdruck

senken), Amiodaron, Bretylium, d-Sotalol, Ibutilid, Verapamil, Diltiazem, Lidoflazin,

Bepridil.

Arzneimittel gegen Depression.

Erythromycin (ein Antibiotikum) durch den intravenösen Verabreichungsweg (injiziert

in eine Vene).

Vincamin (Arzneimittel, das die Blutzufuhr zum Hirn erhöht).

Neuroleptika (Arzneimittel gegen schwere Geisteskrankheit), wie Droperidol,

Amisulprid und Sultoprid.

Von der Anwendung von

Rythmodan

in Kombination mit folgenden Arzneimitteln wird

abgeraten:

Astemizol, Terfenadin (Arzneimittel gegen Allergien).

Cisaprid (Arzneimittel, das bei Magen-Darm-Störungen angewendet wird).

Pentamidin (Arzneimittel, das bei Infektionen angewendet wird, die durch bestimmte

Parasiten hervorgerufen werden).

Pimozid (Arzneimittel gegen schwere Geisteskrankheit).

Sparfloxacin (ein Antibiotikum).

Bestimmte Arzneimittel gegen Malaria (Halofantrin, Chloroquin).

Phosphodiesterase-5-Hemmer (Arzneimittel gegen Impotenz).

Stimulierende Laxantien (Abführmittel).

Die Anwendung von

Rythmodan

in Kombination mit folgenden Arzneimitteln muss mit

gebotener Vorsicht erfolgen:

Bestimmte Diuretika (wassertreibende Arzneimittel), Amphotericin B (ein

Antipilzmittel) und bestimmte Hormone (Tetracosactid, Corticoide).

Anticholinergika, wie Atropin (angewendet in bestimmten Augenpräparaten),

Phenothiazine (Arzneimittel gegen Psychose (schwere Geisteskrankheit)).

Roxithromycin (ein Antibiotikum) kann den Disopyramidgehalt im Blut ansteigen

lassen.

Theophyllin (angewendet bei Asthma), HIV-Proteasehemmer (angewendet, um HIV-

Infektionen und AIDS zu behandeln), Ciclosporin A (angewendet bei

Autoimmunkrankheiten, bei Gelenkentzündungen und bei Organtransplantation),

Warfarin (Blutverdünner): Rythmodan kann den Gehalt an diesen Arzneimitteln im

Blut ansteigen lassen.

Phenobarbital (angewendet bei Epilepsie). Dieses Arzneimittel kann die Wirkung von

Disopyramid vermindern.

Einnahme von Rythmodan zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und

Alkohol

Gebrauchsinformation

Approved : ccds v6

Basis : Type IAG name & address change MAH

Rythmodan-pil

23/10/2017

Es sind keine relevanten Daten verfügbar in Zusammenhang mit der Anwendung von

Rythmodan in Kombination mit Nahrungsmitteln oder Getränken.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:

Wenden Sie Rythmodan nicht während der Schwangerschaft an, es sei denn, Ihr Arzt

beurteilt die Vorteile der Behandlung größer als die eventuellen Risiken für Ihr Kind.

Stillzeit:

Wenden Sie Rythmodan nicht während der Stillzeit an.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Bestimmte Nebenwirkungen können Ihr Reaktions- und Konzentrationsvermögen

vermindern und somit einen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von

Maschinen haben.

Rythmodan 100 mg, Kapseln enthält Lactose.

Rythmodan 100 mg Kapseln enthalten nämlich Lactose (Milchzucker). Bitte nehmen Sie

Rythmodan erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an

einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Rythmodan 250 mg Long Action Retard Tabletten enthälten Saccharose

Rythmodan 250 mg Long Action Retard-Tabletten enthalten Saccharose (Zucker) und

Glucose (auch Traubenzucker genannt). Bitte nehmen Sie Rythmodan erst nach

Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer

Zuckerunverträglichkeit leiden.

3.

WIE IST RYTHMODAN EINZUNEHMEN ?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen

Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis :

Rythmodan 100 mg Kapseln:

Erwachsene:

Die durchschnittliche Dosierung beträgt 1 Kapsel, viermal täglich (oder 1 Kapsel alle 6

Stunden).

Kinder und Jugendliche bis zu 18 Jahren:

Gesamttagesdosis hängt von dem Alter und dem Gewicht ab und wird vom Arzt

festgelegt.

Die Tagesdosis wird meist über 3 Einnahmen verteilt :

zwischen 4 und 6 Jahren: 1 bis 2 Kapseln pro Tag;

von 7 bis 14 Jahren: 2 bis 3 Kapseln pro Tag.

Gebrauchsinformation

Approved : ccds v6

Basis : Type IAG name & address change MAH

Rythmodan-pil

23/10/2017

Bei bettlägerigen Patienten und bei Personen mit eingeschränkter Nierenfunktion wird

der Arzt die Dosis der Kapseln reduzieren.

Rythmodan 250 mg Long Action Retard-Tabletten:

nur für Erwachsene.

Diese Tabletten werden als Ersatz für eine Behandlung mit Rythmodan 100 mg Kapseln

eingenommen.

Die übliche Dosierung beträgt ½ bis 1 Tablette, zweimal pro Tag. Die Tabletten sind

teilbar, sodass Sie die tägliche Dosis leicht anpassen können.

Rythmodan 250 mg Long Action darf weder bei Patienten mit Nieren- oder

Leberinsuffizienz noch bei Kindern angewendet werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Rythmodan eingenommen haben, als Sie

sollten

Wenn Sie zu viel Rythmodan eingenommen haben, nehmen Sie sofort Kontakt mit Ihrem

Arzt, Apotheker oder der Giftnotrufzentrale (070 / 245 245) auf.

Bei Einnahme zu großer Mengen besteht das Risiko auf schwere Herz- und Atemstörungen,

die zu einem Koma führen können. Es gibt kein spezifisches Gegengift für Rythmodan; bei

Überdosierung muss die Behandlung unterbrochen werden. Die Behandlung von einer

Überdosierung ist symptomatisch und besteht aus:

einer frühzeitigen Magenspülung bei sehr hoher Einnahme

einem stationären Aufenthalt in einer Fachabteilung mit, falls erforderlich, Atem- oder

Herzunterstützung (zum Beispiel Herzschrittmacher).

Wenn Sie die Einnahme von Rythmodan vergessen haben

Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, holen Sie diese so schnell wie möglich nach.

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen

haben.

Wenn es nahezu Zeit für die nächste Verabreichung ist, nehmen Sie dann die vergessene

Dosis nicht mehr ein, sondern die nächste Dosis zum gewohnten Zeitpunkt.

Wenn Sie die Einnahme von Rythmodan abbrechen

Sie dürfen niemals Ihre Behandlung mit Rythmodan ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem

Arzt abbrechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren

Arzt oder Apotheker.

4.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht

bei jedem auftreten müssen.

Folgende Nebenwirkungen wurden beschrieben:

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems:

In Ausnahmefällen: deutliche Verminderung von bestimmten weißen Blutkörperchen

(Agranulozytose und Neutropenie).

Erkrankungen der Haut:

Selten: plötzlicher Hautausschlag und anaphylaktische Reaktionen (Nesselsucht,

Angioödem oder Schock).

Gebrauchsinformation

Approved : ccds v6

Basis : Type IAG name & address change MAH

Rythmodan-pil

23/10/2017

Endokrine Erkrankungen:

Selten: Fälle von zu niedrigen Zuckerkonzentrationen im Blut (Hypoglykämie), die in

manchen Fällen schwerwiegend sein können (siehe auch den Abschnitt “Besondere

Vorsicht ist mit Rythmodan erforderlich”).

Psychiatrische Störungen:

Gelegentlich: Depression, Halluzinationen.

Erkrankungen des Nervensystems:

In Ausnahmefällen: Kopfschmerzen und Schwindel.

Augenerkrankungen:

Akkomodationsstörungen (verschwommenes Sehen), Diplopie (Doppelsehen).

Herzerkrankungen:

Herzstörungen, Schock, einige Fälle von Malaise (Gefühl von Unwohlsein), zu schneller

(Tachykardie) oder zu niedriger (Bradykardie) Herzschlag, unregelmäßiger Herzrhythmus,

Blutdruckabfall.

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts

Schmerzen im Oberbauch, Übelkeit, Mundtrockenheit, Erbrechen, Appetitmangel

(Anorexie), Verstopfung, Durchfall.

Leber- und Gallenerkrankungen:

In Ausnahmefällen: Fälle von Gelbsucht (gelbe Verfärbung der Haut oder der Augen).

Skelettmuskulaturerkrankungen:

Muskelschmerzen (Myalgie).

Erkrankungen der Nieren und Harnwege:

Schwierigkeit beim Wasserlassen (Dysurie), akute Harnverhaltung (plötzlich nicht mehr

Wasser lassen können). Diese Störungen werden meistens bei Männern beobachtet,

hauptsächlich bei Prostataleiden, jedoch können sie auch bei Frauen auftreten.

Erkrankungen der Geschlechtsorgane:

Impotenz.

Kognitive Erkrankungen (Erkrankungen des Denkvermögens).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder

das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser

Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das

nationale Meldesystem anzeigen:

Belgien

Website: www.fagg-afmps.be

E-Mail: patientinfo@fagg-afmps.be

Luxemburg

Website: http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen

über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Gebrauchsinformation

Approved : ccds v6

Basis : Type IAG name & address change MAH

Rythmodan-pil

23/10/2017

5.

WIE IST RYTHMODAN AUFZUBEWAHREN?

Nicht über 25 °C lagern und gegen Licht schützen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach “EXP” angegebenen

Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des

angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nich im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren

Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie

tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6.

INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Rythmodan enthält:

Der Wirkstoff ist: Disopyramid.

Rythmodan 100 mg enthält 100 mg Disopyramid pro Kapsel.

Rythmodan 250 mg Long Action enthält 250 mg Disopyramid pro Tablette.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Rythmodan 100 mg: Lactose – Maisstärke – Talk – Magnesiumstearat pro zweifarbige

Gelatinekapsel (= Titandioxid – Indigotin – gelbes Eisenoxid).

Rythmodan 250 mg Long Action: Glycerolmonostearat – Povidon – Saccharose –

Magnesiumstearat pro Tablette – Hypromellose – wasserfreie Glucose – Propylenglykol für

die Umhüllung.

Wie Rythmodan aussieht und Inhalt der Packung

Rythmodan 100 mg sind zweifarbige (grün-gelb) Hartkapseln, die in Packungen mit 40 und

120 Kapseln in Blisterverpackung erhältlich sind.

Rythmodan 250 mg Long Action sind Retard-Tabletten.

Die Tabletten sind rund, an beiden Seiten konvex, weiß und haben auf einer Seite eine

Bruchkerbe. Sie sind mit einer durchsichtigen, farblosen Umhüllung versehen und in

Schachteln mit 40 Tabletten in Blisterverpackung erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem

Tel.: 02/710.54.00

E-Mail: info.belgium@sanofi.com

Hersteller:

Erfa NV

oder

Sanofi Winthrop Industrie

Gebrauchsinformation

Approved : ccds v6

Basis : Type IAG name & address change MAH

Rythmodan-pil

23/10/2017

Landbouwersstraat 25

Route du Choisy au Bac, 56

B–1040 Brüssel

F–60205 Compiègne Frankreich

Zulassungsnummern

Rythmodan 100, Hartkapseln: BE248202

Rythmodan 250 Long Action, Retard-Tabletten: BE248211

Verkaufsabgrenzung:

verschreibungspflichtig.

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 10/2017.

Gebrauchsinformation

Approved : ccds v6

Basis : Type IAG name & address change MAH

15-11-2018

Safety evaluation of the food enzyme maltogenic amylase from a genetically modified Bacillus subtilis (strain NZYM‐OC)

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15-11-2018

Safety evaluation of the food enzyme maltogenic amylase from a genetically modified Bacillus subtilis (strain NZYM‐SO)

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15-11-2018

Safety evaluation of the food enzyme acetolactate decarboxylase from a genetically modified Bacillus licheniformis (strain NZYM‐JB)

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Published on: Wed, 14 Nov 2018 The food enzyme acetolactate decarboxylase (α‐acetolactate decarboxylase; EC 4.1.1.5) is produced with a genetically modified Bacillus licheniformis strain NZYM‐JB by Novozymes A/S. The genetic modifications do not give rise to safety concerns. The food enzyme is free from viable cells of the production organism and recombinant DNA. This acetolactate decarboxylase is intended to be used in distilled alcohol production and brewing processes. Residual amounts of total organi...

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14-11-2018

Nor Cal Food Solutions, LLC ISSUES ALLERGY ALERT ON UNDECLARED Tree Nut – Walnut in The Purveyors Kitchen - Pumpkin Pesto Tapenade

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Nor Cal Food Solutions, LLC of Auburn, CA is announcing a recall of 567 cases of Pumpkin Pesto Tapenade, manufactured by Purveyors Kitchen, because it contains an undeclared tree nut (walnut). People who have an allergy or severe sensitivity to tree nuts (walnuts) run the risk of serious or life-threatening allergic reaction if they consume this product.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

14-11-2018

“Vita-X Revitalizing Capsules” for men may pose serious health risks

“Vita-X Revitalizing Capsules” for men may pose serious health risks

Health Canada is advising Canadians that two versions of “Vita-X Revitalizing Capsules” by Lanlay Healthmetic Inc., promoted for “long lasting vital energy for men,” may pose serious health risks. One version contains seven capsules and has “NPN 80053009,” a Natural Product Number (NPN) indicating Health Canada authorization, on the label. The second version contains one capsule, has no NPN on the label and is not authorized by Health Canada.

Health Canada

13-11-2018

Oscor Inc. Issues Recall Product Expansion of TB – Temporary Bipolar Pacing Lead (Unshrouded 2 mm Pins Models)

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On September 26, 2018 Oscor notified customers of a recall for certain lots (Recall No. 1035166- 09/07/2018-01-R) of TB Unshrouded Bipolar Pacing Leads. As part of the recall correction activities, Oscor is retrieving any remaining inventory out in the field. The recall scope is being expanded to include expired inventory for devices distributed between December 21, 2011 to May 17, 2018. The recall expansion is to ensure proper disposition of expired units. The FDA has been notified and is aware Oscor In...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

13-11-2018

Setting of import tolerances for teflubenzuron in grapefruits, mandarins and broccoli

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Published on: Mon, 12 Nov 2018 00:00:00 +0100 In accordance with Article 6 of Regulation (EC) No 396/2005, the applicant BASF Agro BV submitted a request to the competent national authority in the United Kingdom to set import tolerances for the active substance teflubenzuron in grapefruits and mandarins imported from Brazil and for broccoli imported from Paraguay. The data submitted were found to be sufficient to derive maximum residue level (MRL) proposals for grapefruits and broccoli. The MRL derived ...

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10-11-2018

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Today, Recchiuti Confections (San Francisco, CA) discovered two batches of their Bittersweet Chocolate Bar and two batches of their Feve Chocolate Bar contain high levels of milk protein after FDA sampling. No illnesses have been reported to date. People who have an allergy or severe sensitivity to milk run the risk of serious or life-threatening allergic reaction if they consume these products. The chocolate bars can be enjoyed if you do not have milk allergies or sensitivities. Recchiuti Confections is...

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9-11-2018

Safety assessment of the substance Ln 1,4‐benzene dicarboxylic acid (with Ln = La, Eu, Gd, Tb) for use in food contact materials

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Published on: Wed, 07 Nov 2018 00:00:00 +0100 The EFSA Panel on Food Contact Materials, Enzymes and Processing Aids (CEP Panel) assessed the safety of the additive Ln 1,4‐benzene dicarboxylic acid (with Ln = La, Eu, Gd, Tb) for use in food contact materials. It is a family of mixtures combining the four lanthanides lanthanum (La), europium (Eu), gadolinium (Gd) and/or terbium (Tb) in different proportions as their 1,4‐benzene dicarboxylate complexes, used as a taggant in plastics for authentication and ...

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8-11-2018

Manage Your Asthma: Know Your Triggers and Treatment Options

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You can manage your asthma by taking medications approved by the FDA. Before going to the pharmacy, get a proper diagnosis from a doctor and together develop an asthma action plan.

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8-11-2018

Wegmans Food Markets, Inc. Issues Allergy Alert on Undeclared Milk in Wegmans Pumpkin Loaf, 11 oz., and Wegmans Placek Coffee Cake, 11 oz. and 22 oz.

Wegmans Food Markets, Inc. Issues Allergy Alert on Undeclared Milk in Wegmans Pumpkin Loaf, 11 oz., and Wegmans Placek Coffee Cake, 11 oz. and 22 oz.

Wegmans has initiated a voluntary recall of the following products because they may contain milk not declared on the label. People who have an allergy or severe sensitivity to milk run the risk of serious or life-threatening allergic reaction if they consume this product.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

6-11-2018

Setting of import tolerances for haloxyfop‐P in linseed and rapeseed

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Published on: Fri, 02 Nov 2018 00:00:00 +0100 In accordance with Article 6 of Regulation (EC) No 396/2005, the Australian Government Department of Agriculture and Water Resources submitted two requests to the competent national authority in Denmark to set import tolerances for the active substance haloxyfop‐P in linseed and rapeseed. The data submitted in support of the request were found to be sufficient to derive maximum residue level (MRL) proposals for linseed and rapeseed. Adequate analytical metho...

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1-11-2018

Safety evaluation of the food enzyme endo‐1,4‐β‐xylanase from a genetically modified Bacillus subtilis (strain LMG S‐24584)

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Published on: Wed, 31 Oct 2018 00:00:00 +0100 The food enzyme endo‐1,4‐β‐xylanase (EC 3.2.1.8) is produced with the genetically modified Bacillus subtilis strain LMG S‐24584 by Puratos N. V. The genetic modifications do not give rise to safety concerns. The Panel noted that, although the production strain was not detected in the food enzyme, recombinant DNA was present in all batches of the food enzyme tested. The food enzyme is intended to be used in baking processes. Based on the maximum use levels re...

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1-11-2018

Safety evaluation of the food enzyme glucan 1,4‐α‐glucosidase from a genetically modified Aspergillus niger (strain NZYM‐BW)

Safety evaluation of the food enzyme glucan 1,4‐α‐glucosidase from a genetically modified Aspergillus niger (strain NZYM‐BW)

Published on: Wed, 31 Oct 2018 00:00:00 +0100 The food enzyme glucan 1,4‐α‐glucosidase (EC 3.2.1.3) is produced with the genetically modified Aspergillus niger strain NZYM‐BW by Novozymes A/S. The genetic modifications do not give rise to safety concerns. The food enzyme is free from viable cells of the production organism and recombinant DNA. The glucan 1,4‐α‐glucosidase food enzyme is intended to be used in distilled alcohol production and starch processing for the production of glucose syrups. Residu...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

1-11-2018

Safety of the food enzyme glucoamylase from a genetically modified Aspergillus niger (strain NZYM‐BF)

Safety of the food enzyme glucoamylase from a genetically modified Aspergillus niger (strain NZYM‐BF)

Published on: Wed, 31 Oct 2018 00:00:00 +0100 The food enzyme glucoamylase (glucan 1,4‐α‐glucosidase; EC 3.2.1.3) is produced with the genetically modified strain of Aspergillus niger by Novozymes A/S. The genetic modifications do not give rise to safety concerns. The food enzyme is free from viable cells of the production organism and recombinant DNA. This glucoamylase is intended to be used in brewing processes and in starch processing for glucose syrups production. Residual amounts of total organic s...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

1-11-2018

Safety evaluation of the food enzyme α‐amylase from a genetically modified Aspergillus niger (strain NZYM‐MC)

Safety evaluation of the food enzyme α‐amylase from a genetically modified Aspergillus niger (strain NZYM‐MC)

Published on: Wed, 31 Oct 2018 00:00:00 +0100 The food enzyme alpha‐amylase (4‐α‐d‐glucan glucanohydrolase; EC 3.2.1.1) is produced with the genetically modified strain of Aspergillus niger by Novozymes A/S. The genetic modifications do not give rise to safety concerns. The food enzyme is free from viable cells of the production organism and recombinant DNA. This α‐amylase is intended to be used in starch processing for glucose syrups production, beverage alcohol (distilling) processes and baking proces...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

30-10-2018

FDA takes action to stop the use of lead acetate in hair dyes

FDA takes action to stop the use of lead acetate in hair dyes

FDA takes action to stop the use of lead acetate in hair dyes. FDA will no longer allow lead acetate to be used in certain hair coloring products based on data that demonstrate that there is no longer a reasonable certainty of no harm from the use of this color additive.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

30-10-2018

FDA Announces Plant and Animal Biotechnology Innovation Action Plan

FDA Announces Plant and Animal Biotechnology Innovation Action Plan

FDA’s Plant & Animal Biotechnology Innovation Action Plan ensures the safety of plant and animal products of biotechnology while avoiding unnecessary barriers to future innovation. Key elements: Veterinary Innovation Program, public webinar on genome editing in animals & release of future guidance.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

30-10-2018

Small increased risk of certain types of skin cancer associated with the use of hydrochlorothiazide

Small increased risk of certain types of skin cancer associated with the use of hydrochlorothiazide

There is a small increased risk of developing basal cell carcinoma and squamous cell carcinoma in long-term use of blood pressure medicine containing hydrochlorothiazide. This follows from a review of new studies and available data undertaken by the European Medicines Agency, EMA.

Danish Medicines Agency

29-10-2018

Maribel’s Sweets Inc. Allergy Alert on Undeclared Milk Allergens in Chocolate Bars

Maribel’s Sweets Inc. Allergy Alert on Undeclared Milk Allergens in Chocolate Bars

Maribel’s Sweets Inc. of Brooklyn, NY is recalling its 2.82oz MarieBelle Japanese Matcha Japanese Green Tea and White Chocolate Bar, container code 101619, Cacao Market by MarieBelle Rosemary Truffle Salt 60% Dark Chocolate Bar, all container codes, and the Cacao Market by MarieBelle Orange Peels 60% Dark Chocolate Bar, all container codes, because they may contain undeclared milk allergens. Consumers who are allergic to milk allergens may run the risk of serious or life-threatening allergic reactions if...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

29-10-2018

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on the FDA’s new consideration of labeling for sesame allergies

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on the FDA’s new consideration of labeling for sesame allergies

Food allergies have touched the lives of most of us. Thousands of Americans experience life-threatening, food-related reactions each year, and an estimated 20 people die from them annually. In some cases, such reactions occur despite a careful reading of packaged food labels by conscientious consumers. To me, that’s unacceptable. The FDA is committed to advancing our efforts to help ensure that Americans have access to the information they need about common allergens in packaged foods.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

25-10-2018

Shirley’s Cookie Company In. Issues Allergy Alert on Undeclared Peanuts in "Chocolate Whoopie Pie"

Shirley’s Cookie Company In. Issues Allergy Alert on Undeclared Peanuts in "Chocolate Whoopie Pie"

Shirley’s Cookie Company Inc. of Claysburg, PA, is recalling its 16 ounce packages of "Chocolate Whoopie Pie" because they may contain undeclared peanuts. People who have allergies to peanuts run the risk of serious or life-threatening allergic reaction if they consume these products.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

23-10-2018

New Seasons Market Issues Allergy Alert on Undeclared Soy in Hot & Sour Broth

New Seasons Market Issues Allergy Alert on Undeclared Soy in Hot & Sour Broth

New Seasons Market is recalling 193 jars of New Seasons Market Hot & Sour Broth because it contains undeclared soy. People who have an allergy or severe sensitivity to soy run the risk of serious or life-threatening allergic reaction if they consume these products.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

23-10-2018

Evaluation of confirmatory data following the Article 12 MRL review for pendimethalin

Evaluation of confirmatory data following the Article 12 MRL review for pendimethalin

Published on: Mon, 22 Oct 2018 00:00:00 +0200 The applicant BASF Agro BV submitted a request to the competent national authority in the Netherlands to evaluate the confirmatory data that were identified in the framework of the maximum residue level (MRL) review under Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005 as not available. To address the data gaps, residue trials on strawberries, onions, garlic, tomatoes, peppers, cucumbers, artichokes, leeks and rape seeds were submitted. The data gaps are considere...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

20-10-2018

Evaluation of confirmatory data following the Article 12 MRL review for pyraflufen‐ethyl

Evaluation of confirmatory data following the Article 12 MRL review for pyraflufen‐ethyl

Published on: Fri, 19 Oct 2018 00:00:00 +0200 The applicant, Nichino Europe Co. Ltd., submitted application request to the competent national authority in the Netherlands to evaluate confirmatory data that were identified for pyraflufen‐ethyl in the framework of the maximum residue level (MRL) review under Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005 as not available. The submitted data were sufficient to confirm the MRLs for citrus fruits, tree nuts, pome fruits, stone fruits, table and wine grapes, curra...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

19-10-2018

Cedar’s Mediterranean Foods Issues Allergy Alert on Undeclared Soy in Cedar’s Chickpea Salad 8 oz.

Cedar’s Mediterranean Foods Issues Allergy Alert on Undeclared Soy in Cedar’s Chickpea Salad 8 oz.

Cedar’s Mediterranean Foods, of Ward Hill, MA is voluntarily recalling Cedar’s Chickpea Salad 8 oz. because it may contain undeclared edamame (soy). People who have an allergy or severe sensitivity to soy run the risk of serious or life-threatening allergic reaction if they consume these products.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

19-10-2018

Dollarama recalls Craft Dough toys

Dollarama recalls Craft Dough toys

The craft dough toy is mislabelled and incorrectly states that it is gluten free. Consumers who are sensitive or allergic to gluten may have an adverse reaction when using the toy.

Health Canada

18-10-2018

Stewart’s Shops Issues Allergy Alert on Undeclared Milk in Cranberry Apple Refresher

Stewart’s Shops Issues Allergy Alert on Undeclared Milk in Cranberry Apple Refresher

Saratoga Springs, NY - Stewart’s Shops Corp. is recalling units of Stewart’s Shops brand Cranberry Apple Refresher 16 fluid oz. because the product may contain undeclared milk. People who have an allergy to milk run the risk of serious or life-threatening allergic reaction if they consume this product. Approximately 2,300 units of affected product were distributed in upstate New York and Southern Vermont.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

18-10-2018

Unauthorized "Surfaz-SN Triple Action Cream" seized from Mississauga store may pose serious health risks

Unauthorized "Surfaz-SN Triple Action Cream" seized from Mississauga store may pose serious health risks

Health Canada seized “Surfaz-SN Triple Action Cream”—an unauthorized skin cream promoted for antifungal, antibacterial and anti-inflammatory use—because it is labelled to contain prescription drugs (betamethasone dipropionate and neomycin sulphate). The product was seized from Kaf African Caribbean Market (2642 Liruma Road, Unit 2A) in Mississauga, Ontario.

Health Canada

18-10-2018

P. East Trading Corp. Issues Alert on Undeclared Sulfites In Fruits Du Sud Golden Seedless Raisins

P. East Trading Corp. Issues Alert on Undeclared Sulfites In Fruits Du Sud Golden Seedless Raisins

P. EAST TRADING CORP. of Bronx, NY is recalling Fruits Du Sud Golden Seedless Raisins (Lot No. FDS T499/18) 30 lbs Box, because they contain undeclared SULFITES. People who have a severe sensitivity to sulfites run the risk of serious or life-threatening reactions if they consume these products.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

17-10-2018

SLR Food Distribution Inc. Issues Alert on Undeclared Sulfites in Sugar Melon Candy

SLR Food Distribution Inc. Issues Alert on Undeclared Sulfites in Sugar Melon Candy

SLR Food Distribution Inc. of New Hyde Park, NY is recalling its 7.04oz package of SUGAR MELON CANDY / WAX GOURD because it contains undeclared sulfites. Consumers who have severe sensitivity to sulfites run the risk of serious or life-threatening allergic reactions if they consume this product.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

17-10-2018

New Nan Fong Hong Trading Inc. Issues Allergy Alert on Undeclared Sulfites in Source Day Natural Treasures Dried Liquorice Slice

New Nan Fong Hong Trading Inc. Issues Allergy Alert on Undeclared Sulfites in Source Day Natural Treasures Dried Liquorice Slice

New Nan Fong Hong Trading Inc. is recalling its 16 oz (454g) packages of Source Day Natural Treasures Dried Liquorice Slice because they contain undeclared sulfites. Consumers who are allergic to sulfite allergens run the risk of serious or life-threatening allergic reactions if they consume this product.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

17-10-2018

Faribault Foods, Inc. Announces Voluntary Recall of a Limited Quantity of S&W Brand White Beans Due to the Presence of Undeclared (Sulfites)

Faribault Foods, Inc. Announces Voluntary Recall of a Limited Quantity of S&W Brand White Beans Due to the Presence of Undeclared (Sulfites)

Faribault Foods, Inc. of Faribault, MN is recalling its 15 ounce S&W White Beans because it contains undeclared sulfites. People who have an allergy or severe sensitivity to sulfites run the risk of serious or life-threatening allergic reaction if they consume this product.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

16-10-2018

Modification of the existing maximum residue levels for mepiquat in cotton seeds and animal commodities

Modification of the existing maximum residue levels for mepiquat in cotton seeds and animal commodities

Published on: Mon, 15 Oct 2018 00:00:00 +0200 In accordance with Article 6 of Regulation (EC) No 396/2005, the applicant, BASF SE, submitted an application to the competent national authority in Greece to modify the existing maximum residue level (MRL) for the active substance mepiquat in cotton seeds. The data submitted in support of the application were found to be sufficient to derive a MRL proposal for cotton seeds and the previously derived MRL proposals for animal commodities were found to be stil...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

16-10-2018

Feel Good Foods Inc Issues Allergy Alert on Undeclared Egg Product In “Vegetable Fried Rice”

Feel Good Foods Inc Issues Allergy Alert on Undeclared Egg Product In “Vegetable Fried Rice”

Feel Good Foods Inc. of Brooklyn, NY is recalling six lots of “Vegetable Fried Rice” frozen meals, UPC 00899039002129 because they may contain undeclared egg. People who have allergies to egg run the risk of serious or life-threatening allergic reaction if they consume these products.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

15-10-2018

Apollo Food International Inc Issues Allergy Alert on Undeclared Eggs In “Mini Roll”

Apollo Food International Inc Issues Allergy Alert on Undeclared Eggs In “Mini Roll”

Apollo Food International Inc. of Long Island City, NY, is recalling its 2.469 ounce packages of “Mini Roll” food treats because they may contain undeclared eggs. Consumers who are allergic to eggs may run the risk of serious or life-threatening allergic reactions if they consume this product.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

10-10-2018

Liveyon, LLC Issues a Voluntary Nationwide Recall of the Regen Series ® Product, Manufactured by Genetech, Inc.

Liveyon, LLC Issues a Voluntary Nationwide Recall of the Regen Series ® Product, Manufactured by Genetech, Inc.

Liveyon, LLC (“Liveyon”) is a distributor of stem cell products manufactured by Genetech, Inc. (“Genetech”), a laboratory located in San Diego, CA. Liveyon marketed and distributed these products under the trade name ReGen Series®. Liveyon has voluntarily recalled all ReGen Series® products due to reported possible adverse reactions.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

10-10-2018

Voluntary Recall Issued for Sweet Me Creamery Brookie Dough Ice Cream that may Contain an Undeclared Peanut Allergen

Voluntary Recall Issued for Sweet Me Creamery Brookie Dough Ice Cream that may Contain an Undeclared Peanut Allergen

Kemps of St. Paul, Minn., is voluntarily recalling Sweet Me Creamery Brookie Dough ice cream, individual pints and pint four-packs, because it may contain an undeclared peanut allergen. Individuals who have an allergy or severe sensitivity to peanuts run the risk of a serious or life-threatening allergic reaction if they consume these products.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

6-10-2018

Modification of the existing maximum residue level for epoxiconazole in beetroots

Modification of the existing maximum residue level for epoxiconazole in beetroots

Published on: Fri, 05 Oct 2018 00:00:00 +0200 In accordance with Article 6 of Regulation (EC) No 396/2005, the applicant Agriculture & Horticulture Development Board submitted a request to the competent national authority in the United Kingdom to modify the existing maximum residue level (MRL) for the active substance epoxiconazole in beetroots. The data submitted in support of the request were found to be sufficient to derive a MRL proposal for beetroots. Adequate analytical methods for enforcement are...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

2-10-2018

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on new agency actions to further deter ‘gaming’ of the generic drug approval process by the use of citizen petitions

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on new agency actions to further deter ‘gaming’ of the generic drug approval process by the use of citizen petitions

FDA issues revised guidance to allow for a more efficient approach to 505(q) petitions and focus more resources on scientific reviews.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

26-9-2018

Boy Story LLC recalls Action Dolls

Boy Story LLC recalls Action Dolls

The joints on the vinyl dolls can break, creating broken pieces that pose a choking hazard to young children.

Health Canada

26-9-2018

Modification of the existing maximum residue level for flonicamid in various crops

Modification of the existing maximum residue level for flonicamid in various crops

Published on: Tue, 25 Sep 2018 00:00:00 +0200 In accordance with Article 6 of Regulation (EC) No 396/2005, the applicant Dienstleistungszentrum Ländlicher Raum submitted a request to the competent national authority in Germany to modify the existing maximum residue level (MRL) for the active substance flonicamid in radishes. Furthermore, in accordance with Article 6 of Regulation (EC) No 396/2005, the applicant ISK Biosciences Europe N.V. submitted a request to the competent national authority in the Ne...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

26-9-2018

Gleptosil ad us. vet., Injektionsloesung

Gleptosil ad us. vet., Injektionsloesung

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Unerwünschte Wirkungen" und zusätzliche Packungsgrösse: 250 ml

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

25-9-2018

Allergy Alert Issued in Whole Foods Market Stores Nationwide for Undeclared Milk in 365 Everyday Value White Corn Tortilla Chips

Allergy Alert Issued in Whole Foods Market Stores Nationwide for Undeclared Milk in 365 Everyday Value White Corn Tortilla Chips

Whole Foods Market is voluntarily recalling 365 Everyday Value White Corn Tortilla Chips because the product may contain undeclared milk that was not listed on the product label. People who have an allergy or severe sensitivity to milk run the risk of serious or life-threatening allergic reaction if they consume this product

FDA - U.S. Food and Drug Administration

21-9-2018

Purus Labs Issues Allergy Alert on Undeclared Milk and Soy in MyoWhey

Purus Labs Issues Allergy Alert on Undeclared Milk and Soy in MyoWhey

Purus Labs, Inc of Plano, Texas is recalling MyoWhey Chocolate Cookie Crunch, because it may contain undeclared milk and soy. This only effects products with Lot number PL: 0100518 Exp: 04/2020. People who have an allergy or severe sensitivity to milk and soy run the risk of serious or life-threatening allergic reaction if they consume these products.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

21-9-2018

Modification of the existing maximum residue level for clothianidin in potatoes

Modification of the existing maximum residue level for clothianidin in potatoes

Published on: Thu, 20 Sep 2018 00:00:00 +0200 In accordance with Article 6 of Regulation (EC) No 396/2005, the applicant Bayer CropScience AG submitted a request to the competent national authority in Germany to modify the existing maximum residue level (MRL) for the active substance clothianidin to accommodate the use on potatoes imported from Canada. The data submitted in support of the request were found to be sufficient to derive a MRL proposal. Adequate analytical methods for enforcement are availa...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

13-11-2018

Nplate® 125/250/500 Mikrogramm Pulver

Rote - Liste

6-11-2018

Arilin® 250 mg

Rote - Liste

6-11-2018

Tetracyclin Wolff® 250 mg

Rote - Liste

1-11-2018

Ovitrelle 250 Mikrogramm/0,5 ml

Rote - Liste

30-10-2018

EU/3/14/1250 (Akcea Therapeutics UK Ltd)

EU/3/14/1250 (Akcea Therapeutics UK Ltd)

EU/3/14/1250 (Active substance: Phosphorothioate oligonucleotide targeted to transthyretin) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)7282 of Tue, 30 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/098/13/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

30-10-2018

AGGRASTAT 250 Mikrogramm/ml Konzentrat

Rote - Liste

29-10-2018

Replagal (Shire Human Genetic Therapies AB)

Replagal (Shire Human Genetic Therapies AB)

Replagal (Active substance: Agalsidase alfa) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)7250 of Mon, 29 Oct 2018

Europe -DG Health and Food Safety

22-10-2018

BeneFIX® 250/500/1000/2000/3000 I.E.

Rote - Liste

11-10-2018

Avalox® 400 mg/250 ml Infusionslösung

Rote - Liste

10-10-2018

Diversity in research means more treatments work for more people. Join #ResearchDiversity Day on October 23rd for a day-long discussion of diversity in study recruitment and research. Join us! @Alzheimers_NIHpic.twitter.com/AwYhetCBiw

Diversity in research means more treatments work for more people. Join #ResearchDiversity Day on October 23rd for a day-long discussion of diversity in study recruitment and research. Join us! @Alzheimers_NIHpic.twitter.com/AwYhetCBiw

Diversity in research means more treatments work for more people. Join #ResearchDiversity Day on October 23rd for a day-long discussion of diversity in study recruitment and research. Join us! @Alzheimers_NIH pic.twitter.com/AwYhetCBiw

FDA - U.S. Food and Drug Administration

9-10-2018

Testoviron®-Depot-250

Rote - Liste

5-10-2018

Faslodex® 250 mg Injektionslösung

Rote - Liste